穿琥宁注射液不良反应的综合分析
【摘要】 目的 了解穿琥宁注射液发生不良反应的情况，给临床用药提供帮助。方法通过检索1997年1月～2003年5月国内公开发表的医药学期刊中有关穿琥宁注射液的不良反应文献61篇，对104例病例进行统计分析。结果 穿琥宁注射液引起的不良反应主要有变态反应(过敏性休克、药物性皮疹、类过敏性休克样反应)，血小板可逆性减少，胃肠道反应等。结论 临床用药时应注意穿琥宁注射液的不良反应。
关键词 穿琥宁 不良反应 分析
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)21-1998-02
穿琥宁注射液是从穿心莲叶中提取的一种抗病毒药物，1996年获生产批准文号，具有明显的解热、抗炎作用，因其高效低毒的特点，被列为我国中医院急症必备中成药之一。随着该药的广泛使用，其引起的不良反应的报道日益增多。本文就近年来国内应用穿琥宁注射液出现不良反应的有关报道综合分析如下。
, 百拇医药
1 资料来源与方法
检索国内医药文献，对资料齐全，符合卫生部药物不良反应监察中心制定的药物不良反应判断标准的61篇文献，104例病例。通过文献计量分析法，对患者资料、用药情况及不良反应进行分类统计。
2 资料分析
2.1 一般资料 104例不良反应报道中，男44例(占42.3%)，女60例(占57.7%)，年龄4个月～86岁，其中18岁以下40例(占38.5%)，19～50岁48例(占46.2%)，50岁以上16例(占15.3%)。有药物、食物过敏史的12例(占11.5%)，无药物、食物过敏史32例(占30.8%)，未注明的有60例(占57.7%)。
2.2 给药方法 一般以穿琥宁300～600mg(儿童减量)，加入5%或10%葡萄糖注射液250～500ml中静滴，1次/d。
, 百拇医药
2.3 出现不良反应时间 首次用药后出现反应73例，占70.2%，用药中出现反应31例，占29.8%，最快在1min内出现不良反应，最迟在用药14天后出现不良反应。
3 不良反应分类
3.1 变态反应(66例)
3.1.1 过敏性休克(25例) 占不良反应报道的24.0%，出现过敏性休克时间均在首次用药1～40min内，有20例30min内出现严重不良反应，其临床主要症状有:呼吸急促，憋闷，面色苍白，口唇紫绀，皮肤潮湿，四肢厥冷，脉搏快、弱，血压大幅下降或为零，神志模糊或昏迷。发生不良反应时这些症状可同时出现或部分出现。出现休克反应同时伴哮喘症状2例 [1] ，全身剧痛2例 [2，3] ，发热2例 [2～4] ，恶心、呕吐5例 [4～8] ，头痛1例 [7] 。经抗过敏，抗休克对症处理，可恢复正常。
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3.1.2 药物性皮疹(23例) 占报道的22.1%，临床表现为头、面、四肢、躯干出现局部或全身皮疹、瘙痒、皮肤潮红、烦躁，患者在1min～3日内出现上述症状。其中1例出现口唇水肿 [9] ，1例出现喉头水肿 [10] ，咳嗽1例 [11] 。
3.1.3 类过敏休性休克样反应(18例) 占报道的17.3%，主要临床表现有:呼吸困难，口唇紫绀，面色苍白，血压正常或稍微降低，兼有高热、寒战5例 [9，12～15] 。
3.2 血小板减少(25例) 占不良反应报道的24.0%，其中有12例为年龄不满19岁的未成年人，占此反应的48.0%，6例为年龄大于50岁的老年人，占此反应的24.0%。一般患者在连续使用穿琥宁注射液1周左右(平均8.6天)，出现血小板大幅下降，同时牙龈、四肢、粘膜或皮肤出现出血、血肿、紫癜等。高俭报道，有1例6个月龄患儿在首次用药后0.5h，颜面、躯干皮肤出现散在针尖至粟粒大小出血点，查血小板降至68×10 9 /L [16] 。穿琥宁致血小板减少具有可逆性，患者经停用穿琥宁注射液，对症治疗，血小板可恢复正常。
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3.3 胃肠道反应(6例) 占不良反应报道的5.8%，临床表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻。
3.4 其它 惊厥2例 [9，17] ，肌肉震颤2例 [9] ，药物热2例 [18] ，肝损伤1例 [19] ，头痛1例 [20] ，脑水肿1例 [21] 。
4 讨论
穿琥宁是从中药穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯，与琥珀酸酐反应所得的脱水穿心莲酯琥珀酸半酯单钾盐制成，是具有解热、消炎作用的广谱抗病毒药。用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、气管炎、扁桃体炎、急性菌痢等。具有起效快、疗效高的特点，临床上应用广泛。但由于其引起的过敏反应包括过敏性休克出现的时间短、反应严重，所以在临床使用中，医护人员应详细询问患者有无药物过敏史，应用时特别是首次应用时，严密观察患者反应，警惕不良反应的发生，出现不良症状应及时抢救处理。另外 穿心莲提取物具有抗血栓形成和血小板聚集的作用 [22] ，长期使用的患者可出现不同程度可逆性血小板减少，造成出血。因此，建议临床使用穿琥宁注射液的疗程最好不要超过1周，对连续使用穿琥宁1周以上的患者应注意观察皮肤是否有出血表现，并对其血小板进行监测，对于年龄不满18岁或大于50岁的未成年和老年患者更应加强监测，避免造成大出血，出现严重不良反应。
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参考文献
1 张宜，台雪晴，秦丹.穿琥宁注射液致哮喘样发作伴休克2例.药物不良反应杂志，2001，(3):197.
