Humira在RA市场上的前景
http://www.100md.com
类风湿关节炎(RA)治疗转向早期使用DMARD(病情改善抗风湿药)已威胁到非甾 体抗炎类药物(NSAID)的统治地位。它也为如Remicade和Enbrel等目前主要DMARD药 物提供相当大的市场机会。
尽管RA不能治愈,但范围相当大的药物被用于这种病的治疗。DMARD可减慢RA 进展，它靶向免疫系统以减缓对受累关节的免疫攻击。应用DMARD类药物可分为2 组，包括较老的传统DMARD如甲氨蝶呤和较新的生物药物，包括最新一类称之为 TNF-拮抗剂的药物(作为传统治疗失败后使用的关键治疗药)。后者通过专属性地 阻滞肿瘤坏死因子-α(TNF-α，一种在自身免疫疾病如RA的炎症应答中起中心作 用的蛋白质)起作用。目前，Immunex和Centocor公司的Enbrel和Remicade是抗 TNF-α类药物的佼佼者，但现时还有其它的候选药物在准备争夺这个地位。
2002年12月Abbott公司的Humira(也称为D2E7)成为第一个获准用于减轻成人 中到重度活动期RA的病征和症状及抑制关节结构损伤进展的人单克隆抗体。由于 是全人抗体，所以它不需要与免疫抑制剂联用。因为对疾病的高度针对性，单克 隆抗体正在使许多疾病包括RA的治疗产生革命性的改变。此外，Celltech公司的 TNF抑制剂CDP 870也具有影响RA市场的潜力,预期它可能于2005年上市。CDP 870 已显示对减轻RA病征和症状有效，同时在给药方面也拥有相当大的优势,即每4周 皮下给药一次。但它的最优点是生产成本比Enbrel和Remicade低，这使得它在定 价上占有优势，从而促进它的广泛使用和迫使Enbrel和Remicade成为二线药物。 此外，在CDP 870之后上市的产品如AnervaX.RA r-TBI-1和sTNFRI将会推动严重和 难治性RA治疗的进步。
在今后7年，预期约有19个DMARD会问世，并定位于RA市场的不同领域，这取 决于其疗效、作用机理、副作用和成本。未明长期副作用是DMARD类药物增长和扩 展的一大威胁，但随着对生物药物的了解和使用经验的增加这种影响会减弱。据 预测，DMARD类药物的市场规模在2001～2010年间会以12.4% 的CAGR(复合年增长 率)增加，到2010年，其销售额将达到73亿美元。
Humira的抵抗力状况既使不比Enbrel更好也与之相当。Enbrel这个人源化单 克隆抗体的体内抗此产品的抗体反应潜能低，而由于Humira是一个全人单克隆抗 体这种反应就更少。Humira的另一个可能的有利之处是它的给药,即每2周皮下注 射一次。这一特点使得它可能成为进展缓慢的RA长期治疗的选择。, http://www.100md.com
尽管RA不能治愈,但范围相当大的药物被用于这种病的治疗。DMARD可减慢RA 进展，它靶向免疫系统以减缓对受累关节的免疫攻击。应用DMARD类药物可分为2 组，包括较老的传统DMARD如甲氨蝶呤和较新的生物药物，包括最新一类称之为 TNF-拮抗剂的药物(作为传统治疗失败后使用的关键治疗药)。后者通过专属性地 阻滞肿瘤坏死因子-α(TNF-α，一种在自身免疫疾病如RA的炎症应答中起中心作 用的蛋白质)起作用。目前，Immunex和Centocor公司的Enbrel和Remicade是抗 TNF-α类药物的佼佼者，但现时还有其它的候选药物在准备争夺这个地位。
2002年12月Abbott公司的Humira(也称为D2E7)成为第一个获准用于减轻成人 中到重度活动期RA的病征和症状及抑制关节结构损伤进展的人单克隆抗体。由于 是全人抗体，所以它不需要与免疫抑制剂联用。因为对疾病的高度针对性，单克 隆抗体正在使许多疾病包括RA的治疗产生革命性的改变。此外，Celltech公司的 TNF抑制剂CDP 870也具有影响RA市场的潜力,预期它可能于2005年上市。CDP 870 已显示对减轻RA病征和症状有效，同时在给药方面也拥有相当大的优势,即每4周 皮下给药一次。但它的最优点是生产成本比Enbrel和Remicade低，这使得它在定 价上占有优势，从而促进它的广泛使用和迫使Enbrel和Remicade成为二线药物。 此外，在CDP 870之后上市的产品如AnervaX.RA r-TBI-1和sTNFRI将会推动严重和 难治性RA治疗的进步。
在今后7年，预期约有19个DMARD会问世，并定位于RA市场的不同领域，这取 决于其疗效、作用机理、副作用和成本。未明长期副作用是DMARD类药物增长和扩 展的一大威胁，但随着对生物药物的了解和使用经验的增加这种影响会减弱。据 预测，DMARD类药物的市场规模在2001～2010年间会以12.4% 的CAGR(复合年增长 率)增加，到2010年，其销售额将达到73亿美元。
Humira的抵抗力状况既使不比Enbrel更好也与之相当。Enbrel这个人源化单 克隆抗体的体内抗此产品的抗体反应潜能低，而由于Humira是一个全人单克隆抗 体这种反应就更少。Humira的另一个可能的有利之处是它的给药,即每2周皮下注 射一次。这一特点使得它可能成为进展缓慢的RA长期治疗的选择。, http://www.100md.com