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     国食药监注[2004]67号

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

    《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)已于2002年12月1日起施行，其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作，我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现将有关事项通知如下：

    一、实施前已经受理的符合《办法》第一百条规定的注册申请，申请人在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项的，我局在批准注册申请时 ......