国际首创抗癌增敏药物甘氨双唑钠在广州投产
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新华社信息广州电(记者杨霞)由中国研制具有自主知识产权的抗癌新药--甘氨双唑钠，10日在广州正式投产。
甘氨双唑钠是国际首创的低毒高效放化疗增敏剂。目前肿瘤的治疗以手术、放疗和化疗作为重要手段，但因为肿瘤中存在的乏氧细胞成为阻碍放化疗疗效的罪魁祸首，半个世纪以来，世界各国研究者一直试图发明一种化合物，用作消除乏氧细胞的抵抗性的有效武器。甘氨双唑钠就是这种化合物的国际首创品种，它填补了国内外抗癌增敏药物的空白。
1983年起，中国第二军医大学研究人员就开始自行设计、筛选、研制对放化疗具有明显增敏作用的新型硝基咪唑类化合物。研究人员将国际上公认的、有增敏活性的硝基咪唑类化合物与具有亲水性和亲肿瘤细胞的化学结构相连，形成桥式结构，提高了增敏活性，解决了硝基咪唑类化合物神经毒副作用大、难以用于临床的一大难题。通过结构研究，确定了其化学结构及理化性质，取得了重大成果，学名称之甘氨双唑钠。 国际学术界也给予了高度评价，称其为“中国咪唑(Chinese Miso)”，简称CM。由于该药又是一种钠(Na)盐化合物，故将其简称为CMNa，是目前世界上唯一的低毒高效放化疗增敏剂。
据广州莱泰制药有限公司负责人肖湘介绍，肿瘤放化疗增敏药的研究在世界上开展多年，各国竞相合成、筛选和研究了众多类型的化合物，但因其有较明显的神经毒副作用而被临床淘汰。目前，除此项目成功投产外，国内外尚无一个同类产品在临床上使用或上市。
这一新药是科技部、广东省和广州市产业化重点攻关项目。1997年广州莱泰制药有限公司与第二军医大学达成技术转让和合作开发协议。此后，双方共同合作进行了长达5年的临床试验研究，在中国12家大医院完成了国家药品监督管理局规定的所有临床试验。临床试验结果表明，注射用甘氨双唑钠对头颈部肿瘤、食管癌和肺癌的放射治疗有肯定的放射增敏作用，且未观察到明显的不良反应。
2000年甘氨双唑钠荣获世界知识产权组织和中国知识产权局共同颁发的发明专利金奖。2002年6月获得国家药品监督管理局颁发的国家一类新药证书，它的开发成功还被列入2002中国医药科技十大新闻。
国家药品监督管理局副局长任德权、广州市副市长林元和、第二军医大学校长李家顺少将等出席了投产上市仪式。任德权副局长表示，在实现新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨中，具有自主知识产权的国家一类新药的投产上市振奋人心，必将成为中国医药产业现代化的一个亮点。, 百拇医药
甘氨双唑钠是国际首创的低毒高效放化疗增敏剂。目前肿瘤的治疗以手术、放疗和化疗作为重要手段，但因为肿瘤中存在的乏氧细胞成为阻碍放化疗疗效的罪魁祸首，半个世纪以来，世界各国研究者一直试图发明一种化合物，用作消除乏氧细胞的抵抗性的有效武器。甘氨双唑钠就是这种化合物的国际首创品种，它填补了国内外抗癌增敏药物的空白。
1983年起，中国第二军医大学研究人员就开始自行设计、筛选、研制对放化疗具有明显增敏作用的新型硝基咪唑类化合物。研究人员将国际上公认的、有增敏活性的硝基咪唑类化合物与具有亲水性和亲肿瘤细胞的化学结构相连，形成桥式结构，提高了增敏活性，解决了硝基咪唑类化合物神经毒副作用大、难以用于临床的一大难题。通过结构研究，确定了其化学结构及理化性质，取得了重大成果，学名称之甘氨双唑钠。 国际学术界也给予了高度评价，称其为“中国咪唑(Chinese Miso)”，简称CM。由于该药又是一种钠(Na)盐化合物，故将其简称为CMNa，是目前世界上唯一的低毒高效放化疗增敏剂。
据广州莱泰制药有限公司负责人肖湘介绍，肿瘤放化疗增敏药的研究在世界上开展多年，各国竞相合成、筛选和研究了众多类型的化合物，但因其有较明显的神经毒副作用而被临床淘汰。目前，除此项目成功投产外，国内外尚无一个同类产品在临床上使用或上市。
这一新药是科技部、广东省和广州市产业化重点攻关项目。1997年广州莱泰制药有限公司与第二军医大学达成技术转让和合作开发协议。此后，双方共同合作进行了长达5年的临床试验研究，在中国12家大医院完成了国家药品监督管理局规定的所有临床试验。临床试验结果表明，注射用甘氨双唑钠对头颈部肿瘤、食管癌和肺癌的放射治疗有肯定的放射增敏作用，且未观察到明显的不良反应。
2000年甘氨双唑钠荣获世界知识产权组织和中国知识产权局共同颁发的发明专利金奖。2002年6月获得国家药品监督管理局颁发的国家一类新药证书，它的开发成功还被列入2002中国医药科技十大新闻。
国家药品监督管理局副局长任德权、广州市副市长林元和、第二军医大学校长李家顺少将等出席了投产上市仪式。任德权副局长表示，在实现新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨中，具有自主知识产权的国家一类新药的投产上市振奋人心，必将成为中国医药产业现代化的一个亮点。, 百拇医药