胆宁片治疗便秘的疗效观察
【摘要】 目的 观察胆宁片对便秘的疗效与安全性。方法 130例以便秘为症状的患者，其中男76例，女54例，平均年龄(44±18.5)岁，患者服用胆宁片每日3次，每次5片。服用12周。记录病人服药前后大便间隔天数及大便性状的改变，并记录病人出现的伴随症状及副反应。结果 100例患者完成了观察研究。胆宁治疗前后大便次数差异有极显著性(P<0.001)，大便性状的改变差异也有极显著性(P<0.001)。另外，胆宁片治疗前后血常规、尿常规、大便常规、血清GPT、BUN、肌酐及胆红素无明显变化。结论 本片具有通便作用，其作用与清热解毒理气、刺激肠道粘膜有关。治疗的结果表明此药安全可靠，可长期服用。
关键词 胆宁片 便秘 安全性
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)21-2967-02
Effect of Dan Nin on the treatment of constipation
, 百拇医药
Wang Yuming，Zheng Jiaju
Dept.of Digestive Medicine of Suzhou3nd People’s Hospital，Suzhou215008.
【Abstract】 Objective To evalute the effect of Dan Nin on the treatment of constipation.Methods 130paˉtients with constipation as the main symptom(male56and female44，mean age of44±18.5years)were treated with Dan Nin5tablets，three times a day for12weeks.The interval of bowel pass，the change of stool and the side effects were recorded for each patient.Results 100patients with constipation completed the study.There were significant differences of the number of bowel pass and the change of stool before and after treatment(P all<0.001).No signifiˉcant changes of blood routine，urine routine，serum GPT，BUN creatinine andbilirubin before and after treatment were found.Conclusion Dan Nin has a effectof catharsis by its effect of clear away heat，loose the bowels，regulate vitalenergy and stimulate the intestinal mucosa and can be used for patients with constipation.The results of a treatment course of12weeks indicated that it is safe，reliable and can be used for a long term.
, 百拇医药
Key words Dan Nin constipation safety
胆宁片是上海和黄药业有限公司研制的产品，对胆囊炎有较好的疗效 [1，2] ，在实际使用的过程中发现该药有通便泻火作用，对解除胆囊炎病人常伴有的便秘有较好的疗效。为了证实这一作用，我们对临床上有便秘症状的患者采用胆宁片进行治疗，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 对象 病人为有便秘症状的各类消化道疾病患者，其中男76例，女54例，平均年龄(44±18.5)岁。
1.2 便秘的诊断标准(罗马Ⅱ) 在过去12个月中至少12周连续或间断出现以下2个以上症状:(1)>1/4的时间有排便费力;(2)>1/4的时间有粪便呈团块或硬结;(3)>1/4的时间有排便不尽感;(4)>1/4的时间有排便时肛门阻塞感或直肠梗阻;(5)>1/4的时间有排便需要手法协助;(6)>1/4的时间有每周排便<3次 [3，4] 。
, http://www.100md.com
1.3 大便性状的评估 团块或硬结-0分，软便-1分，烂便-2分，稀便或水样便-3分。
