口服他扎罗汀将申请治疗银屑病

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     Allergan公司计划于今年下半年向美国申请其维A酸凝胶胶囊他扎罗汀(tazarotene)(Ⅰ)治疗中、重度银屑病的许可证。

    该申请是依据二项有安慰剂对照的Ⅲ期试验结果(已在旧金山美国皮肤病学会会议上宣读)。该公司已上市有他扎罗汀外用配方Tazorac治疗银屑病。

    在试验中，有690例病人接受4.5mg/日(Ⅰ)或安慰剂12周，然后再随访12周。治疗完成时，(Ⅰ)组病人有17%总的病损评估为无或极少量，而安慰剂组是3%(P<0.001)。

    OLA量表根据该病的严重程度分为0(无)至极重度的5。该试验的主要终点是OLA评分为0或1。这一终点是根据FDA的要求选择的，因为他们想要用PASI(银屑病面积及严重程度指数)以外的方法作实验。, 百拇医药

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