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编号:10436958
署蓣皂素市场分析
http://www.100md.com 2004年4月27日 康易
     【植物名称】:薯蓣皂素

    【英文名称】: Yam saponin

    【药学用途】:用于合成甾体类激素药物

    【产品简介】:甾体激素的发现和应用是近半个世纪以来医药工业两大发现之一(另一个是抗生素的发现)。据统计目前全世界生产的甾体激素药物品种达292种之多。甾体激素药物具有很强抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,在国内外临床医药上广为应用,目前,能提取甾体激素药物的植物皂素主要有三大类,即薯蓣皂素、剑麻皂素、番麻皂素,尤以薯蓣皂素为主,薯蓣皂素是200多种甾体激素类药物的原料药.在我国,含薯蓣皂素的植物主要有黄姜、穿地龙、葫芦芭等。穿地龙皂素含量只有黄姜的一半(黄姜皂素含量约2.5,穿地龙含量为1.2%),且生长周期比黄姜长(黄姜为2年,穿地龙为4-5年),葫芦芭籽皂素含量也较低(0.8-1.2%),因此,黄姜成为生产甾体激素药物的最主要的药源植物。黄姜加工皂素的工业流程为“黄姜-水解物-皂素-双烯-雄烯二酮”等。
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    1、资源状况

    1.1、全球资源状况

    最适合提取薯蓣皂素的植物是盾叶薯蓣(黄姜),黄姜对生产条件要求非常严格,目前世界上只有中国、墨西哥、越南、朝鲜生长黄姜。除中国外,生产黄姜最多的国家是墨西哥。另据报道泰国也发现了薯蓣资源,不过目前尚无准确的产量数据。

    1.2、我国资源状况

    黄姜是提取皂素的主要原料,皂素含量最高达16.15%,有超过墨西哥小穗花薯蓣15%的记录,是世界上皂素含量最高的植物。

    黄姜作为一种药材,有较强的地理位置要求,在全世界的分布范围不广,产地主要集中在中国和墨西哥,野生黄姜在我国主要分布于陕西、湖北、四川、云南、贵州等省区,现在储量很少。人工栽培黄姜的面积和产量以陕西最大,其次为湖北、湖南、四川、云南和贵州等省。2001年全国人工栽培黄姜面积约为60万亩,其中陕西约40万亩、湖北约15万亩,其他省份的栽培量很小。陕西又以安康的面积最大。地处陕南秦巴山区的安康市黄姜种植面积占陕西省种植面积的55.4%。据安康市统计局的统计调查,2003年全市种植黄姜面积达69.4万亩,全市黄姜总产量达37.41万吨。
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    2003年湖北省黄姜种植面积70万亩,当年起挖30万亩,黄姜总产45万吨,鲜姜总产值7亿元以上,80余家加工企业年生产皂素能力达2200吨以上,实际生产皂素700吨。

    截至2003年,全国黄姜种植面积已达150万亩以上,其中湖北十堰、陕西安康两市种植面积加起来已经突破100万亩。

    2、相关产品(皂素)市场状况及生产厂家

    根据2002年湖北省十堰市科技信息管理局的统计调查报告,2002年蓣皂素国际需求量为3000吨,皂素国际需求量增长率为6-7%,未来3-5年皂素国际需求量约为3800-4500吨/年,皂素国内需求量1200吨/年,我国皂素年出口量为200吨/年。预计未来3-5年内我国皂素需求量1600-1700吨/年。

    2.1、国际情况

    目前,国际上生产皂素的国家只有有中国、印度、新加坡和墨西哥四国。由于原材料的关系(1992年联合国卫生组织宣布,禁止使用化学合成法生产甾体激素药物,因此目前只能从植物中提取皂素),印度和新加坡的皂素生产量相对较小,约占世界市场的10%。其中墨西哥薯蓣皂素年产量约为1500吨,约占全世界薯蓣皂素总产量的30%。墨西哥由于近几年遭受自然灾害,影响到黄姜种植,导致其皂素产量有所降低。2003年,世界皂素年需求量约4000~4500吨。
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    2.2、我国皂素生产情况

