2004-04-22 15:08:52 来源: 南方周末 作者: 徐彬 林谷

    即使最激进的民间抗艾人士都不得不承认，当前我国政府正在以“前所未有”的重视，发动一场对艾滋病的战争。然而，北京地坛医院日前组织的一次艾滋病药物试验，在大战中发出了不和谐的声音。

    地坛医院，国内最大的传染病专科医院之一，曾经在2003年抗击SARS时发挥巨大作用。地坛医院同时也是目前国内惟一拥有艾滋病药物研究资格的国家级临床基地，至今已诊治600余例艾滋病患者。

    去年3月5日至11月2日，共有39名艾滋病病毒感染者被选中参加地坛医院“胸腺核蛋白制剂(英文缩写为TNP)”药物试验。其中18人来自河南省柘城县岗王乡双庙村，另外18名感染者则来自河南睢县东关村。还有3名别的地方的患者。

    在观察阶段，双庙村和东关村各有2人死亡。截至目前，两村共36名参加试验的患者已死亡7人。“刚来北京时，我们对为什么被选中一无所知，也不知道即将接受的是什么治疗，事后地坛医院拒绝对患者相继死亡作出任何解释。”一位还活着的患者说。

    今年1月10日，北京爱知行健康教育研究所所长万延海在听完双庙村的王化强、李秀平等4位参与此次药物试验的患者的口述后，决定用手中的笔为这些毫不知情的感染者讨一个公道。

    一封公开信

    当天，一封公开信从万延海的办公室发出，收件方是中国疾病预防控制中心下属的性病艾滋病预防控制中心伦理审查委员会。这封由万代笔的公开信要求委员会审查此次药物试验涉及的伦理和法律问题，并提出了对所有参与药物试验的患者给予生活费、误工费和营养费的补助请求。

    “我们认为这次药物试验不仅严重违反医学研究伦理，而且在试验观察期就有患者死亡，可能还涉及法律问题。”万说。

    此前一天，在万的陪同下，王化强、李秀平等人从地坛医院要到了从未拿到手的《患者知情同意书》复印件。值得注意的一个细节是，医院此时还收取了他们48元复印费。

    这份颇为详细的《患者知情同意书》明确表明了这是一次人体试验。根据《患者知情同意书》，他们才知道，此次药物试验的目的是要进行“胸腺核蛋白制剂(TNP)用于治疗HIV-1感染者”的安全性和有效性评估，相关合作单位分别为美国纽约国际商业集团、美国病毒基因公司、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心。

    有趣的是，对于TNP的效果，《患者知情同意书》在先给了“无论在动物还是在人体的研究中，TNP都是安全的，无严重的副作用”这样结论性陈述的同时，又警告说“在这次研究中，你的HIV状况有可能改善 ......