天马颗粒剂对中晚期大肠癌治疗的临床研究
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)10-0897-03
大肠癌是我国常见的消化道肿瘤，发病率高，很多病人发现时已是中晚期，失去了根治性手术的机会 [1] ，我们经多年临床研究观察，研制了天马颗粒剂，对中晚期不能行根治术的大肠癌病例进行治疗，收到了较为满意的效果。从1995年1月～2001年10月用天马颗粒剂治疗中晚期大肠癌患者18例，并与18例FMC化疗组进行对比观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 36例患者均系1995年1月～2001年10月 在海口市人民医院及湖南中医学院第二附属医院肛肠科住院的大肠癌患者，所有患者均经病理或细胞学、CT、MRI、X线等检查确诊为大肠癌。根据国际Duke’s分期标准 [2] ，均为Duke’s D期患者，将36例患者随机分为两组，其中治疗组(天马颗粒剂组)18例，对照组[氟尿嘧啶(5-Fu)、阿糖胞苷(Ara-C)、丝裂霉素(MMC)化疗组]18例。36例患者中，男24例，女12例;平均年龄58.3岁;29例均经过手术治疗，32例2～3次化疗。两组病例构成情况见表1。
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表1 两组病例构成情况组别 (略)
1.2 治疗方法 治疗组:天马颗粒剂(湖南中医学院第二附属医院制剂室提供，主要由当归、黄芪、党参、半边莲、蜈蚣、夏枯草等中药组成)治疗组给予天马颗粒剂，5g/次，口服，3次/日，4周为1疗程。以后，第1年内每隔3个月按上述方案给药1个疗程，第2～5年内每隔12个月按上述方案重复给药1疗程，对照组给予FMC全身静脉化疗(参照《中国常见肿瘤诊治规范》第三分册大肠癌)4周为1疗程。以后，第1年内每隔3个月按上述方案给药1疗程，第2～5年内每隔12个月按上述方案重复给药1疗程。对于出现白细胞下降给予鲨肝醇、血美安等治疗。恶心呕吐者给予恩丹西酮等对症治疗，2个疗程后评定疗效。
1.3 观察指标 全部病例在治疗前后分别检测细胞亚群(CD 3 ，CD 4 ，CD 8 ，CD 4 /CD 8 )监测血象、药物的毒副反应，卡迈生存率，治疗前后体力状况及体重变化。
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1.4 统计学分析 计数资料用X 2 检验，精确概率法;计量资料用t检验。
2 结果
2.1 生存率比较 治疗组各年生存率略高于对照组，但只有4、5年生存率差异有显著性(P<0.05)，据国内外文献报 道，试验组5年生存率略高于Duke’s D期大肠癌生存率平均水平。两组患者生存率比较见表2。
表2 两组患者生存率比较 (略)
2.2 体力状况比较 治疗组治疗后比治疗前有显著改善(P<0.01)，对照组治疗后与治疗前比较亦有一定改善(P<0.05)。两组治疗后差值比较，差异有显著性，试验组明显优于对照组，见表3。
表3 二组患者体力状况比较 (略)
2.3 免疫指标变化 治疗组治疗前后T细胞亚群各项批标均有显著意义(P<0.01或0.05)对照组治疗前后T细胞亚群略改善，其中CD 3 ，CD 4 ，差异有显著性(P<0.05);与对照组相比，实验组CD 3 、CD 4 、CD 4 /CD 8 变化均优于对照组，具有统计学意义(P<0.01)，见表4。
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2.4 外周血象比较 治疗组患者治疗后各血象指标明显改善，WBC、GR、HGB、RBC、PLT差异均有显著性(P<0.01或P<0.05);对照组患者治疗后血象指标进一步下降，WBC、GR、HGB、RBC、PLT差异均有显著性(P<0.05或P<0.01);两组间比较，试验组各指标明显优于对照组(P<0.01)，证明中药能改善中晚期大肠癌患者的血象指标，而化疗使患者贫血状况进一步恶化。外周血象比较见表5。
表4 二组患者免疫指标比较 (略)
表5 两组外周血象比较 (略)
2.5 毒副作用观察 经临床观察治疗组无消化道反应，不产生骨髓抑制，对肝、肾功能无损伤，对静脉不产生刺激，同时病人普遍不同程度地出现食欲、精神好转，病灶疼痛减轻等情况，而化疗组出现恶心、呕吐16例，腹泻8例，白细胞下降15例，血小板下降12例，肝功能损害5例，静脉炎8例，但经对症处理后，不良反应均减轻或消失。
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3 讨论