    2003年,全国共有皂素生产企业 150 多家,年生产能力近 5000 吨。我国皂素年需求量约1500吨。

    湖北省十堰地区现有约六十家皂素加工厂,年皂素生产能力达 2250 吨,其中丹澳医药化工有限公司目前拥有 6 个品种的生产,年产值达 8000 万元,利税 600 余万元;丹江安泰、房县皂素厂、竹山天龙、百科药业(郧西化工总厂)等规模比较大。

    陕西省皂素年生产能力可达1000多吨。其中主要厂家为、宝鸡县宝丰皂素厂、陕西天澳实业公司、陕西天园皂素公司。

    表一 我国历年皂素产销统计表

    年度 生产厂家数 同比增幅(±%) 生产装备能力(吨/年) 实际产销量(吨/年) 装备负荷率(%) 年均市场价(元/吨) 同比增幅(±%) 备注
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    1975 10 - 300 300 100 100000 -

    1975-1980 15 50 400 400 100 120000 20

    1980-1985 20 33.3 500 450 90 180000 50

    1985-1990 25 25 600 500 83.3 250000 38.8

    1990-1995 35 40 750 600 80 300000 20

    1995 40 14.3 850 650 76.47 330000 10

    1996 45 12.5 950 680 71.58 380000 15.15
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    19975522.22110080072.734000005.27含进口160吨

    1998 55 0 1100 700 63.64 410000 2.5

    1999 60 9.09 1250 700 56 430000 4.76

    2000 63 5 1400 700 50 450000 4.65

    200113.331550105051000

    2002-9.9850002000 46000

    表二 世界药品市场皂素销售预测 (单位:亿美元 )

    区域1980199020002010平均年递增速度(%)
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    西欧 253445.47l5.210655.21

    美国 147.6239.6354.15054 .43

    亚洲 170384.6768.8l3487.74

    南美 301119.5521114612.03

    非洲 1.737l.521349013.29

    大洋洲 6.71420.4325.62

    合计 609.031274.42592.545866.74

    数据来源:《国际医药与人类发展》杂志2001年358 期。

    3、相关制剂及相关原料药市场状况
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    薯蓣皂素是合成甾体激素的化工前体,是 200 多种甾体激素类药物的原料。因此激素药的市场状况对薯蓣皂素的发展起着重要的影响作用。

    3.1、全球甾体激素类原料及制剂的市场状况

    从国际市场看,甾体激素药物产业呈现很好的发展前景。自九十年代以来,国际市场甾体激素药物销售额每年以 4.3% — 8% 左右递增。国外1980年甾体激素药物产量约9.5吨,销售15亿美元,占医药产品销售额的4.3%;1990年产量增至105吨,销售108亿美元,年均递增10.4%; 2000年销售额200亿美元,约占世界医药销售额的6%,保持了快速发展走势。药物品种发展方面,据统计目前全世界生产的产品品种丰富,上市量达292种之多。其中应用广泛的制剂品种主要掌握在以法国罗素公司、美国普强、英国葛兰素为代表的少数跨国医药公司手里。但在原料药领域西方国家目前已不再占优势,原料药优势在中国。(中国在原料药领域的重要竞争对手印度目前没有成规模的传统甾体激素原料生产企业)
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    3.2、我国甾体激素类原料及制剂市场状况

    我国甾体激素药物经过40多年发展,已初具规模,大中型激素制药厂达 100 多家,已利用薯蓣皂素合成了 100 多种药物,年产值超过60亿元,占医药工业总产值的4%。从产品结构看,我国已能生产皮质激素、性激素和蛋白同化激素三大类药物。其中天津药业集团有限公司常年生产 17 种皮质激素原料药,产量、出口量占全国总产量的 80% 以上,远销世界 40 多个国家和地区。

    目前国内生产甾体激素类药物原料的专业企业除天药股份外,还有上海华联、山东新华、浙江仙居和江苏扬州等四家企业,五家公司合计年产量为200吨左右。随着罗素等跨国医药公司的退出,这五家公司占据了国内大部分的市场份额,其中天药股份约占40%以上的份额。