1.4 排便通畅情况评估 需用手法协助或用开塞露或用泻药—0分;觉费力、肛门直肠有明显阻塞感—1分;有排便不尽感—2分;排便通畅不费力—3分。
1.5 大便次数的评估 <1次/2日—0分;1次/2日—1分;1次/日—2分;2次/日—3分;>2次/日—4分。
1.6 大便量的评估 增多—A;不变—B;减少—C。
1.7 研究方法 所有患者均服用胆宁片，每日3次，每次3片。服用12周为一疗程。患者服药前后均测血常规、尿常规、大便常规、血清GPT、胆红素、BUN及肌酐。并记录病人出现的伴随症状及副反应。
1.8 统计学处理 采用SSAS软件处理，均值以ˉx±s表示，P<0.05为差异有显著性。
, 百拇医药
2 结果
2.1 大便情况
2.1.1 大便次数的变化 见表1。
表1 胆宁片治疗前后大便次数的变化
注: ˇ 经卡方处理，治疗前后大便次数的差异有统计学意义(P<0.001)。表明服用胆宁片后大便次数显著增加
2.1.2 性状及通畅情况 见表2。
表2 胆宁片治疗前后大便的性状及通畅情况变化
注: ˇ 经卡方处理，治疗前后大便性状的改变有统计学意义P<0.001，表明胆宁治疗前后大便性状的改变差异有非常显著性
2.2 有效率 胆宁片治疗便秘的总有效率见表3。
, 百拇医药
表3 胆宁片治疗便秘的疗效便秘程度
2.3 不良反应 伴随症状:治疗前34例有轻度头痛、23例有轻度头昏、36例患者有中度下腹部疼痛及腹胀，服药后仅12例有轻度头痛、9例有轻度头昏、11例患者有轻度下腹部疼痛及腹胀。副作用:无一例患者出现恶心、腹胀、便稀、口干、失眠及皮疹等副作用。
2.4 实验室检查结果 60例患者于治疗8周后复查血常规、尿常规、大便常规及血清生化指标，结果如下。
2.4.1 血常规 治疗前与治疗后血常规见表4。
表4 胆宁片治疗前后血常规的变化
经统计学处理，P>0.05。这表明胆宁片治疗前后血常规无显著变化。
2.4.2 尿常规 胆宁片治疗前后尿常规无变化。
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2.4.3 大便常规 胆宁片治疗前后大便常规无变化。
2.4.4 血清GPT、BUN、肌酐及胆红素的变化 见表5。
表5 胆宁片治疗前后血清肝功能及肾功能的变化
注:P均>0.05这表明胆宁片除肌酐上升对肝肾功能无明显影响。
3 讨论
胆宁片是由大黄、虎杖、青陈皮等组成的纯中药制剂，主要功效为疏肝利胆，清热通下。临床应用表明:该药具有明显的通便作用，这对缓解胆道的压力，减轻炎症极为有效。由此，许多人想到用此药的通便作用可用于治疗便秘。究其组成，其中大黄含蒽醌(Anthraquinone)和大黄素(Eˉmodin)、大黄酸(Rhein)、大黄酚(Chrysophenol)等成分，具有温和刺激结肠粘膜功效，虎杖具有表热解毒、通腑作用。青皮及陈皮具有理气作用。这些药物结合便具有理气清热通便的作用。另外，其中理气的药物显然具有增加结肠动力学的作用，而增加结肠动力学有助于排便，对此我们将作进一步研究。本研究表明:用药前后大便次数显著增加，大便性状变软，部分变稀。这提示胆宁片可作为常规药物用于便秘的治疗。
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另外，由于便秘是一慢性病，病人需要长期服药。因此，作为一个治疗便秘的药物，其安全性极为重要 [5，6] 。使用的结果也表明:胆宁片对尿常规、血常规、大便常规、血清GPT、BUN、肌酐及胆红素均无明显影响，因此，该药使用非常安全。
参考文献
1 朱培庭，张静结，王以实.胆宁片治疗郁型慢性胆道感染、胆道感染、胆石病的临床研究.上海中医药杂志，1990，5:18-20.
2 朱培庭，张勘.中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究.医学研究通讯，1995，24(2):30-31.
3 Donnel L T D，Virjee J，Heaton KW.Detection of pseudodiarrhea by simple clinical assessment of intestinal transit rate.Bri Med J，1990，300:439-440.
, http://www.100md.com
4 Thompson WG，Longstreth G，Drossman DA，et al.Functional bowel disˉorders.In:Drossman DA，Corazziari E，Jalley NJ，et al.The functional gastrointestinal disorders.2 nd ed.2000，382-383.