2 谭知零，陈行琼.穿琥宁静脉滴注致过敏性休克1例.临床荟萃，2001，16(12):2.
3 杨昌杰.穿琥宁静脉滴注致过敏性休克1例.云南中医中药杂志，2002，23(2):46.
4 段东，孙维平，田桂珍.穿琥宁致过敏性休克1例报告.山东医药，1999，39(24):5.
5 石亚玲.穿琥宁针致过敏性休克1例.宁夏医学杂志，2000，22(4):226.
6 郭树范.静脉滴注穿琥宁致过敏性休克1例.小儿急救医学，1999，6(2):92.
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7 李云霞，刘翠香，田霞.静脉滴注穿琥宁引起过敏性休克1例.中国医院药学杂志，2000，20(16):381.
8 王伟洪.穿琥宁注射液致过敏反应2例.药物不良反应杂志，2003，(2):123.
9 张淼.穿琥宁注射液静滴致小儿不良反应7例.药物不良反应杂志，2002，(2):119.
10 张莉，肖福平.注射用穿琥宁针剂引起过敏反应2例.中国医院药学杂志，2000，20(1):63.
11 袁孝莉，张玉华.穿琥宁过敏2例报告.四川中医，1997，15(2):25.
12 史亚柱，梁军.穿琥宁致严重过敏反应1例.中国现代应用药学杂志，2000，17(1):76.
13 沈颜红，曹玉敏，郑荣坤.静脉滴注穿琥宁致不良反应1例.河北医药，2001，23(11):877.
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14 闫穗明.注射用穿琥宁针剂引起过敏反应4例.广西医学，2002，24(5):748.
15 马驰.静脉滴注穿琥宁引起过敏2例.药物流行病学杂志，2003，12(1):46.
16 高俭.穿琥宁致血小板减少1例.实用儿科临床杂志，2003，18(1):23.
17 谭美安.穿琥宁注射液致小儿严重过敏反应2例.药物不良反应杂志，2001，(2):121.
18 俞淑静.穿琥宁注射液致药物热2例.药物不良反应杂志，2002，(3):121.
19 韦怡，刘玉昌.穿琥宁注射液引起肝功能损害1例.中西医结合肝病杂志，1997，7(2):95.
20 李金梅，李晨.静脉滴注穿琥宁注射液出现剧烈头痛1例.时珍国医国药，2003，14(5):314.
21 李春风，王惠菊.穿琥宁注射液致过敏反应伴脑水肿.药物不良反应杂志，2001，(3):197.
22 郑虎占，黄泽宏.中药现代研究与应用，北京:学苑出版社，1998，349.
