药物安全信息交流Erice宣言
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药学之窗
药物安全信息交流Erice宣言
(The Erice Declaration on Communicating Drug Safety Information)
( Erice，Sicily， Italy， Sept. 24-27， 1997)
药物安全性的监察、评价和交流是有关公共健康的事宜， 具有深远的意义， 取决于所有相关人员， 包括：卫生从业人员、研究人员、高等院校、新闻媒体、制药厂商、药品监督员、消费者、政府及国际性组织的整体合作与责任感。该事宜需要一套具有较高的科学、伦理及职业标准和道德准则来规范协调。药物利弊的内在不确定性需告知公众并加以阐明， 基于这种不确定性的决策和行动， 在考虑了社会现实后， 从科学和临床两方面考虑公之于众。
社会各阶层在药物安全性交流方面的分歧， 会导致不信任、信息错误及误导行为， 从而导致危害及形成一种藏匿、扣留或忽视药物安全性资料的风气。
事实应与推断和假设严格区分， 应采取行动反映受其影响人员的需求和关注。这些行动呼吁建立评价标准以及国内、国际间的体制并予以立法， 以确保信息的充分、公开的交换。这些标准将确保药物利弊能以一种促进全社会的信心和信任的精神，公开地评价、解释并采取行动。
为此， 下列条款为基本的要求， 并由34个国家的与会代表在意大利的Erice一致通过。
1. 药物安全信息必须服务于公众健康。这样的信息应按照内容和方法进行有效交流。 严格区分事实、假设和结论， 告知不确定性， 并以一种能满足公众和个人需要的方式提供信息。
2. 药物合理使用的教育， 包括安全信息的解释， 对大多数公众以及对病人和卫生服务的提供者来讲均是必要的。这样的教育需要特别的认同和支持。
3. 评价、理解药物利弊的所有证据必须公开可及， 对妨碍每个参与者实现该目标的限制必须予以认识并克服。
4. 每个国家需要建立体制， 既有适当的财政支持， 又有独立的专家， 以确保所有可及药物的安全信息能充分地搜集、公正地评价， 并对所有人开放。国家间的资料交换和评价应予以鼓励并支持。
5. 尽管药物灾难时有发生， 长期以来，药物安全性监察的坚实基础已建立起来。该领域目前的革新需要确保出现的问题能迅速认识和有效处理， 并且使信息和解决办法能充分交流。
经与会者尽心尽力，这些观点最终得以形成，。为使该宣言发生作用所应做的工作的一些详细情况， 已在会上充分考虑， 并形成了会议的报告材料。, 百拇医药
(The Erice Declaration on Communicating Drug Safety Information)
( Erice，Sicily， Italy， Sept. 24-27， 1997)
药物安全性的监察、评价和交流是有关公共健康的事宜， 具有深远的意义， 取决于所有相关人员， 包括：卫生从业人员、研究人员、高等院校、新闻媒体、制药厂商、药品监督员、消费者、政府及国际性组织的整体合作与责任感。该事宜需要一套具有较高的科学、伦理及职业标准和道德准则来规范协调。药物利弊的内在不确定性需告知公众并加以阐明， 基于这种不确定性的决策和行动， 在考虑了社会现实后， 从科学和临床两方面考虑公之于众。
社会各阶层在药物安全性交流方面的分歧， 会导致不信任、信息错误及误导行为， 从而导致危害及形成一种藏匿、扣留或忽视药物安全性资料的风气。
事实应与推断和假设严格区分， 应采取行动反映受其影响人员的需求和关注。这些行动呼吁建立评价标准以及国内、国际间的体制并予以立法， 以确保信息的充分、公开的交换。这些标准将确保药物利弊能以一种促进全社会的信心和信任的精神，公开地评价、解释并采取行动。
为此， 下列条款为基本的要求， 并由34个国家的与会代表在意大利的Erice一致通过。
1. 药物安全信息必须服务于公众健康。这样的信息应按照内容和方法进行有效交流。 严格区分事实、假设和结论， 告知不确定性， 并以一种能满足公众和个人需要的方式提供信息。
2. 药物合理使用的教育， 包括安全信息的解释， 对大多数公众以及对病人和卫生服务的提供者来讲均是必要的。这样的教育需要特别的认同和支持。
3. 评价、理解药物利弊的所有证据必须公开可及， 对妨碍每个参与者实现该目标的限制必须予以认识并克服。
4. 每个国家需要建立体制， 既有适当的财政支持， 又有独立的专家， 以确保所有可及药物的安全信息能充分地搜集、公正地评价， 并对所有人开放。国家间的资料交换和评价应予以鼓励并支持。
5. 尽管药物灾难时有发生， 长期以来，药物安全性监察的坚实基础已建立起来。该领域目前的革新需要确保出现的问题能迅速认识和有效处理， 并且使信息和解决办法能充分交流。
经与会者尽心尽力，这些观点最终得以形成，。为使该宣言发生作用所应做的工作的一些详细情况， 已在会上充分考虑， 并形成了会议的报告材料。, 百拇医药