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     为了使《药品注册管理办法》(试行)顺利实施，国家药品监督管理局日前公布了中药、天然药物分类及申报资料要求、化学药品注册分类及申报资料要求、生物制品注册分类及申报资料项目要求。其中中药、天然药物的注册分为11类。

    中药、天然药物的11个注册分类分别是未在国内上市销售的中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂、中药材的代用品、未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂、未在国内上市销售的中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂、未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂、未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射剂、改变国内已上市销售药品给药途径的制剂、改变国内已上市销售药品剂型的制剂、改变国内已上市销售药品工艺的制剂、已有国家标准的中成药和天然药物制剂 ......