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FDA重新订定制药规定
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     美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)重新订定了药物制造安全的规则,这也是25年以来的头一遭,部分响应民间公司自动制造药剂的需求,政府也承认无法如从前般地严格审查民间公司。

    不久前FDA命令一家乔治亚州的组织库回收移植用的软组织,因为厂商无法保证这些组织完全没有受到细菌污染。先灵葆雅公司(Schering Plough)最近因为违反品管规定,同意缴交5亿元罚金给FDA。礼来药厂(Eli Lilly & Co)前不久也表示,药物制造问题将会延缓FDA正在审查的5种新药的速度。亚培公司(Abbott Laboratories)于1999年也支付了一亿元罚金,并且同意清理厂房。

    FDA表示这些改变将会使药厂的审核现代化,重点将会放在风险高的产品上,并且鼓励药厂善加利用新技术,来提升品质。, 百拇医药