    4、相关技术发展状况

    4.1、黄姜种植技术
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    西部植物化学国家工程研究中心甾体资源研究所承担的陕西省科技攻关项目“影响薯蓣皂素含量的生态因子研究”,经3年努力已经取得了重要进展。目前在全国建立了4个种质资源圃,种植了362个株系,选出了7个优良种群和一批优良株系,并已投入生产和育种。

    华中农业大学经过13年的研究,其中有性繁殖技术已取得重大突破,属国内领先、世界先进。

    湖北省郧西县在黄姜种植技术上比较领先,“七五”以来,郧西县开展科技攻关,实现了黄姜“野转家”栽培和有性繁殖技术的突破,且制定的黄姜产业系列标准被定为省级标准(目前尚无国家标准),已向国家专利局申报《黄姜栽培技术》、《黄姜有性繁殖技术》、《黄姜病虫防治技术》等七项技术专利。

    但是,总的来说,我国对黄姜还缺乏系统深入的研究,主要表现在:一是对黄姜进行遗传育种的研究还没有突破;二是提高黄姜皂素含量的配套技术研究还处于起步阶段。
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    2、皂素加工技术

    在生产工艺方面,国内对甾体皂素的提取、分离、化学结构测定方面,已有较为成熟的技术,主要研究单位为:天津医药工业研究院、湖北医药工业研究院和一些较有实力的生产企业。但从总体来讲仍存在问题,一是技术没有大的突破,皂素生产一直延用自然发酵、稀盐酸水解、溶剂汽油提取的生产工艺;二是皂素品质较低,皂素成品仍以结晶体为主,精粉和液体状皂素目前国内尚未见

    天药公司与中科院院西北植物研究所合作开发利用人工种植葫芦巴籽提取皂素新技术,欲从源头上解决了甾体激素类原料药的来源短缺的问题,目前公司已完成25吨规模的试生产。

    目前提取蕃麻皂素的新工艺也已获得成功,产品纯度大幅度提高,并有效地降低了生产成本,其工艺技术已具备了产业化生产条件。云南德宏州现已建成番麻种植基地6万亩和3条年产80吨番麻皂素的生产线。

    另外,德国先令公司已掌握合成双烯的技术,这势必将影响其对皂素、双烯等激素类药物中间体原料的需求量。
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    5、皂素加工投入产出分析

    目前我国皂素生产已经过剩,价格大战态势已成,低价倾销已成为中小企业眼前被迫采取的应急措施。那么究竟皂素跌到什么样的价格,企业还能支撑得住?市场调查的结论是皂素价格每吨不低于38万元,企业还能维护生产,即每生产一吨皂素企业尚有1.2万元利润,尚可实现1.4万元税收。

    按140吨鲜姜生产1吨皂素,鲜姜价格0.2万元/吨计算(含收购成本非到户收购价)来分析吨皂素生产利税空间。

    ①吨皂素原材料采购成本:

    140吨×0.2万元/吨=28万元

    抵扣进项税13%后,实际原材料成本24.36万元。

    ②吨皂素加工成本:6.50万元(盐酸、汽油、环保等材料抵扣进项税约0.5万元)
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    ③吨皂素总成本:24.36万元+6.5万元=30.86万元

    ④吨销售收入:38万元

    ⑤吨皂素税后销售收入:38万元÷117%=32.47万元

    ⑥吨皂素毛利润:32.47万元—30.86万元≈1.6万元

    ⑦吨皂素纯利润:1.6万元—销售成本0.4万元=1.2万元

    ⑧吨皂素税收:(38—32.47)万元—(28—24.36)万元—0.5万元=5.53万元—3.64万元—0.5万元≈1.4万元

    6、黄姜及皂素价格变化动态、原因及对策分析

    6.1、价格走势
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    国内薯蓣皂素价格,93年为27万元/吨,94年为35万元/吨,95年为42万元/吨,96年下半年太原药物交流会上为50万元/吨,97年回落到42万元/吨,98年上升至45万元/吨,99年42.8万元/吨,2000年以来一直稳定在50-52万元/吨,2001年11月突破52万元,达到53.5万元/吨。2002为53万元,2003年则下跌至37万元/吨。