作者单位:665000云南省思茅地区中医院药剂科
云南省思茅地区民族传统医药研究所
(编辑罗彬), http://www.100md.com(周葵)
关键词 穿琥宁 不良反应 分析
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)21-1998-02
穿琥宁注射液是从穿心莲叶中提取的一种抗病毒药物，1996年获生产批准文号，具有明显的解热、抗炎作用，因其高效低毒的特点，被列为我国中医院急症必备中成药之一。随着该药的广泛使用，其引起的不良反应的报道日益增多。本文就近年来国内应用穿琥宁注射液出现不良反应的有关报道综合分析如下。
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1 资料来源与方法
检索国内医药文献，对资料齐全，符合卫生部药物不良反应监察中心制定的药物不良反应判断标准的61篇文献，104例病例。通过文献计量分析法，对患者资料、用药情况及不良反应进行分类统计。
2 资料分析
2.1 一般资料 104例不良反应报道中，男44例(占42.3%)，女60例(占57.7%)，年龄4个月～86岁，其中18岁以下40例(占38.5%)，19～50岁48例(占46.2%)，50岁以上16例(占15.3%)。有药物、食物过敏史的12例(占11.5%)，无药物、食物过敏史32例(占30.8%)，未注明的有60例(占57.7%)。
2.2 给药方法 一般以穿琥宁300～600mg(儿童减量)，加入5%或10%葡萄糖注射液250～500ml中静滴，1次/d。
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2.3 出现不良反应时间 首次用药后出现反应73例，占70.2%，用药中出现反应31例，占29.8%，最快在1min内出现不良反应，最迟在用药14天后出现不良反应。
3 不良反应分类
3.1 变态反应(66例)
3.1.1 过敏性休克(25例) 占不良反应报道的24.0%，出现过敏性休克时间均在首次用药1～40min内，有20例30min内出现严重不良反应，其临床主要症状有:呼吸急促，憋闷，面色苍白，口唇紫绀，皮肤潮湿，四肢厥冷，脉搏快、弱，血压大幅下降或为零，神志模糊或昏迷。发生不良反应时这些症状可同时出现或部分出现。出现休克反应同时伴哮喘症状2例 [1] ，全身剧痛2例 [2，3] ，发热2例 [2～4] ，恶心、呕吐5例 [4～8] ，头痛1例 [7] 。经抗过敏，抗休克对症处理，可恢复正常。
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3.1.2 药物性皮疹(23例) 占报道的22.1%，临床表现为头、面、四肢、躯干出现局部或全身皮疹、瘙痒、皮肤潮红、烦躁，患者在1min～3日内出现上述症状。其中1例出现口唇水肿 [9] ，1例出现喉头水肿 [10] ，咳嗽1例 [11] 。
3.1.3 类过敏休性休克样反应(18例) 占报道的17.3%，主要临床表现有:呼吸困难，口唇紫绀，面色苍白，血压正常或稍微降低，兼有高热、寒战5例 [9，12～15] 。
3.2 血小板减少(25例) 占不良反应报道的24.0%，其中有12例为年龄不满19岁的未成年人，占此反应的48.0%，6例为年龄大于50岁的老年人，占此反应的24.0%。一般患者在连续使用穿琥宁注射液1周左右(平均8.6天)，出现血小板大幅下降，同时牙龈、四肢、粘膜或皮肤出现出血、血肿、紫癜等。高俭报道，有1例6个月龄患儿在首次用药后0.5h，颜面、躯干皮肤出现散在针尖至粟粒大小出血点，查血小板降至68×10 9 /L [16] 。穿琥宁致血小板减少具有可逆性，患者经停用穿琥宁注射液，对症治疗，血小板可恢复正常。
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3.3 胃肠道反应(6例) 占不良反应报道的5.8%，临床表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻。
3.4 其它 惊厥2例 [9，17] ，肌肉震颤2例 [9] ，药物热2例 [18] ，肝损伤1例 [19] ，头痛1例 [20] ，脑水肿1例 [21] 。
4 讨论
穿琥宁是从中药穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯，与琥珀酸酐反应所得的脱水穿心莲酯琥珀酸半酯单钾盐制成，是具有解热、消炎作用的广谱抗病毒药。用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、气管炎、扁桃体炎、急性菌痢等。具有起效快、疗效高的特点，临床上应用广泛。但由于其引起的过敏反应包括过敏性休克出现的时间短、反应严重，所以在临床使用中，医护人员应详细询问患者有无药物过敏史，应用时特别是首次应用时，严密观察患者反应，警惕不良反应的发生，出现不良症状应及时抢救处理。另外 穿心莲提取物具有抗血栓形成和血小板聚集的作用 [22] ，长期使用的患者可出现不同程度可逆性血小板减少，造成出血。因此，建议临床使用穿琥宁注射液的疗程最好不要超过1周，对连续使用穿琥宁1周以上的患者应注意观察皮肤是否有出血表现，并对其血小板进行监测，对于年龄不满18岁或大于50岁的未成年和老年患者更应加强监测，避免造成大出血，出现严重不良反应。
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11 袁孝莉，张玉华.穿琥宁过敏2例报告.四川中医，1997，15(2):25.
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15 马驰.静脉滴注穿琥宁引起过敏2例.药物流行病学杂志，2003，12(1):46.
16 高俭.穿琥宁致血小板减少1例.实用儿科临床杂志，2003，18(1):23.
17 谭美安.穿琥宁注射液致小儿严重过敏反应2例.药物不良反应杂志，2001，(2):121.
18 俞淑静.穿琥宁注射液致药物热2例.药物不良反应杂志，2002，(3):121.
19 韦怡，刘玉昌.穿琥宁注射液引起肝功能损害1例.中西医结合肝病杂志，1997，7(2):95.
20 李金梅，李晨.静脉滴注穿琥宁注射液出现剧烈头痛1例.时珍国医国药，2003，14(5):314.
21 李春风，王惠菊.穿琥宁注射液致过敏反应伴脑水肿.药物不良反应杂志，2001，(3):197.
22 郑虎占，黄泽宏.中药现代研究与应用，北京:学苑出版社，1998，349.
作者单位:665000云南省思茅地区中医院药剂科
云南省思茅地区民族传统医药研究所
(编辑罗彬), http://www.100md.com(周葵)