5 杨蕊敏，吴本俨，王缉玲，等.乳果糖溶液对老年便秘158例疗效观察.实用老年医学杂志，1994，8(1):13-14.
6 Attar A，Lemann M，Ferguson A，et al.Comparison of a low dose polyethyleneglycol electrolyte solution with lactulose for treatment of chronic constipation.Gut，1999，44:226-230.
作者单位:215008江苏省苏州市第三人民医院消化科
苏州市消化系疾病与营养研究所
(编辑秋 实), http://www.100md.com(王毓明 郑家驹)
关键词 胆宁片 便秘 安全性
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)21-2967-02
Effect of Dan Nin on the treatment of constipation
, 百拇医药
Wang Yuming，Zheng Jiaju
Dept.of Digestive Medicine of Suzhou3nd People’s Hospital，Suzhou215008.
【Abstract】 Objective To evalute the effect of Dan Nin on the treatment of constipation.Methods 130paˉtients with constipation as the main symptom(male56and female44，mean age of44±18.5years)were treated with Dan Nin5tablets，three times a day for12weeks.The interval of bowel pass，the change of stool and the side effects were recorded for each patient.Results 100patients with constipation completed the study.There were significant differences of the number of bowel pass and the change of stool before and after treatment(P all<0.001).No signifiˉcant changes of blood routine，urine routine，serum GPT，BUN creatinine andbilirubin before and after treatment were found.Conclusion Dan Nin has a effectof catharsis by its effect of clear away heat，loose the bowels，regulate vitalenergy and stimulate the intestinal mucosa and can be used for patients with constipation.The results of a treatment course of12weeks indicated that it is safe，reliable and can be used for a long term.
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Key words Dan Nin constipation safety
胆宁片是上海和黄药业有限公司研制的产品，对胆囊炎有较好的疗效 [1，2] ，在实际使用的过程中发现该药有通便泻火作用，对解除胆囊炎病人常伴有的便秘有较好的疗效。为了证实这一作用，我们对临床上有便秘症状的患者采用胆宁片进行治疗，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 对象 病人为有便秘症状的各类消化道疾病患者，其中男76例，女54例，平均年龄(44±18.5)岁。
1.2 便秘的诊断标准(罗马Ⅱ) 在过去12个月中至少12周连续或间断出现以下2个以上症状:(1)>1/4的时间有排便费力;(2)>1/4的时间有粪便呈团块或硬结;(3)>1/4的时间有排便不尽感;(4)>1/4的时间有排便时肛门阻塞感或直肠梗阻;(5)>1/4的时间有排便需要手法协助;(6)>1/4的时间有每周排便<3次 [3，4] 。
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1.3 大便性状的评估 团块或硬结-0分，软便-1分，烂便-2分，稀便或水样便-3分。
1.4 排便通畅情况评估 需用手法协助或用开塞露或用泻药—0分;觉费力、肛门直肠有明显阻塞感—1分;有排便不尽感—2分;排便通畅不费力—3分。
1.5 大便次数的评估 <1次/2日—0分;1次/2日—1分;1次/日—2分;2次/日—3分;>2次/日—4分。
1.6 大便量的评估 增多—A;不变—B;减少—C。
