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编号:10390534
去年英国评价24种新的活性物质
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     2002~2003年度英国药物管理局(MCA,现更名为MHRA)评价了24种新活性物质(NASs),而前一年是23种。平均评估时间为33天。

    在评估的24个NASs中,18种是新化学实体,2种是疫苗,1种是生物药,3种是生物技术产品。在一年中,该局总共收到26份新药申请,并收到空前数目的平行进口转让申请,共3221份,比上年增长13%。

    去年,289个产品受到集中安全性监测,46个列入名单,22个被除去,。自从2002年10月引入电子黄牌报告系统(YCS)后,该局已接到86份电子报告。一年中通过YCS该局评价了英国16497份自发的ADR报告,其中4%为致命性,70%为严重性。MCA还调查了157件对广告的控告,其中98件广告被撤出或修改。, http://www.100md.com