支架植入术后氯吡格雷两种剂量的治疗效果分析
【摘要】 目的 评价50mg与75mg氯吡格雷在PTCA支架植入术后的治疗效果。方法 105例PTCA支架植入术患者，按氯吡格雷用量(75mg与50mg)随机双盲分为两组，随访3个月以上，分别观察防治急性亚急性血栓形成疗效。结果 两组总有效率相同。结论 75mg与50mg氯吡格雷均能有效防治PTCA支架植入术后3个月内急性亚急性血栓形成，但50mg氯吡格雷成本-效果比优于75mg氯吡格雷。
关键词 氯吡格雷 PTCA支架植入术后 急性亚急性血栓形成
【文献标识码】 A 【文章编号】 1609-6614(2003)13-1177-02
The analysis of therapeutic effect of two different doses
use of clopidogrel after PTCA and stenting
, http://www.100md.com
Liu Zhiyong，Ye Wensheng
Dept.of Gartology，PLA187Hospital，Haikou571159.
【Abstract】 Objective To compare the therapeutic effects between two different doses use of clopidogrel in treatment of acute and subacute thrombosis after PTCA and stenting.Methods 105patients after PTCA and stenting was recruited between March2002and May2003.The intervention was random assignment to two groups by the differˉent doses use of clopidogrel(75mg/d and50mg/d).Pharmacoeconomic effectiveness analysis was used to compared two different doses use of clopidogre
, 百拇医药
l(75mg/d and50mg/d)in treatment of acute and subacute thrombosis.Results The effective two different doses group in treatment of acute and subacute thrombosis
was comparable.Conclusion The two different doses use of clopidogrel(75mg/d and50mg/d)can effectively alleviate the acute and subacute thrombosis，but the cost-effectiveness ratio of50mg/d use of clopidogrel was superior to that of75mg/d.
Key words clopidogrel after PTCA and stenting aucte and subacute thrombosis
, 百拇医药
氯吡格雷是预防急性和亚急性血栓形成的有效药物，在临床上得到广泛应用，尤其在预防PTCA支架植入术后血栓形成及再闭塞方面具有重要价值，国外推荐剂量为75mg/d，但缺乏中国人最佳剂量资料，目前已知许多药物在不同人种存在剂量差别，一般东方人剂量小于西方人，在临床应用中为减少出血等并发症，对部分患者将其用量减少到50mg/d，临床上同样取得良好的疗效，为评价两种剂量有无疗效差别，本文回顾性分析了我院近2年住院的PTCA支架植入患者资料，为临床选择安全、有效和合理的用药方案提供参考。
1 临床资料
1.1 病例选择 我院2002年3月～2003年5月PTCA支架植入患者105例，按氯吡格雷用量分为两组，75mg组68例，男50例，女18例，年龄46～78岁，平均年龄(60.3±12)岁;50mg组37例，男27例，女10例，年龄41～75岁，平均年龄(59.5±13)岁。
1.2 治疗方案 两组均每日1次服药，连续90天以上，均同时服用肠溶阿司匹林100mg/d。
, 百拇医药
1.3 疗效评价 PTCA支架植入术3月内是否出现心绞痛并急性亚急性血栓形成。
2 结果
50mg组1例急性前壁心肌梗死患者术后1月自行停 用全部药物，第3月时再次发生急性前壁心肌梗死，造影示支架内急性血栓形成并导致完全闭塞。两组病人余均未发生心绞痛并急性亚
急性血栓形成，心绞痛、心功能、心律失常等完全或明显好转，无患者因心脏事件再次住院。
3 讨论
