抗变态反应药物美国市场分析和预测
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—— 新药和非专利药、处方药和OTC药此消彼长
美国抗变态反应治疗药市场正濒临巨大转变。抗组胺药和糖皮质激素类药的主导处方药专利期满将导致更多的非专利药和OTC药引入市场与原先的品牌药一决雌雄。虽然使用的患者在增加，但与之并存的是巨大的价格竞争压力也在不断增加。预计到2010年，OTC药的销售将有较大增长，但抗组胺类和糖皮质激素类处方药销售额增长将有所减缓。这将导致市场分配的转变，与此同时，患者的用药也在由糖皮质激素类向抗组胺类和OTC药转变。
■ 抗变态反应药物的发展
第一代抗组胺药起源于1937年，当时发现某些酚醚可以阻断组织胺(在体内可以引起象打喷嚏、咳嗽、流涕等的变态反应)的作用。然而由于这些物质可以透过血脑屏障进入中枢神经系统，而导致使用者嗜睡甚至影响正常功能。
随着20世纪90年代初第二代抗组胺药的问世，第一代抗组胺药的问题得到了解决。第二代抗组胺药可以阻断组胺的释放而不会透过血脑屏障。由于其无镇静作用且其代谢产物具有减轻充血的作用，所以被用于变态反应症状的治疗。这一类抗组胺药2002年的销售额超过了54亿美元。
, 百拇医药
糖皮质激素类药物首先于20世纪70～80年代被用于抑制和预防哮喘症状。这一类抗炎药可以减少和预防呼吸道炎症，尤其是过敏性鼻炎的打喷嚏、鼻充血、流涕和瘙痒等。由于该类药物可用于季节性变态反应(季节性过敏性鼻炎)，可以温和地减轻鼻充血，也可以用于非组织胺介导的晚期变态反应，所以它们普遍与抗组胺药联合处方。
■ 转变之潮势不可挡
在接下去的几年中这两类药的主导药物专利保护期都将结束。2002年，第一个专利到期的是先灵葆雅公司(Schering-Plough)的市场主导抗组胺药氯雷他定(Claritin)。该药2001年在美国的销售额约为27亿美元，而当2002年12月先灵葆雅公司在医疗管理组织向FDA反映药价太高的压力下将氯雷他定转为非处方药后，该药的实际处方销售额为零。虽然一些氯雷他定使用者转而使用其他抗组胺药，但许多患者则开始使用该药的OTC产品，这同样促进了该类药在2002～2003年间的销售额。在氯雷他定2003年上半年的销售额突破2.12亿美元的同时该类药物的销售收入在2002～2003年间翻了一番。
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■ 展望未来的竞争与机遇
2004～2010年间，抗组胺药、糖皮质激素类药以及它们的OTC产品将继续带来新的转变。虽然安万特(Aventis)的Allegra和辉瑞(Pfizer)的Zyrtec两个药的专利保护期分别于2003和2007年结束，但其他产品诸如先灵葆雅公司的新药Clarinex将有望取得好的销售业绩。同时伴随着抗组胺药的价格居高不下，该类药物在整个抗变态反应药物的市场中所占的份额到2010年时可能由2002年的73.4%增加至76.1%。
糖皮质激素类药物的销售份额则随着其主导产品Flonase 2003年专利保护期的结束而减少。非专利药品的竞争将使得该类药物处方药的价格大大降低，其还将承受来自新近转为OTC药物的压力，因为这一类OTC药物将比其处方药更易获利。虽然低价格将刺激更多患者对该类药物的使用，但与使用OTC药物的患者数量的增长相比，该类处方药对市场的竞争显得相当无力。在此种压力之下，预计到2010年，糖皮质激素类药物在整个抗变态反应药物市场中所占份额将从2002年的21.7%降至18.4%。
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相比之下OTC产品将有很大的增长幅度。自20世纪70年代以来，新药的推出总是由处方药向OTC药过渡的，而不是直接进入OTC药。这种趋势也将在今后继续下去，Allegra 和 Zyrtec也有望成为OTC药。当2001年氯雷他定转为OTC产品时，FDA对这种转变就给予了认可，而且这也将对市场前景产生深远意义，因为OTC产品可以使得一个药物的原制造商保留部分销售收入而不致完全失之于竞争者。在这种情况下，使用抗变态反应OTC药物的患者群体也将得到很大扩充，因为美国医疗管理程序促使患者意识到购买OTC药物要比处方药便宜。预计到2010年，抗变态反应OTC药物在整个抗变态反应药物市场中所占的份额将从2002年的4.9%增至5.6%。
看来，当“专利到期”这股“春风”刮向美国医药市场时，抗变态反应药物市场的竞争者早已秣马厉兵，迎接这一巨变之潮的到来。, 百拇医药