1.7 研究方法 所有患者均服用胆宁片，每日3次，每次3片。服用12周为一疗程。患者服药前后均测血常规、尿常规、大便常规、血清GPT、胆红素、BUN及肌酐。并记录病人出现的伴随症状及副反应。
1.8 统计学处理 采用SSAS软件处理，均值以ˉx±s表示，P<0.05为差异有显著性。
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2 结果
2.1 大便情况
2.1.1 大便次数的变化 见表1。
表1 胆宁片治疗前后大便次数的变化
注: ˇ 经卡方处理，治疗前后大便次数的差异有统计学意义(P<0.001)。表明服用胆宁片后大便次数显著增加
2.1.2 性状及通畅情况 见表2。
表2 胆宁片治疗前后大便的性状及通畅情况变化
注: ˇ 经卡方处理，治疗前后大便性状的改变有统计学意义P<0.001，表明胆宁治疗前后大便性状的改变差异有非常显著性
2.2 有效率 胆宁片治疗便秘的总有效率见表3。
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表3 胆宁片治疗便秘的疗效便秘程度
2.3 不良反应 伴随症状:治疗前34例有轻度头痛、23例有轻度头昏、36例患者有中度下腹部疼痛及腹胀，服药后仅12例有轻度头痛、9例有轻度头昏、11例患者有轻度下腹部疼痛及腹胀。副作用:无一例患者出现恶心、腹胀、便稀、口干、失眠及皮疹等副作用。
2.4 实验室检查结果 60例患者于治疗8周后复查血常规、尿常规、大便常规及血清生化指标，结果如下。
2.4.1 血常规 治疗前与治疗后血常规见表4。
表4 胆宁片治疗前后血常规的变化
经统计学处理，P>0.05。这表明胆宁片治疗前后血常规无显著变化。
2.4.2 尿常规 胆宁片治疗前后尿常规无变化。
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2.4.3 大便常规 胆宁片治疗前后大便常规无变化。
2.4.4 血清GPT、BUN、肌酐及胆红素的变化 见表5。
表5 胆宁片治疗前后血清肝功能及肾功能的变化
注:P均>0.05这表明胆宁片除肌酐上升对肝肾功能无明显影响。
3 讨论
胆宁片是由大黄、虎杖、青陈皮等组成的纯中药制剂，主要功效为疏肝利胆，清热通下。临床应用表明:该药具有明显的通便作用，这对缓解胆道的压力，减轻炎症极为有效。由此，许多人想到用此药的通便作用可用于治疗便秘。究其组成，其中大黄含蒽醌(Anthraquinone)和大黄素(Eˉmodin)、大黄酸(Rhein)、大黄酚(Chrysophenol)等成分，具有温和刺激结肠粘膜功效，虎杖具有表热解毒、通腑作用。青皮及陈皮具有理气作用。这些药物结合便具有理气清热通便的作用。另外，其中理气的药物显然具有增加结肠动力学的作用，而增加结肠动力学有助于排便，对此我们将作进一步研究。本研究表明:用药前后大便次数显著增加，大便性状变软，部分变稀。这提示胆宁片可作为常规药物用于便秘的治疗。
, http://www.100md.com
另外，由于便秘是一慢性病，病人需要长期服药。因此，作为一个治疗便秘的药物，其安全性极为重要 [5，6] 。使用的结果也表明:胆宁片对尿常规、血常规、大便常规、血清GPT、BUN、肌酐及胆红素均无明显影响，因此，该药使用非常安全。
参考文献
1 朱培庭，张静结，王以实.胆宁片治疗郁型慢性胆道感染、胆道感染、胆石病的临床研究.上海中医药杂志，1990，5:18-20.
2 朱培庭，张勘.中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究.医学研究通讯，1995，24(2):30-31.
3 Donnel L T D，Virjee J，Heaton KW.Detection of pseudodiarrhea by simple clinical assessment of intestinal transit rate.Bri Med J，1990，300:439-440.
, http://www.100md.com
4 Thompson WG，Longstreth G，Drossman DA，et al.Functional bowel disˉorders.In:Drossman DA，Corazziari E，Jalley NJ，et al.The functional gastrointestinal disorders.2 nd ed.2000，382-383.
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6 Attar A，Lemann M，Ferguson A，et al.Comparison of a low dose polyethyleneglycol electrolyte solution with lactulose for treatment of chronic constipation.Gut，1999，44:226-230.
作者单位:215008江苏省苏州市第三人民医院消化科
苏州市消化系疾病与营养研究所
(编辑秋 实), http://www.100md.com(王毓明 郑家驹)