大肠癌是我国常见消化道肿瘤，发现时多为晚期，失去了根治性手术的机会，放、化疗效果也不理想 [3] ，且毒副作用大。因此对于失去手术机会，机体无法耐受放、化疗的中晚期大肠癌患者来说，需要有其他的方法来挽救或延长生命。祖国医学是祖先留给我们的宝藏，中医中药防治肿瘤祛邪不伤正的优势已为世界所瞩目，天马颗粒剂吸取中医治病讲究整体，中药讲究配方的理论精髓，用调整机体阴阳平衡的方法来治疗全身性或局部的疾病，在治疗癌症的整体观念上是既要抑杀癌细胞又要补偏救弊即祛邪不伤正，属于标本兼治的方式方法。
中医认为大肠癌是机体阴阳失调，正气虚损，邪气内盛，后期导致正气衰竭以致危及生命 [4] ，病因以痰瘀、毒、虚为关键，天马颗粒剂结合现代药理学的最新研究成果和中医药学的传统理论，选用对癌细胞有直接杀伤作用的细胞毒药物，如方中所用三棱、莪术、全蝎、蜈蚣等，在抑杀癌细胞的同时又补偏救弊，即祛邪不伤正，选用对患者非特异性免疫系统有刺激作用的黄芪、党参、当归等药物;以半边莲、公英、夏枯草等清热解毒，攻毒散结，从而控制或消除肿瘤及其周围的炎性水肿，并有一定的抑癌效果;以南星、三棱、莪术等化痰软坚，破血行气促进肿瘤消退;以大黄、当归等活血化瘀，减弱血小板凝聚性，使癌细胞不易在血液中停 留、聚集、种植，实验证实其对肿瘤细胞也有直接杀灭作用 [5] 。
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本文临床观察证实，天马颗粒剂的疗效比FMC化疗效果略好，且无化疗的毒副作用，并能改善患者的全身状况。该颗粒剂结合中药现代药理学的最新成果，攻补兼施，对不宜化疗的晚期癌症患者，可多疗程较长期用药，对提高患者生存质量，带瘤生存，延长生存期有很好的作用。
参考文献
1 黄国栋.中药抗大肠癌的治疗研究进展.中国中医急症，2001，16(6):59.
2 汤钊献.现代肿瘤学，上海:上海医科大学出版社，1993，625.
3 李斯文，李艺.中药浓缩颗粒肠癌Ⅰ号方选择性结肠滴注治疗大肠癌的临床研究.中国肿瘤临床与康复，2002，9(1):75.
4 李佩文.中西医临床肿瘤学，北京:中国中医药出版社，1996，767.
5 刘月祥.大黄的成分及药理作用.中草药，1987，1(1):41.
作者单位:1 570208海南省海口市人民医院
2 410057长沙湖南中医学院第二附属医院
(收稿日期:2003-06-04)
(编辑 黄杰), http://www.100md.com
大肠癌是我国常见的消化道肿瘤，发病率高，很多病人发现时已是中晚期，失去了根治性手术的机会 [1] ，我们经多年临床研究观察，研制了天马颗粒剂，对中晚期不能行根治术的大肠癌病例进行治疗，收到了较为满意的效果。从1995年1月～2001年10月用天马颗粒剂治疗中晚期大肠癌患者18例，并与18例FMC化疗组进行对比观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 36例患者均系1995年1月～2001年10月 在海口市人民医院及湖南中医学院第二附属医院肛肠科住院的大肠癌患者，所有患者均经病理或细胞学、CT、MRI、X线等检查确诊为大肠癌。根据国际Duke’s分期标准 [2] ，均为Duke’s D期患者，将36例患者随机分为两组，其中治疗组(天马颗粒剂组)18例，对照组[氟尿嘧啶(5-Fu)、阿糖胞苷(Ara-C)、丝裂霉素(MMC)化疗组]18例。36例患者中，男24例，女12例;平均年龄58.3岁;29例均经过手术治疗，32例2～3次化疗。两组病例构成情况见表1。
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表1 两组病例构成情况组别 (略)
1.2 治疗方法 治疗组:天马颗粒剂(湖南中医学院第二附属医院制剂室提供，主要由当归、黄芪、党参、半边莲、蜈蚣、夏枯草等中药组成)治疗组给予天马颗粒剂，5g/次，口服，3次/日，4周为1疗程。以后，第1年内每隔3个月按上述方案给药1个疗程，第2～5年内每隔12个月按上述方案重复给药1疗程，对照组给予FMC全身静脉化疗(参照《中国常见肿瘤诊治规范》第三分册大肠癌)4周为1疗程。以后，第1年内每隔3个月按上述方案给药1疗程，第2～5年内每隔12个月按上述方案重复给药1疗程。对于出现白细胞下降给予鲨肝醇、血美安等治疗。恶心呕吐者给予恩丹西酮等对症治疗，2个疗程后评定疗效。
1.3 观察指标 全部病例在治疗前后分别检测细胞亚群(CD 3 ，CD 4 ，CD 8 ，CD 4 /CD 8 )监测血象、药物的毒副反应，卡迈生存率，治疗前后体力状况及体重变化。
