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郑筱萸在“生物医药国际论坛”上要求加强生物医药监管
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     由国家药品监管局主办的“生物医药国际论坛”于2002年10月18~19日在杭州举行。国家药品监管局局长郑筱萸在论坛开幕式上做了题为《中国生物医药发展与监督管理》的演讲,他要求药品监管部门不断研究新情况,解决新问题,为生物医药产业发展提供政策上的支持,使其得到健康发展。

    郑筱萸在演讲中指出,国家实施“863”计划、“十五计划”以来,我国生物医药技术及其产业发展到今天已初具规模,具备了一定的国际竞争能力。但目前我国生物医药技术水平和产品的种类与发达国家相比,还有较大差距,特别是在产业化方面还存在着不少问题,这些问题制约了我国医药生物技术及其产业的健康发展。因此,发展我国生物医药技术及其产业,必须制定相关政策,鼓励技术创新,避免低水平重复研发,同时要加强工程化研究的能力,建立关键技术平台和基地,促进其成果产业化,积极探索在市场经济条件下,国家、企业和社会多渠道投资生物医药技术研发和产业化的新机制。

    在谈到如何处理好药品监管与医药经济发展的关系时,郑筱萸指出,生物医药的发展离不开药监部门有效的监督管理。国家药品监管局组建之初,就提出了“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作指导方针。四年多来的实践证明,这一方针是切合实际、行之有效的,在药品监管工作和医药经济发展中发挥了重要作用,也得到了医药界的广泛认同。在人民群众健康需求不断提高、医药产业竞争日益激烈的新形势下,全面贯彻药监工作方针显得尤为重要。

    与会的200多名政府有关部门及医药企业的代表,有关专家、学者就药品注册管理、临床评价、质量标准、生产监督以及生物医药产品的研发、知识产权等问题进行了研讨和交流。

    据介绍,目前我国生产的生物技术药品主要以仿制为主,生物制药企业达200多家,其中有生产能力的企业60多家。截至2001年底,我国累计开发成功21种基因工程药品和疫苗,其中3种是拥有自主知识产权的一类新药。, 百拇医药