氯吡格雷于1998年在欧美国家上市并经美国FDA批准应用于缺血性血管疾病的防治。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，主要用于防治急性缺血事件发生，目前已被大家公认。CAPRIE [1] 研究采用多中心、双盲、对照方法，对比观察阿司匹林与氯吡格雷在预防动脉粥样硬化高危患者急性缺血性事件发生的效果，结果显示氯吡格雷组一级缺血事件(致死或非致死性缺血性中风、心肌梗死或其它血管性死亡)相对危险性较阿司匹林组下降8.7%。PTCA支架植入术球囊扩张所形成的张力对血管壁的机械作用，必然导致管壁及内皮损伤，冠脉内支架所形成的切应力，使血小板在此损伤局部粘附而导致腔内急性血栓形成 [2] 。亦可使血小板容易附着于支架与损伤的管壁，从而诱发大量的血小板聚集并支架内血栓形成。氯吡格雷能明显抑制ADP、花生四烯酸及胶原诱导的血小板聚集作用，明显抑制静、动脉血栓形成 [3] ，能治疗和预防动脉粥样硬化、损伤、手术等各种因素引起的血小板聚集性血栓。
, 百拇医药
氯吡格雷FDA批准条款中明文注明:Pharmacokinetic differences due to race have not been studied.提示75mg在东方人群中应用是缺少药理基础依据的。而75mg氯吡格雷的临床前、1、2期的试验对象主要为欧美人种和动物，即使以欧美人种为试验对象，实验结果也显示，予以25～100mg/d氯吡格雷，血小板的抑制作用具有剂量与时间的依赖关系，但血小板的抑制程度无明显的差别。从本研究的治疗效果上看，应用75mg与50mg氯吡格雷均能防治PTCA支架植入术后3个月内发生急性亚急性血栓形成，且效率基本一致。
综上所述，临床上应综合考虑药品的作用特点及患者的具体情况，选择最佳方案，特别是对于PTCA支架植入患者，真正做到安全、有效、经济地用药具有深远的意义。
参考文献
1 CAPRIE steering committee.A randomized，blinded，trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events(CAPRIE).Lancet，1996，348(9038):1329-2528.
2 韦旭波，李进.冠脉成形术(PTCA)后急性血管闭塞和远期再狭窄机理研究.解剖科学进展，1995，1(2):97-98.
3 杨熠，何小云，赵专友，等.硫酸氯吡格雷的药理作用研究.中国新药杂志，2000，9(10):712-714.
作者单位:1 571159海南海口解放军第187医院老年病科
2 510280广州第一军医大学珠江医院心内科
(编辑 一坤), 百拇医药(刘志勇)
关键词 氯吡格雷 PTCA支架植入术后 急性亚急性血栓形成
【文献标识码】 A 【文章编号】 1609-6614(2003)13-1177-02
The analysis of therapeutic effect of two different doses
use of clopidogrel after PTCA and stenting
, http://www.100md.com
Liu Zhiyong，Ye Wensheng
Dept.of Gartology，PLA187Hospital，Haikou571159.
【Abstract】 Objective To compare the therapeutic effects between two different doses use of clopidogrel in treatment of acute and subacute thrombosis after PTCA and stenting.Methods 105patients after PTCA and stenting was recruited between March2002and May2003.The intervention was random assignment to two groups by the differˉent doses use of clopidogrel(75mg/d and50mg/d).Pharmacoeconomic effectiveness analysis was used to compared two different doses use of clopidogre
, 百拇医药
l(75mg/d and50mg/d)in treatment of acute and subacute thrombosis.Results The effective two different doses group in treatment of acute and subacute thrombosis
was comparable.Conclusion The two different doses use of clopidogrel(75mg/d and50mg/d)can effectively alleviate the acute and subacute thrombosis，but the cost-effectiveness ratio of50mg/d use of clopidogrel was superior to that of75mg/d.