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1.4 统计学分析 计数资料用X 2 检验，精确概率法;计量资料用t检验。
2 结果
2.1 生存率比较 治疗组各年生存率略高于对照组，但只有4、5年生存率差异有显著性(P<0.05)，据国内外文献报 道，试验组5年生存率略高于Duke’s D期大肠癌生存率平均水平。两组患者生存率比较见表2。
表2 两组患者生存率比较 (略)
2.2 体力状况比较 治疗组治疗后比治疗前有显著改善(P<0.01)，对照组治疗后与治疗前比较亦有一定改善(P<0.05)。两组治疗后差值比较，差异有显著性，试验组明显优于对照组，见表3。
表3 二组患者体力状况比较 (略)
2.3 免疫指标变化 治疗组治疗前后T细胞亚群各项批标均有显著意义(P<0.01或0.05)对照组治疗前后T细胞亚群略改善，其中CD 3 ，CD 4 ，差异有显著性(P<0.05);与对照组相比，实验组CD 3 、CD 4 、CD 4 /CD 8 变化均优于对照组，具有统计学意义(P<0.01)，见表4。
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2.4 外周血象比较 治疗组患者治疗后各血象指标明显改善，WBC、GR、HGB、RBC、PLT差异均有显著性(P<0.01或P<0.05);对照组患者治疗后血象指标进一步下降，WBC、GR、HGB、RBC、PLT差异均有显著性(P<0.05或P<0.01);两组间比较，试验组各指标明显优于对照组(P<0.01)，证明中药能改善中晚期大肠癌患者的血象指标，而化疗使患者贫血状况进一步恶化。外周血象比较见表5。
表4 二组患者免疫指标比较 (略)
表5 两组外周血象比较 (略)
2.5 毒副作用观察 经临床观察治疗组无消化道反应，不产生骨髓抑制，对肝、肾功能无损伤，对静脉不产生刺激，同时病人普遍不同程度地出现食欲、精神好转，病灶疼痛减轻等情况，而化疗组出现恶心、呕吐16例，腹泻8例，白细胞下降15例，血小板下降12例，肝功能损害5例，静脉炎8例，但经对症处理后，不良反应均减轻或消失。
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3 讨论
大肠癌是我国常见消化道肿瘤，发现时多为晚期，失去了根治性手术的机会，放、化疗效果也不理想 [3] ，且毒副作用大。因此对于失去手术机会，机体无法耐受放、化疗的中晚期大肠癌患者来说，需要有其他的方法来挽救或延长生命。祖国医学是祖先留给我们的宝藏，中医中药防治肿瘤祛邪不伤正的优势已为世界所瞩目，天马颗粒剂吸取中医治病讲究整体，中药讲究配方的理论精髓，用调整机体阴阳平衡的方法来治疗全身性或局部的疾病，在治疗癌症的整体观念上是既要抑杀癌细胞又要补偏救弊即祛邪不伤正，属于标本兼治的方式方法。
中医认为大肠癌是机体阴阳失调，正气虚损，邪气内盛，后期导致正气衰竭以致危及生命 [4] ，病因以痰瘀、毒、虚为关键，天马颗粒剂结合现代药理学的最新研究成果和中医药学的传统理论，选用对癌细胞有直接杀伤作用的细胞毒药物，如方中所用三棱、莪术、全蝎、蜈蚣等，在抑杀癌细胞的同时又补偏救弊，即祛邪不伤正，选用对患者非特异性免疫系统有刺激作用的黄芪、党参、当归等药物;以半边莲、公英、夏枯草等清热解毒，攻毒散结，从而控制或消除肿瘤及其周围的炎性水肿，并有一定的抑癌效果;以南星、三棱、莪术等化痰软坚，破血行气促进肿瘤消退;以大黄、当归等活血化瘀，减弱血小板凝聚性，使癌细胞不易在血液中停 留、聚集、种植，实验证实其对肿瘤细胞也有直接杀灭作用 [5] 。
, 百拇医药
本文临床观察证实，天马颗粒剂的疗效比FMC化疗效果略好，且无化疗的毒副作用，并能改善患者的全身状况。该颗粒剂结合中药现代药理学的最新成果，攻补兼施，对不宜化疗的晚期癌症患者，可多疗程较长期用药，对提高患者生存质量，带瘤生存，延长生存期有很好的作用。
参考文献
1 黄国栋.中药抗大肠癌的治疗研究进展.中国中医急症，2001，16(6):59.
2 汤钊献.现代肿瘤学，上海:上海医科大学出版社，1993，625.
3 李斯文，李艺.中药浓缩颗粒肠癌Ⅰ号方选择性结肠滴注治疗大肠癌的临床研究.中国肿瘤临床与康复，2002，9(1):75.
4 李佩文.中西医临床肿瘤学，北京:中国中医药出版社，1996，767.
5 刘月祥.大黄的成分及药理作用.中草药，1987，1(1):41.
作者单位:1 570208海南省海口市人民医院
2 410057长沙湖南中医学院第二附属医院
(收稿日期:2003-06-04)
(编辑 黄杰), http://www.100md.com