国家食品药品监管局批准SARS灭活疫苗进行I期临床试验
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经过我国科技人员的共同努力，SARS病毒灭活疫苗现已经审评完毕，2004年1月19日，国家食品药品监管局已批准该疫苗开展I期临床研究。
我国 SARS病毒灭活疫苗研制工作取得突破性进展，是在党中央、国务院的关怀下，在各部门的大力支持下，经过科技人员辛勤奋战取得的。这是世界上首次批准进入人体临床研究的SARS病毒灭活疫苗，显示了我国科技力量的水平和实力，为人类最终战胜SARS带来了希望。
SARS病毒灭活疫苗是一个全新的疫苗品种，涉及病毒分离培养、生产毒株选择、生产工艺和质控标准研究、动物模型建立、免疫攻毒实验等一系列复杂的过程。为确保SARS病毒灭活疫苗的顺利研制，参与疫苗研制的科技人员和管理工作者紧密配合，进行了精心设计和组织。
据科技攻关组副组长、科技部副部长李学勇介绍，SARS疫情发生后，我国的临床医师、科研人员和疫苗生产企业人员全力以赴，通力合作，克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战，冒着可能被SARS病毒感染的危险采集病人样品，在封闭的生物安全实验室中加班加点，连续奋战，分离培养病毒，确立了生产工艺和质控标准，克服了动物实验的技术和条件等难题，建立了动物模型，完成了动物安全性和有效性评价，攻克了一个又一个难关，顺利完成了SARS病毒灭活疫苗临床前研究。
此次批准进行临床研究的SARS病毒灭活疫苗是全国防治SARS指挥部科技攻关组列为重点支持的SARS防治药物科技攻关项目。科技部予以了大力支持，在全国防治非典型肺炎指挥部的统一领导和部署下，科技攻关组组织精干力量，整合各方资源，在2003年春季非典型肺炎疫情初期的应急阶段就紧急启动了SARS病毒灭活疫苗研制攻关课题；国家食品药品监管局充分发挥“监、帮、促”的作用，提前介入，组织和协调有关部门予以技术指导和帮助，并按照“程序不减少，加快审评；标准不降低，帮助提高”的原则，开辟“快速审批通道”，有效的促进了科研单位SARS病毒灭活疫苗的研制工作的进展。在项目研发过程中，各相关单位和机构也积极配合，组织、调集了多方面的资源，保证了疫苗研制的各项技术条件。
尽管SARS病毒灭活疫苗被批准进行I期临床研究，但如同任何一项药物研发一样，临床试验还是药物研发的一个阶段，最终能否成为临床应用有效的疫苗还有很长的科研工作要完成。国家食品药品监管局将密切关注其临床研究试验的情况，必要时给予积极的指导，同时也希望申报单位制定严密的临床研究试验方案，实施严格的临床研究，以严谨的科学精神进行临床研究工作，为人类健康事业做出应有的贡献。, 百拇医药
我国 SARS病毒灭活疫苗研制工作取得突破性进展，是在党中央、国务院的关怀下，在各部门的大力支持下，经过科技人员辛勤奋战取得的。这是世界上首次批准进入人体临床研究的SARS病毒灭活疫苗，显示了我国科技力量的水平和实力，为人类最终战胜SARS带来了希望。
SARS病毒灭活疫苗是一个全新的疫苗品种，涉及病毒分离培养、生产毒株选择、生产工艺和质控标准研究、动物模型建立、免疫攻毒实验等一系列复杂的过程。为确保SARS病毒灭活疫苗的顺利研制，参与疫苗研制的科技人员和管理工作者紧密配合，进行了精心设计和组织。
据科技攻关组副组长、科技部副部长李学勇介绍，SARS疫情发生后，我国的临床医师、科研人员和疫苗生产企业人员全力以赴，通力合作，克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战，冒着可能被SARS病毒感染的危险采集病人样品，在封闭的生物安全实验室中加班加点，连续奋战，分离培养病毒，确立了生产工艺和质控标准，克服了动物实验的技术和条件等难题，建立了动物模型，完成了动物安全性和有效性评价，攻克了一个又一个难关，顺利完成了SARS病毒灭活疫苗临床前研究。
此次批准进行临床研究的SARS病毒灭活疫苗是全国防治SARS指挥部科技攻关组列为重点支持的SARS防治药物科技攻关项目。科技部予以了大力支持，在全国防治非典型肺炎指挥部的统一领导和部署下，科技攻关组组织精干力量，整合各方资源，在2003年春季非典型肺炎疫情初期的应急阶段就紧急启动了SARS病毒灭活疫苗研制攻关课题；国家食品药品监管局充分发挥“监、帮、促”的作用，提前介入，组织和协调有关部门予以技术指导和帮助，并按照“程序不减少，加快审评；标准不降低，帮助提高”的原则，开辟“快速审批通道”，有效的促进了科研单位SARS病毒灭活疫苗的研制工作的进展。在项目研发过程中，各相关单位和机构也积极配合，组织、调集了多方面的资源，保证了疫苗研制的各项技术条件。
尽管SARS病毒灭活疫苗被批准进行I期临床研究，但如同任何一项药物研发一样，临床试验还是药物研发的一个阶段，最终能否成为临床应用有效的疫苗还有很长的科研工作要完成。国家食品药品监管局将密切关注其临床研究试验的情况，必要时给予积极的指导，同时也希望申报单位制定严密的临床研究试验方案，实施严格的临床研究，以严谨的科学精神进行临床研究工作，为人类健康事业做出应有的贡献。, 百拇医药