美国抗变态反应治疗药市场正濒临巨大转变。抗组胺药和糖皮质激素类药的主导处方药专利期满将导致更多的非专利药和OTC药引入市场与原先的品牌药一决雌雄。虽然使用的患者在增加，但与之并存的是巨大的价格竞争压力也在不断增加。预计到2010年，OTC药的销售将有较大增长，但抗组胺类和糖皮质激素类处方药销售额增长将有所减缓。这将导致市场分配的转变，与此同时，患者的用药也在由糖皮质激素类向抗组胺类和OTC药转变。
■ 抗变态反应药物的发展
第一代抗组胺药起源于1937年，当时发现某些酚醚可以阻断组织胺(在体内可以引起象打喷嚏、咳嗽、流涕等的变态反应)的作用。然而由于这些物质可以透过血脑屏障进入中枢神经系统，而导致使用者嗜睡甚至影响正常功能。
随着20世纪90年代初第二代抗组胺药的问世，第一代抗组胺药的问题得到了解决。第二代抗组胺药可以阻断组胺的释放而不会透过血脑屏障。由于其无镇静作用且其代谢产物具有减轻充血的作用，所以被用于变态反应症状的治疗。这一类抗组胺药2002年的销售额超过了54亿美元。
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糖皮质激素类药物首先于20世纪70～80年代被用于抑制和预防哮喘症状。这一类抗炎药可以减少和预防呼吸道炎症，尤其是过敏性鼻炎的打喷嚏、鼻充血、流涕和瘙痒等。由于该类药物可用于季节性变态反应(季节性过敏性鼻炎)，可以温和地减轻鼻充血，也可以用于非组织胺介导的晚期变态反应，所以它们普遍与抗组胺药联合处方。
■ 转变之潮势不可挡
在接下去的几年中这两类药的主导药物专利保护期都将结束。2002年，第一个专利到期的是先灵葆雅公司(Schering-Plough)的市场主导抗组胺药氯雷他定(Claritin)。该药2001年在美国的销售额约为27亿美元，而当2002年12月先灵葆雅公司在医疗管理组织向FDA反映药价太高的压力下将氯雷他定转为非处方药后，该药的实际处方销售额为零。虽然一些氯雷他定使用者转而使用其他抗组胺药，但许多患者则开始使用该药的OTC产品，这同样促进了该类药在2002～2003年间的销售额。在氯雷他定2003年上半年的销售额突破2.12亿美元的同时该类药物的销售收入在2002～2003年间翻了一番。
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■ 展望未来的竞争与机遇
2004～2010年间，抗组胺药、糖皮质激素类药以及它们的OTC产品将继续带来新的转变。虽然安万特(Aventis)的Allegra和辉瑞(Pfizer)的Zyrtec两个药的专利保护期分别于2003和2007年结束，但其他产品诸如先灵葆雅公司的新药Clarinex将有望取得好的销售业绩。同时伴随着抗组胺药的价格居高不下，该类药物在整个抗变态反应药物的市场中所占的份额到2010年时可能由2002年的73.4%增加至76.1%。
糖皮质激素类药物的销售份额则随着其主导产品Flonase 2003年专利保护期的结束而减少。非专利药品的竞争将使得该类药物处方药的价格大大降低，其还将承受来自新近转为OTC药物的压力，因为这一类OTC药物将比其处方药更易获利。虽然低价格将刺激更多患者对该类药物的使用，但与使用OTC药物的患者数量的增长相比，该类处方药对市场的竞争显得相当无力。在此种压力之下，预计到2010年，糖皮质激素类药物在整个抗变态反应药物市场中所占份额将从2002年的21.7%降至18.4%。
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相比之下OTC产品将有很大的增长幅度。自20世纪70年代以来，新药的推出总是由处方药向OTC药过渡的，而不是直接进入OTC药。这种趋势也将在今后继续下去，Allegra 和 Zyrtec也有望成为OTC药。当2001年氯雷他定转为OTC产品时，FDA对这种转变就给予了认可，而且这也将对市场前景产生深远意义，因为OTC产品可以使得一个药物的原制造商保留部分销售收入而不致完全失之于竞争者。在这种情况下，使用抗变态反应OTC药物的患者群体也将得到很大扩充，因为美国医疗管理程序促使患者意识到购买OTC药物要比处方药便宜。预计到2010年，抗变态反应OTC药物在整个抗变态反应药物市场中所占的份额将从2002年的4.9%增至5.6%。
看来，当“专利到期”这股“春风”刮向美国医药市场时，抗变态反应药物市场的竞争者早已秣马厉兵，迎接这一巨变之潮的到来。, 百拇医药