实施GAP的必要性与可能性、GAP起草原则及GAP专家组名单
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2004年4月29日
实施GAP的必要性与可能性
实现中药现代化，促进中药更广泛的走向世界，是历史赋予我们的任务。
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种质、不同环境生态，不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。
实施GAP是促进农业产业化的重要措施。目前，农业结构正在调整，中药材生产也是其中组成部分。发展中药材生产，使之走向产业化，不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，也是农民致富的一条道路。
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中药是祖国医药传统文化的组成部分，它不仅要为祖国人民医疗事业服务，还应对世界医学作出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业试图打入国际医药主流市场，不少外国制药企业也要求供应标准化的中药原料。这些都要求中药生产必须规范化与规模化，即按照GAP生产药材。我国是资源大国，药物资源丰富多样，且具有悠久的医药文化,我们应在传统药物的研究与开发，特别是中药现代化方面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物树立典范。
GAP的起草原则
(一)GAP内容广泛、复杂, 涉及到药学、生物学、农学及管理科学, 是一个复杂的系统工程,但GAP的核心是“规范生产过程以保证药材的质量稳定、可控”，因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影晌药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等) 的调控而制定。
(二)GAP的制定既要认真汲取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际情况相结合。如欧共体禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利用这一肥源，因此在起草GAP时，允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟,达到无害化卫生标准。”
, 百拇医药
(三)GAP概念涵盖的不仅是栽培的药用植物(欧共体GAP仅包括药用植物和芳香植物)，还包括药用动物以及药用野生植物和动物,这是根据中国实际情况而订的，因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。
(四)处理好继承与发扬的关系，既要保持中国传统医药特色,如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等，又提出继承不泥古，要学习世界先进经验，如生产技术和管理模式。 (五)药材是防病治病的武器，采纳新技术、新工艺、新品种一定要符合安全、有效的原则，生物技术、转基因品种，应经过认真鉴定和安全性评价。
GAP专家组成员名单
周荣汉 中国药科大学
段金廒 中国药科大学
秦民坚 中国药科大学
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林瑞超 中国药品生物制品检定所
程惠珍 中国医学科学院药用植物所
陈士林 四川省中药研究所
李健平 长春中医学院
许炫玉 浙江省中药研究所
郭巧生 南京农业大学
吴成信 黑龙江省药品监督管理局
禹年华 四川省药品监督管理局
王国栋 贵州省药品监督管理局
许锦柏 上海市中药行业协会会长, 百拇医药
实现中药现代化，促进中药更广泛的走向世界，是历史赋予我们的任务。
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种质、不同环境生态，不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。
实施GAP是促进农业产业化的重要措施。目前，农业结构正在调整，中药材生产也是其中组成部分。发展中药材生产，使之走向产业化，不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，也是农民致富的一条道路。
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中药是祖国医药传统文化的组成部分，它不仅要为祖国人民医疗事业服务，还应对世界医学作出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业试图打入国际医药主流市场，不少外国制药企业也要求供应标准化的中药原料。这些都要求中药生产必须规范化与规模化，即按照GAP生产药材。我国是资源大国，药物资源丰富多样，且具有悠久的医药文化,我们应在传统药物的研究与开发，特别是中药现代化方面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物树立典范。
GAP的起草原则
(一)GAP内容广泛、复杂, 涉及到药学、生物学、农学及管理科学, 是一个复杂的系统工程,但GAP的核心是“规范生产过程以保证药材的质量稳定、可控”，因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影晌药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等) 的调控而制定。
(二)GAP的制定既要认真汲取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际情况相结合。如欧共体禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利用这一肥源，因此在起草GAP时，允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟,达到无害化卫生标准。”
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(三)GAP概念涵盖的不仅是栽培的药用植物(欧共体GAP仅包括药用植物和芳香植物)，还包括药用动物以及药用野生植物和动物,这是根据中国实际情况而订的，因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。
(四)处理好继承与发扬的关系，既要保持中国传统医药特色,如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等，又提出继承不泥古，要学习世界先进经验，如生产技术和管理模式。 (五)药材是防病治病的武器，采纳新技术、新工艺、新品种一定要符合安全、有效的原则，生物技术、转基因品种，应经过认真鉴定和安全性评价。
GAP专家组成员名单
周荣汉 中国药科大学
段金廒 中国药科大学
秦民坚 中国药科大学
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林瑞超 中国药品生物制品检定所
程惠珍 中国医学科学院药用植物所
陈士林 四川省中药研究所
李健平 长春中医学院
许炫玉 浙江省中药研究所
郭巧生 南京农业大学
吴成信 黑龙江省药品监督管理局
禹年华 四川省药品监督管理局
王国栋 贵州省药品监督管理局
许锦柏 上海市中药行业协会会长, 百拇医药