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编号:10387714
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     批准新药

    三共公司的Olmetec(olmesartan medoxomil)在德国获准,用于高血压治疗。德国将作为EC相互承认审批制度的参考成员国。

    Eli Lilly公司的脓毒症治疗药Xigris(drotrecogin-alfa)获EC的销售许可批准,配合最佳护理用于成人严重脓毒症和多种器官衰竭。这是一项例外批准,Lilly公司同意进行批准后临床试验,并将年度最新临床试验进展向EMEA报告。这种人活化蛋白质C的遗传工程版本有助于血凝和血纤维蛋白溶解作用之间的平衡。它也迅速降低白细胞介素-6(IL-6,炎症的总体标记)的水平。EC的决定依据是国际III期临床试验PROWESS(重组人活化蛋白质用于严重脓毒症的世界评价)。发表在NEJM上的结果显示 ......