    6.2、原因分析

    皂素价格降低有一下几点原因:

    第一、黄姜、皂素市场供求关系发生重大变化,出现供大于求。自1998年以来,由于黄姜、皂素价格不断上涨,国内很多地方争上黄姜种植和加工项目。2002年我国黄姜基地面积突破100万亩,鲜姜产量达70万吨,相当于5000多吨皂素的资源存量;皂素生产企业发展到150多家,皂素生产能力达到5000多吨。几乎是2000年的3倍,超过国内皂素需求量500吨。黄姜、皂素无论从资源存量,还是从实际产量都远远超过国内需求,产品的过剩必然导致价格的下跌。
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    第二、皂素药源植物出现多样化,有了新的植物替代品。我国天津药业于1997年与中科院西北植物研究所合作开发利用人工种植葫芦芭籽提取皂素新技术,已建成300吨葫芦芭籽皂素项目,2001年生产葫芦芭皂素25吨,从源头解决了该公司皂素供应问题。又如云南德宏州开发番麻皂素,现已建成番麻种植基地6万亩和3条年产80吨番麻皂素的生产线。葫芦芭皂素和番麻皂素无疑给黄姜皂素带来了很大的冲击。

    第三、我国甾体药物产业链条两头大中间细,皂素生产厂家竞争激烈。甾体激素类药物生产过程为:皂素——中间体(如双烯、黄体酮、沃氏氧化物等)——甾体激素原料药——激素成药。由于中间体及甾体激素原料药生产工艺复杂、技术含量高、生产周期长(平均生产周期6个月)、投资大、风险大,致使中间体和原料药生产企业较少。目前国内皂素生产企业达150多家,甾体激素药物成药企业也有150多家,而甾体激素中间体生产企业只有十几家,产业链条呈现两头大、中间细的状况。特别是原料药企业,既可控制皂素价格,又可控制原料药价格。因此在很大程度上,皂素的价格要受到原料药企业的操纵。同时,皂素生产企业在皂素市场供大于求的情况下,为了加强营销,减少产品积压,也主动降价销售。
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    第四、世界市场需求发生变化,导致甾体激素原料药出口数量减少。我国激素类原料药对国际市场依赖性较重,产品外销占50%以上,主要出口欧、美、日等发达国家。随着这些国家对激素药物消费观念的改变,性激素类药物需求大大下降,而皮质激素类药物开始上升,加之近几年,美国、日本、欧盟的经济同时陷入低潮,也导致激素类药物消费减少。

    第五、我国原料药出口价格偏低,且出口门槛增高。我国是甾体激素原料药生产大国,出口数量很大,不少产品甚至在国际上起到主导作用,但产品基本都是仿制品,多数未通过FDA认证,没有建立完整的国际质量认证体系,没有符合WTO规则的质量标准,致使出口受到限制。原料药生产企业为求自保,经营对策往往采取以压低皂素价格为主或限制皂素采购来被动应付。国家对医药产品也在不断调整价格,也导致了皂素价格的下跌。

    6.3、对策

    第一、推进皂素国际化进程
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    近几年来,国际市场皂素的需求量每年以6—7%的速度递增。目前世界皂素年需求量约4000~4500吨,年产量约3500吨,缺口约500~1000吨;我国皂素年需求量约1500吨,2002年皂素产量约2000吨,超过国内需求500吨,正好是国际市场的空缺。因此,加速市场国际化十分重要。

    第二、是明确皂素消费方式,增强产业的针对性。

    皂素消费群体是甾体激素药物中间体和原料药生产企业,重点是甾体原料药生产企业。我国甾体激素原料药生产企业有十多家。皂素消费企业对皂素实行多个制造商比价采购,前十名制造商占采购总额约30%。为避免过份依赖某一个消费企业,皂素营销应与多个消费企业签订常年供货协议,尽量减轻皂素价格波动产生的不利影响。

    第三、加大研发力度,延长黄姜产业链条,提高产品科技含量。

    2004.4.27

    康易商情, http://www.100md.com