国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第25号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京知百草药业有限公司等90家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号北京知百草药业有限公司 丸剂(蜜丸) 京E0042
北京麦迪海药业有限责任公司 口服液 京E0043
北京双鹤药业股份有限公司 原料药(氢溴酸苯甲托品、异丙托溴铵、消旋 京F0052
山莨菪碱、甲磺酸酚妥拉明、盐酸酚苄明、甲
磺酸左氧氟沙星、氧氟沙星、地喹氯铵、酚磺
乙胺、氨甲环酸、聚甲酚磺醛、盐酸苄达明、双氯芬酸钠、盐酸洛贝林、盐酸金刚烷胺、氨
苯蝶啶、二氯醋酸二异丙胺、愈创木酚甘油醚
、盐酸丁卡因、枸橼酸氯米芬、喷他佐辛、硫
酸阿托品、氢溴酸后马托品、氢溴酸东莨菪碱)。
天津怀仁制药有限公司 原料药(右旋糖酐铁)片剂、胶囊剂、颗粒剂 津E0010
天津市隆福制药有限公司 颗粒剂 津E0023
博福-益普生(天津)制药有限 散剂(第二条生产线) 津F0024
公司
天津市中央药业有限公司 片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类 津F0026)、软胶囊剂、合剂、口服液、滴眼剂、溶液
剂、原料药(头孢地尼、甲睾酮、尼莫地平、阿替洛尔、马来酸噻吗洛尔、盐酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、盐
酸美沙酮)
大同同星抗生素有限责任公司 原料药(土霉素) 晋F0026
山西三圣药业有限责任公司 原料药(盐酸氟西汀) 晋F0027
山西三圣药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0028
锦州九洋药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、原料药(诺氟沙星、盐酸洛美 辽F0021
沙星、藻酸双酯钠、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁)
锦州市紫荆山制药厂 橡胶膏剂 辽F0022 ......
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企业名称 认证范围 证书编号北京知百草药业有限公司 丸剂(蜜丸) 京E0042
北京麦迪海药业有限责任公司 口服液 京E0043
北京双鹤药业股份有限公司 原料药(氢溴酸苯甲托品、异丙托溴铵、消旋 京F0052
山莨菪碱、甲磺酸酚妥拉明、盐酸酚苄明、甲
磺酸左氧氟沙星、氧氟沙星、地喹氯铵、酚磺
乙胺、氨甲环酸、聚甲酚磺醛、盐酸苄达明、双氯芬酸钠、盐酸洛贝林、盐酸金刚烷胺、氨
苯蝶啶、二氯醋酸二异丙胺、愈创木酚甘油醚
、盐酸丁卡因、枸橼酸氯米芬、喷他佐辛、硫
酸阿托品、氢溴酸后马托品、氢溴酸东莨菪碱)。
天津怀仁制药有限公司 原料药(右旋糖酐铁)片剂、胶囊剂、颗粒剂 津E0010
天津市隆福制药有限公司 颗粒剂 津E0023
博福-益普生(天津)制药有限 散剂(第二条生产线) 津F0024
公司
天津市中央药业有限公司 片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类 津F0026)、软胶囊剂、合剂、口服液、滴眼剂、溶液
剂、原料药(头孢地尼、甲睾酮、尼莫地平、阿替洛尔、马来酸噻吗洛尔、盐酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、盐
酸美沙酮)
大同同星抗生素有限责任公司 原料药(土霉素) 晋F0026
山西三圣药业有限责任公司 原料药(盐酸氟西汀) 晋F0027
山西三圣药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0028
锦州九洋药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、原料药(诺氟沙星、盐酸洛美 辽F0021
沙星、藻酸双酯钠、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁)
锦州市紫荆山制药厂 橡胶膏剂 辽F0022 ......
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