FDA批准抗高血压药Diovan用于心力衰竭
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8月14日FDA批准抗高血压药Diovan(缬沙坦，valsartan)用于治疗不能耐受常用的ACE抑制剂的病人的心力衰竭。缬沙坦是血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)，在美国是最常用的处方药，在同类药中第一个用于高血压之外的适应证。五年以来缬沙坦是第一个被批准用于心衰的新型药物，它代表了在对这种危及生命的疾病的治疗上的改进。心衰是全球增长最快的心血管疾病，其主要症状是进行性的心肌衰竭直至不能有效泵出血液。
明尼苏达医学院心血管部医学专家，缬沙坦心衰试验(Val-HeFT)首席研究员Jay N. Cohn称，有将近500万美国人患有心衰，每天还有1500例新增病例。然而很多心衰病人由于现有疗法的不良反应或其它问题而不能得到充分治疗。因此，心衰的死亡率维持令人无法接受的高水平，心衰病人的生活质量很低。对于那些迫切需要替代疗法的心衰病人来说，不仅需要延长生命和延缓疾病进程，还需要在这种慢性状况下正常生活，缬沙坦是一个重大的新突破。
这个新适应证的依据是对16个国家的5010例病人进行的Val-HeFT研究。结果显示本品可改善心衰发病率，相对其它抗心衰药对照组病人来说可减缓疾病进程。总体死亡率在缬沙坦组和对照组相似。在Val-HeFT中，本品的阳性结果在不服用ACE抑制剂的病人中尤为显著。本品组病人生存率提高了41%，发病率降低了49%，心衰住院的风险降低了57%。
美国心脏病协会和美国心脏病学院的治疗指南已经支持在不能耐受ACE抑制剂的心衰病人使用缬沙坦。虽然ACE抑制剂对心衰有益，但据估计有24%～54%的病人由于不能耐受或其他原因而不能使用这类药物。
一项在40000多例病人(包括8000多例糖尿病患者)中用ARB进行的大型全球性临床研究也支持本品。除了最近完成的对心衰病人的Val-HeFT研究，还有研究验证了本品对高血压高危病人和糖耐量降低(准糖尿病)的心血管疾病高危病人的疗效。
心衰由多种因素引起，包括心肌梗死或其他心脏损伤、心瓣膜异常、心肌异常、动脉阻塞或长期高血压。3/4的心衰病人有高血压史。令人遗憾的是，对心脏疾病危险因子和疾病本身进行处理的过程在帮助人们延长生命的同时也不幸地增加了心衰的流行。除了死亡以外，心衰还引起病人生活质量恶化，使他们无法从事简单的日常活动。当心脏不能有效供血时，体液渗入肺部引起呼吸困难。因心衰反复住院已经成为美国65岁以上病人的首要原因。
对于心衰，本品推荐的起始剂量为40mg，一日2次，并逐步增至160mg，一日2次，以此使病人耐受。Diovan目前的剂型规格为80和160mg片剂。新的为心衰病人准备的40mg剂型将在9月推出。Diovan可以和其他抗心衰药如洋地黄、β受体阻滞剂和利尿药(此时应减少利尿药用量)合用，但不推荐合用ACE抑制剂和β受体阻滞剂。在Val-HeFT中，这种三药联用会导致心衰。所有的ARBs和ACE抑制剂都禁用于妊娠期妇女，这会导致对胎儿的损害和死胎。由于有高血压的风险，应该在开始治疗心衰时提醒病人。心衰病人的评价通常包含肾脏功能评价。Diovan最常见的不良反应有头晕、低血压和腹泻。
中国医药数字图书馆, 百拇医药
明尼苏达医学院心血管部医学专家，缬沙坦心衰试验(Val-HeFT)首席研究员Jay N. Cohn称，有将近500万美国人患有心衰，每天还有1500例新增病例。然而很多心衰病人由于现有疗法的不良反应或其它问题而不能得到充分治疗。因此，心衰的死亡率维持令人无法接受的高水平，心衰病人的生活质量很低。对于那些迫切需要替代疗法的心衰病人来说，不仅需要延长生命和延缓疾病进程，还需要在这种慢性状况下正常生活，缬沙坦是一个重大的新突破。
这个新适应证的依据是对16个国家的5010例病人进行的Val-HeFT研究。结果显示本品可改善心衰发病率，相对其它抗心衰药对照组病人来说可减缓疾病进程。总体死亡率在缬沙坦组和对照组相似。在Val-HeFT中，本品的阳性结果在不服用ACE抑制剂的病人中尤为显著。本品组病人生存率提高了41%，发病率降低了49%，心衰住院的风险降低了57%。
美国心脏病协会和美国心脏病学院的治疗指南已经支持在不能耐受ACE抑制剂的心衰病人使用缬沙坦。虽然ACE抑制剂对心衰有益，但据估计有24%～54%的病人由于不能耐受或其他原因而不能使用这类药物。
一项在40000多例病人(包括8000多例糖尿病患者)中用ARB进行的大型全球性临床研究也支持本品。除了最近完成的对心衰病人的Val-HeFT研究，还有研究验证了本品对高血压高危病人和糖耐量降低(准糖尿病)的心血管疾病高危病人的疗效。
心衰由多种因素引起，包括心肌梗死或其他心脏损伤、心瓣膜异常、心肌异常、动脉阻塞或长期高血压。3/4的心衰病人有高血压史。令人遗憾的是，对心脏疾病危险因子和疾病本身进行处理的过程在帮助人们延长生命的同时也不幸地增加了心衰的流行。除了死亡以外，心衰还引起病人生活质量恶化，使他们无法从事简单的日常活动。当心脏不能有效供血时，体液渗入肺部引起呼吸困难。因心衰反复住院已经成为美国65岁以上病人的首要原因。
对于心衰，本品推荐的起始剂量为40mg，一日2次，并逐步增至160mg，一日2次，以此使病人耐受。Diovan目前的剂型规格为80和160mg片剂。新的为心衰病人准备的40mg剂型将在9月推出。Diovan可以和其他抗心衰药如洋地黄、β受体阻滞剂和利尿药(此时应减少利尿药用量)合用，但不推荐合用ACE抑制剂和β受体阻滞剂。在Val-HeFT中，这种三药联用会导致心衰。所有的ARBs和ACE抑制剂都禁用于妊娠期妇女，这会导致对胎儿的损害和死胎。由于有高血压的风险，应该在开始治疗心衰时提醒病人。心衰病人的评价通常包含肾脏功能评价。Diovan最常见的不良反应有头晕、低血压和腹泻。
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