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编号:10389008
鼻用降钙素在美递交NDA
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     Unigene公司已向美国申请其降钙素鼻用配方,Fortical(Ⅰ)治疗骨质疏松的NDA。如获批准,则(Ⅰ)将与另一个鼻腔内降钙素配方,Novartis公司的Miacalcin竞争。在134名骨质疏松妇女临床试验中(Ⅰ)组骨质丧失血液标记物降低40%。该公司预测,由于最近WHI研究重点提示长期使用一些激素替代治疗的危险(这些治疗曾用来预防骨质疏松),美国2.75亿美元的鼻用降钙素市场将会增长。