当前位置: 首页 > 药学版 > 教育就业 > 药学笔记
编号:10376097
WHO国际药物监测合作计划发展概况
http://www.100md.com 药学之窗
     众所周知,60年代初爆发了震惊世界的反应停事件(thalidomide incident),在联邦德国等国家,孕妇因服用反应停(沙立度胺)而引致成千上万例海豹肢畸胎( phocomelus)。为此,世界卫生组织于1968年制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划,在美国费吉尼亚洲的亚历山大城设立了WHO协作组,收集和交流药物不良反应报告,制定了药物不良反应报表,药物不良反应术语,药品目录,并发展了计算机报告管理系统。1970年世界卫生组织大会认为该合作试验计划已取得成功,决定在日内瓦设立一永久性的组织名为WHO药物监测中心(WHO Drug Monitoring Centre)。该中心于1971年开始全面工作,1978年迁至瑞典的东部城市乌普沙拉(Uppsala),称之为世界卫生组织国际药物监测合作中心(WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring)。

    1997年WHO国际药物监测合作中心更名为乌普沙拉监测中心(Uppsala Monitoring Certre,简称UMC),并调整了内部组织机构。UMC在其主任Ralph Edwards教授领导下分为三大部门:1、研究开发部,研究和改进药物监测和ADR信号分析的方法及因特网上的服务;2、内部事务部,负责药物不良反应数据库的更新和维护,以及UMC内部的管理工作;3、外部事务部,该部又分为公共客户部和委托客户部。前者向WHO国际药物监测合作计划成员及有关部门提供信息和培训等服务,后者则向付酬委托人和制药企业提供WHO药品词典、药物不良反应术语词典等服务。
, http://www.100md.com
    自1968年至2002年全世界有76个国家(见下表)参加了WHO国际药物监测合作计划,其中正式成员国为70个,非正式成员国为6个,中国于1998年成为该计划的正式成员国。UMC已收到来自这70个正式成员国的ADR报表200余万份。这些报表已成为了解和评估药物安全性的重要依据之一。近年来,国际药物监测工作的队伍正在日益壮大,一些制药企业和药学研究工作者也参予了ADR监测工作,并通过实验研究和药物流行病学调查研究对ADR信号进行深入的分析和评估。ADR监测的范围已扩大至传统草药的安全性,药物毒理学,以及对药物安全性作持续观察。

    上述表明,30年来WHO国际药物监测合作计划已取得了巨大的成功,并正在进一步拓展,为保障人民安全用药作出更大的贡献。

    WHO国际药物监测合作计划成员国及参加时间

    正式成员国

    1968
, 百拇医药
    澳大利亚

    Australia

    1993

    葡萄牙

    Portugal

    加拿大

    Canada

    新加坡

    Singapore

    丹麦

    Denmark

    斯洛伐克

    Slovakia
, 百拇医药
    德国

    Germany

    坦桑尼亚

    Tanzania

    爱尔兰

    Ireland

    突尼斯

    Tunisia

    荷兰

    Netherlands

    1994

    阿根廷

    Argentina
, 百拇医药
    新西兰

    New Zealand

    古巴

    Cuba

    瑞典

    Sweden

    1995

    阿曼

    Oman

    英国

    United kingdom

    菲律宾

    Philippines
, http://www.100md.com
    美国

    U.S.A

    委内瑞拉

    Venezuela

    1971

    挪威

    Norway

    1996

    智利

    Chile

    1972

    日本

    Japan
, http://www.100md.com
    1998

    中国

    China

    波兰

    Poland

    爱沙尼亚

    Estoria

    1973

    以色列

    Israel

    印度

    India

    1974
, 百拇医药
    芬兰

    Finland

    伊朗

    Iran

    1975

    保加利亚

    Bulgaria

    俄罗斯

    Russia

    意大利

    Italy

    津巴布韦

    Zimbabwe
, http://www.100md.com
    1976

    罗马尼亚

    Romania

    1999

    斐济

    Fiji

    1977

    比利时

    Belgium

    墨西哥

    Mexico

    1984

    西班牙
, http://www.100md.com
    Spain

    越南

    Vietnam

    泰国

    Thailand

    2000

    塞浦路斯

    Cyprus

    1986

    法国

    France

    马其顿

    Macedonia
, 百拇医药
    1987

    土耳其

    Turkey

    斯里兰卡

    Sri Lanka

    1990

    希腊

    Greece

    南斯拉夫

    Yugoslavia

    匈牙利

    Hungary

    2001
, 百拇医药
    亚美尼亚

    Armenia

    冰岛

    Iceland

    巴西

    Brazil

    印度尼西亚

    Indonesia

    埃及

    Egypt

    马来西亚

    Malaysia

    加纳
, 百拇医药
    Ghnan

    1991

    奥地利

    Austria

    乌拉圭

    Uruguay

    哥斯达黎加

    Costa Rica

    2002

    危地马拉

    Guatemala

    瑞士

    Switzerland
, http://www.100md.com
    约旦

    Jordan

    1992

    克罗地亚

    Croatia

    拉脱维亚

    Latvia

    捷克

    Czech Republic

    秘鲁

    Peru

    韩国

    Korea Rep of
, 百拇医药
    乌克兰

    Ukraine

    摩洛哥

    Morocco

    南非

    South Africa

    非正式成员国

    巴林

    Bahrain

    白俄罗斯

    Belarus

    吉尔吉斯斯坦

    Kyrgyzstan

    摩尔多瓦

    Moldova

    荷属安的列斯群岛

    Netherlands Antilles

    巴基斯坦

    Pakistan, 百拇医药