如果新的制药工业技术监督管理条例实施,俄罗斯可能在2005年成立新的质量管理机构,新机构结构可能类似美国FDA。
d@qf, 百拇医药
如果获得批准,新机构可能代替
卫生部的国家药品、医疗用品和器械司,也可能对该司进行重组,使其独立于卫生部。
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制药工业技术监督管理条例可能会对哪个机构负责监督公司符合新条例进行说明,该条例目前正在制定中。
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国家药品管理司目前负责公司
GMP符合情况的检查。俄罗斯将于2005年1月1日实施GMP。
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来源:中国药业