Key words clopidogrel after PTCA and stenting aucte and subacute thrombosis
, 百拇医药
氯吡格雷是预防急性和亚急性血栓形成的有效药物，在临床上得到广泛应用，尤其在预防PTCA支架植入术后血栓形成及再闭塞方面具有重要价值，国外推荐剂量为75mg/d，但缺乏中国人最佳剂量资料，目前已知许多药物在不同人种存在剂量差别，一般东方人剂量小于西方人，在临床应用中为减少出血等并发症，对部分患者将其用量减少到50mg/d，临床上同样取得良好的疗效，为评价两种剂量有无疗效差别，本文回顾性分析了我院近2年住院的PTCA支架植入患者资料，为临床选择安全、有效和合理的用药方案提供参考。
1 临床资料
1.1 病例选择 我院2002年3月～2003年5月PTCA支架植入患者105例，按氯吡格雷用量分为两组，75mg组68例，男50例，女18例，年龄46～78岁，平均年龄(60.3±12)岁;50mg组37例，男27例，女10例，年龄41～75岁，平均年龄(59.5±13)岁。
1.2 治疗方案 两组均每日1次服药，连续90天以上，均同时服用肠溶阿司匹林100mg/d。
, 百拇医药
1.3 疗效评价 PTCA支架植入术3月内是否出现心绞痛并急性亚急性血栓形成。
2 结果
50mg组1例急性前壁心肌梗死患者术后1月自行停 用全部药物，第3月时再次发生急性前壁心肌梗死，造影示支架内急性血栓形成并导致完全闭塞。两组病人余均未发生心绞痛并急性亚
急性血栓形成，心绞痛、心功能、心律失常等完全或明显好转，无患者因心脏事件再次住院。
3 讨论
氯吡格雷于1998年在欧美国家上市并经美国FDA批准应用于缺血性血管疾病的防治。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，主要用于防治急性缺血事件发生，目前已被大家公认。CAPRIE [1] 研究采用多中心、双盲、对照方法，对比观察阿司匹林与氯吡格雷在预防动脉粥样硬化高危患者急性缺血性事件发生的效果，结果显示氯吡格雷组一级缺血事件(致死或非致死性缺血性中风、心肌梗死或其它血管性死亡)相对危险性较阿司匹林组下降8.7%。PTCA支架植入术球囊扩张所形成的张力对血管壁的机械作用，必然导致管壁及内皮损伤，冠脉内支架所形成的切应力，使血小板在此损伤局部粘附而导致腔内急性血栓形成 [2] 。亦可使血小板容易附着于支架与损伤的管壁，从而诱发大量的血小板聚集并支架内血栓形成。氯吡格雷能明显抑制ADP、花生四烯酸及胶原诱导的血小板聚集作用，明显抑制静、动脉血栓形成 [3] ，能治疗和预防动脉粥样硬化、损伤、手术等各种因素引起的血小板聚集性血栓。
, 百拇医药
氯吡格雷FDA批准条款中明文注明:Pharmacokinetic differences due to race have not been studied.提示75mg在东方人群中应用是缺少药理基础依据的。而75mg氯吡格雷的临床前、1、2期的试验对象主要为欧美人种和动物，即使以欧美人种为试验对象，实验结果也显示，予以25～100mg/d氯吡格雷，血小板的抑制作用具有剂量与时间的依赖关系，但血小板的抑制程度无明显的差别。从本研究的治疗效果上看，应用75mg与50mg氯吡格雷均能防治PTCA支架植入术后3个月内发生急性亚急性血栓形成，且效率基本一致。
综上所述，临床上应综合考虑药品的作用特点及患者的具体情况，选择最佳方案，特别是对于PTCA支架植入患者，真正做到安全、有效、经济地用药具有深远的意义。
参考文献
1 CAPRIE steering committee.A randomized，blinded，trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events(CAPRIE).Lancet，1996，348(9038):1329-2528.
2 韦旭波，李进.冠脉成形术(PTCA)后急性血管闭塞和远期再狭窄机理研究.解剖科学进展，1995，1(2):97-98.
3 杨熠，何小云，赵专友，等.硫酸氯吡格雷的药理作用研究.中国新药杂志，2000，9(10):712-714.
作者单位:1 571159海南海口解放军第187医院老年病科
2 510280广州第一军医大学珠江医院心内科
(编辑 一坤), 百拇医药(刘志勇)