苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】1726-6424(2003)07-0609-02
我院于2002年1月～2002年10月用苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊治疗慢性乙肝48例，并同期以谷胱苷肽注射液和肝达片治疗作为对照组，现将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 78例患者均为随机抽样的住院患者，其中48例为治疗组，30例为对照组。治疗组中男36例，女12例;年龄18～53岁，平均38.61岁，以48岁以下患者为最多，占75%;病程为6个月～13年，平均为3年9个月。按2000年修订的全国病毒性肝炎防治方案诊断标准分为病毒性肝炎慢性轻度15例，慢性肝炎中度25例和慢性肝炎重度8例。肝功能谷丙转氨酶(ALT)为65.0～387U/L，平均157.46U/L;胆红素(SB)为13.5～68.2μmol/L，平均32.38μmol/L;血清乙肝病毒标志(HBVM):HBsAg、抗HBc、HBeAg三者皆(+)47例。用斑点杂交法检测HBV-DNA(+)48例;另以谷胱苷肽注射液和肝达片作为对照组，对照组中男21例，女9例;年龄18～56岁，平均40.23岁，以48岁以下患者为最多，占80%。病程为6个月～12年，平均为3年7个月。按1995年修订的全国病毒性肝炎防治方案诊断标准分为病毒性肝炎慢性轻度14例，慢性肝炎中度16例;肝功能谷丙转氨酶(ALT)为60.0～409U/L，平均167.86U/L;胆红素(SB)为13.5～57.7μmol/L，平均29.34μmol/L;血清乙肝病毒标志(HBVM):HBsAg、抗HBc、HBeAg三者皆(+)29例;用斑点杂交法检测HBV-DNA(+)30例。两组年龄、性别、病程、病情和治疗组相比，差异无显著性。
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1.2 治疗和观察方法 治疗组:苦参素葡萄糖注射液600 mg/100ml，静脉滴注，每日1次;1个月后，改用苦参素胶囊200mg，每日3次，连用3个月，整个疗程共4个月，苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊均为江苏连云港正大天晴制药公司生产。对照组:谷胱苷肽注射液400mg，静脉滴注，每日1次;1个月后，改用肝达片，每次5片，每日3次，连用3个月，整个疗程共4个月，谷胱苷肽注射液为重庆药友公司生产，肝达片为三九医药公司生产;两组均不给抗病毒药、免疫调节剂和降酶退黄药。于治疗前、治疗中、治疗后观察和记录患者的症状(乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛、尿黄等)和体征(肝脾肿大)、肝功能、HBV标志、HBV-DNA(斑点杂交法)。
1.3 统计学处理 计数资料采用χ 2 检验，计量资料采用F检验。
2 结果
2.1 症状与体征变化 两组治疗后乏力、纳差、腹胀、口淡不欲饮、恶心呕吐、胁痛、尿黄等肝炎症状均有不同程度的改善，好转率为61.3%～100%不等。其中以恶心呕吐、纳差、腹胀改善最为明显，但对肝脾肿大、蜘蛛痣及肝掌等体征的无明显改善。
, 百拇医药
2.2 肝功能变化情况 见表1，表2，两组治疗后肝功能复常率差异无显著性。
表1 两组肝功能变化情况略
表2 治疗前后肝功能的变化略
2.3 血清乙肝病毒标志的变化 见表3。治疗组HBeAg、HBV-DNA的阴转率分别为38.3%、33.3%，两组比较差异有显著性(P<0.01)。
表3 慢性乙型肝炎治疗前后HBV感染标志物变化略
2.4 不良反应 两组在治疗过程中无1例出现血常规、肾功能等异常改变，也未见其他不良反应。
3 讨论
苦参素由中药苦豆子或苦参中提取的有效成分，主要 成分为氧化苦参碱，试用临床以来，取得令人满意的疗效 [1] 。本文应用苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎48例，结果表明对慢性乙型肝炎常见症状有明显改善效果，乏力、纳差、腹胀、口淡不欲饮、恶心呕吐、胁痛、尿黄等肝炎症状均有不同程度的改善。对肝功能也有较明显的改善，ALT复常率达95.1%，AST复常率达90.5%，总胆红素复常率分别为83.3%。苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊具有一定的抑制病毒复制作用，其中对HBˉsAg的转阴率为38.3%，HBV-DNA的转阴率为33.3%。本品无明显副作用，使用简便安全，可作为治疗慢性乙型肝炎的有效药物加以使用。
参考文献
1 尹有宽，张继明，卢清，等.苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎29例疗效观察.肝脏，2002，7(2):134-135.
