FDA宣布快通道审批对胰腺癌治疗药Virulizin的申请
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FDA宣布，将快通道审批Lorus Therapeutics公司对治疗胰腺癌的药物Virulizin的申请。
Virulizin是一种免疫疗法，它的作用机制是刺激肿瘤细胞释放肿瘤坏死因子(TNF-α)。TNF-α是一种十分有效的巨噬细胞刺激物，且能加强巨噬细胞杀死肿瘤细胞的能力；它能引起肿瘤细胞凋亡或是程序化细胞死亡。
与现有的癌症疗法相比，它有几点竞争优势。临床试验显示，它的疗效要等于或是优于Gemzar®(吉西他滨)或是常规疗法。而且，临床试验中，剂量一直未达到最大可耐受剂量。药物的低毒性使病人会有一个较好的生活质量。
对于一些免疫抑制病人，如AIDS/KS患者，Virulizin的临床表现明显好于其他的生物反应调节剂。另外，接受Virulizin治疗的病人临床表现也要好于接受其他细胞毒素治疗者。这些因素综合起来，使得Virulizin成为与现有疗法联合用药的一种很好的选择。Virulizin目前的给药方法为肌肉注射给药，因此可用于门诊治疗。
Lorus公司目前正在研究将此药开发为一线用药，与吉西他滨合用治疗胰腺癌。2001年，该药已被FDA批准为罕用药物，在墨西哥，本药也被批准用于恶性黑素瘤的治疗。
中国医药数字图书馆, http://www.100md.com
Virulizin是一种免疫疗法，它的作用机制是刺激肿瘤细胞释放肿瘤坏死因子(TNF-α)。TNF-α是一种十分有效的巨噬细胞刺激物，且能加强巨噬细胞杀死肿瘤细胞的能力；它能引起肿瘤细胞凋亡或是程序化细胞死亡。
与现有的癌症疗法相比，它有几点竞争优势。临床试验显示，它的疗效要等于或是优于Gemzar®(吉西他滨)或是常规疗法。而且，临床试验中，剂量一直未达到最大可耐受剂量。药物的低毒性使病人会有一个较好的生活质量。
对于一些免疫抑制病人，如AIDS/KS患者，Virulizin的临床表现明显好于其他的生物反应调节剂。另外，接受Virulizin治疗的病人临床表现也要好于接受其他细胞毒素治疗者。这些因素综合起来，使得Virulizin成为与现有疗法联合用药的一种很好的选择。Virulizin目前的给药方法为肌肉注射给药，因此可用于门诊治疗。
Lorus公司目前正在研究将此药开发为一线用药，与吉西他滨合用治疗胰腺癌。2001年，该药已被FDA批准为罕用药物，在墨西哥，本药也被批准用于恶性黑素瘤的治疗。
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