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编号:
10388113
FDA制订新的药物不良反应报告条例
http://www.100md.com
美国FDA公布了一份拟议中的条例,以对当前药物不良反应(ADR)报告的要求作出修改和给予它一个“风险意识”基础。这份长达483页的安全性报告修改建议许多部分是为了使FDA的安全性报告要求与国际卫生组织(WHO)国际医学科学组织理事会(CIOMS)和国际协调委员会(ICH)的人用药注册技术要求等提出的国际标准相协调 ......