作者单位:200021上海中医药大学附属曙光医院
(收稿日期:2003-10-10)
(编辑 李欣), 百拇医药(陈建杰)
我院于2002年1月～2002年10月用苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊治疗慢性乙肝48例，并同期以谷胱苷肽注射液和肝达片治疗作为对照组，现将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 78例患者均为随机抽样的住院患者，其中48例为治疗组，30例为对照组。治疗组中男36例，女12例;年龄18～53岁，平均38.61岁，以48岁以下患者为最多，占75%;病程为6个月～13年，平均为3年9个月。按2000年修订的全国病毒性肝炎防治方案诊断标准分为病毒性肝炎慢性轻度15例，慢性肝炎中度25例和慢性肝炎重度8例。肝功能谷丙转氨酶(ALT)为65.0～387U/L，平均157.46U/L;胆红素(SB)为13.5～68.2μmol/L，平均32.38μmol/L;血清乙肝病毒标志(HBVM):HBsAg、抗HBc、HBeAg三者皆(+)47例。用斑点杂交法检测HBV-DNA(+)48例;另以谷胱苷肽注射液和肝达片作为对照组，对照组中男21例，女9例;年龄18～56岁，平均40.23岁，以48岁以下患者为最多，占80%。病程为6个月～12年，平均为3年7个月。按1995年修订的全国病毒性肝炎防治方案诊断标准分为病毒性肝炎慢性轻度14例，慢性肝炎中度16例;肝功能谷丙转氨酶(ALT)为60.0～409U/L，平均167.86U/L;胆红素(SB)为13.5～57.7μmol/L，平均29.34μmol/L;血清乙肝病毒标志(HBVM):HBsAg、抗HBc、HBeAg三者皆(+)29例;用斑点杂交法检测HBV-DNA(+)30例。两组年龄、性别、病程、病情和治疗组相比，差异无显著性。
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1.2 治疗和观察方法 治疗组:苦参素葡萄糖注射液600 mg/100ml，静脉滴注，每日1次;1个月后，改用苦参素胶囊200mg，每日3次，连用3个月，整个疗程共4个月，苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊均为江苏连云港正大天晴制药公司生产。对照组:谷胱苷肽注射液400mg，静脉滴注，每日1次;1个月后，改用肝达片，每次5片，每日3次，连用3个月，整个疗程共4个月，谷胱苷肽注射液为重庆药友公司生产，肝达片为三九医药公司生产;两组均不给抗病毒药、免疫调节剂和降酶退黄药。于治疗前、治疗中、治疗后观察和记录患者的症状(乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛、尿黄等)和体征(肝脾肿大)、肝功能、HBV标志、HBV-DNA(斑点杂交法)。
1.3 统计学处理 计数资料采用χ 2 检验，计量资料采用F检验。
2 结果
2.1 症状与体征变化 两组治疗后乏力、纳差、腹胀、口淡不欲饮、恶心呕吐、胁痛、尿黄等肝炎症状均有不同程度的改善，好转率为61.3%～100%不等。其中以恶心呕吐、纳差、腹胀改善最为明显，但对肝脾肿大、蜘蛛痣及肝掌等体征的无明显改善。
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2.2 肝功能变化情况 见表1，表2，两组治疗后肝功能复常率差异无显著性。
表1 两组肝功能变化情况略
表2 治疗前后肝功能的变化略
2.3 血清乙肝病毒标志的变化 见表3。治疗组HBeAg、HBV-DNA的阴转率分别为38.3%、33.3%，两组比较差异有显著性(P<0.01)。
表3 慢性乙型肝炎治疗前后HBV感染标志物变化略
2.4 不良反应 两组在治疗过程中无1例出现血常规、肾功能等异常改变，也未见其他不良反应。
3 讨论
苦参素由中药苦豆子或苦参中提取的有效成分，主要 成分为氧化苦参碱，试用临床以来，取得令人满意的疗效 [1] 。本文应用苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎48例，结果表明对慢性乙型肝炎常见症状有明显改善效果，乏力、纳差、腹胀、口淡不欲饮、恶心呕吐、胁痛、尿黄等肝炎症状均有不同程度的改善。对肝功能也有较明显的改善，ALT复常率达95.1%，AST复常率达90.5%，总胆红素复常率分别为83.3%。苦参素葡萄糖注射液和苦参素胶囊具有一定的抑制病毒复制作用，其中对HBˉsAg的转阴率为38.3%，HBV-DNA的转阴率为33.3%。本品无明显副作用，使用简便安全，可作为治疗慢性乙型肝炎的有效药物加以使用。
参考文献
1 尹有宽，张继明，卢清，等.苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎29例疗效观察.肝脏，2002，7(2):134-135.
作者单位:200021上海中医药大学附属曙光医院
(收稿日期:2003-10-10)
(编辑 李欣), 百拇医药(陈建杰)