NP与IVP方案治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效临床观察
【摘要】 目的 观察诺维本(NVB)与顺铂(DDP)组成的NP方案和异环磷酰胺(IFO)与足叶乙甙(VP-16)、伯尔定(Paraplatin)组成的IVP方案对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和毒副反应。方法 将经病理组织学或细胞学证实的53例晚期NSCLC患者随机分为A组(NP方案组)22例和B组(IVP方案组)31例,分别给予NVB+DDP及IFO+VP-16+Parplatin治疗,21天为一周期。结果 A组有效率50%,B组有效率41.9%(P>0.05)。两组毒副反应为骨髓抑制,胃肠道反应及注射药物局部静脉炎。但Ⅲ、Ⅳ度白细胞下降,A组18.18%,B组45.16%(P<0.05),静脉炎A组40.19%,发生频率较B组3.23%高(P<0.05),但均可耐受。结论NP方案和IVP方案治疗NSCLC疗效相近,毒性反应均可耐受,NP方案骨髓抑制较IVP方案轻,后者较NP方案经济,均可作为NSCLC治疗选用方案。
关键词 诺维本 顺铂 异环磷酰胺 足叶乙甙 伯尔定 非小细胞肺癌
, http://www.100md.com
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)13-1204-02
近年来,肺癌的发病率逐年上升,其中80%为非小细胞肺癌,而就诊时大约75%的患者已经不能手术,化疗成为其重要手段,迄今为止,晚期非小细胞肺癌的化疗方案仍然属于研究性而尚无标准化,含铂类的化疗方案曾被认为是较好的化疗方案。2001年6月~2003年1月我们用NP方案和IVP方案治疗NSCLC53例,并对它们的疗效和毒副反应进行了对比观察,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 经病理学或细胞学证实的晚期NSCLC53例,年龄<70岁。体力状态(PS)0~2级,肝、肾功能正常,无严重心、肺功能障碍,白细胞>3.5×10 9 /L,有CT、MRI、胸片及B超等客观可测量观察指标。复治病例末次化疗距本次化疗间隔4周以上。其中男41例,女12例;年龄30~68岁,中位年龄47岁。病理分类:腺癌29例,鳞癌23例,大细胞未分化癌1例。临床分期:ⅢB期14例,Ⅳ
, 百拇医药
1.2 治疗方案 A组:NVB25mg/m 2 静脉推注,第1、8天, 用药前后NS200ml+地塞米松5mg快速静滴;DDP30mg/m 2 静脉滴注,第1~3天,同时给予水化。B组:IFO1.2g/m 2 静脉滴注,第1~3天,IFO给药后第0、4、8h给予美司纳400mg静脉推注;Vp-1675mg/m 2 静脉滴注,第1~3天伯尔定剂量按calvert公式计算总剂量,AVC设定为5,每日总剂量第1天静脉滴注。
两组患者均在第二疗程完成后第4周进行疗效评价。
1.3 疗效评价 按WHO实体瘤疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD),CR+PR为有效。药物毒性反应按WHO抗癌药物毒性反应分0~Ⅳ度。
1.4 统计学处理 毒性反应及有效率比较用X 2 检验。
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2 结果
2.1 疗效 所有患者均完成治疗,均为可评价病例。A组中PR11例(50.00%),无CR病例;B组中CR1例(3.22%)。PR12例(35.48%)。CR+PR为41.9%,两组疗效比较P>0.05,见表1。
表1 两组疗效比较 例(%)略
2.2 毒副反应 两组主要毒性反应为骨髓抑制,消化道毒性和静脉炎,详见表2。两组相比,白细胞下降Ⅲ~Ⅳ度A作 组4例(18.18%)低于B组14例(45.16%),差异有显著性。贫血及血小板减少A组低于B组,但差异无显著性。A组静脉炎发生率40.91%,B组为3.23%,差异有显著性。其它毒副作用基本相似。
表2 两组毒副反应比较例(%)略
3 讨论
, 百拇医药
诺维本(NVB)主要作用机制为阻滞微管蛋白的形成和诱导微管解聚,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,药代动力学显示该药在肺内浓度分别是长春新碱的14.8倍和长春碱酰胺的3.4倍,和顺铂(DDP)有协同作用,目前许多国家 将NVB作为治疗非小细胞肺癌的一线药物 [1,2,3] 。我们采用NP方案治疗NSCLC近期疗效达50%。
异环磷酰胺(IFO)为第二代磷酰胺类抗肿瘤药物 [1] ,同时使用美司纳能对抗其尿路刺激的副作用而减低毒性,提高病人耐受力。伯尔定为细胞周期非特异性药物,根据Galvert公式个体化剂量给药可明显降低毒性,提高疗效,我们用IVP方案治疗NSCLC近期疗效为41.9%。
本文观察结果,两组疗效经统计学处理差异无显著性,两方案的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制引起的白细胞减少,A组发生率为86.36%,B组发生率为87.1%,两组相近,但Ⅲ+Ⅳ度白细胞下降A组18.18%与B组45.16%比较,差异有显著性。静脉炎是诺维本常见的副反应。A组明显多于B组,尽管我们采用较大静脉输注,注药前后用盐水加地塞米松冲洗仍不能完全避免。其它副反应两组差异无显著性。
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综上所述,我们认为NP和IVP方案疗效相近,毒副反应及时处理可以耐受,IVP方案较为经济,均可作为晚期NSCLC治疗的选用方案。
参考文献
1 张天泽,徐光炜.肿瘤学,天津:天津科学技术出版社,1996,1209-1213.
2 周际昌.实用肿瘤内科学,北京:人民卫生出版社,1999,284-286.
3 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册,第3版.北京:人民卫生出版社,1998,62-78.
(编辑 使臻), http://www.100md.com(陈立军)
关键词 诺维本 顺铂 异环磷酰胺 足叶乙甙 伯尔定 非小细胞肺癌
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【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)13-1204-02
近年来,肺癌的发病率逐年上升,其中80%为非小细胞肺癌,而就诊时大约75%的患者已经不能手术,化疗成为其重要手段,迄今为止,晚期非小细胞肺癌的化疗方案仍然属于研究性而尚无标准化,含铂类的化疗方案曾被认为是较好的化疗方案。2001年6月~2003年1月我们用NP方案和IVP方案治疗NSCLC53例,并对它们的疗效和毒副反应进行了对比观察,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 经病理学或细胞学证实的晚期NSCLC53例,年龄<70岁。体力状态(PS)0~2级,肝、肾功能正常,无严重心、肺功能障碍,白细胞>3.5×10 9 /L,有CT、MRI、胸片及B超等客观可测量观察指标。复治病例末次化疗距本次化疗间隔4周以上。其中男41例,女12例;年龄30~68岁,中位年龄47岁。病理分类:腺癌29例,鳞癌23例,大细胞未分化癌1例。临床分期:ⅢB期14例,Ⅳ
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1.2 治疗方案 A组:NVB25mg/m 2 静脉推注,第1、8天, 用药前后NS200ml+地塞米松5mg快速静滴;DDP30mg/m 2 静脉滴注,第1~3天,同时给予水化。B组:IFO1.2g/m 2 静脉滴注,第1~3天,IFO给药后第0、4、8h给予美司纳400mg静脉推注;Vp-1675mg/m 2 静脉滴注,第1~3天伯尔定剂量按calvert公式计算总剂量,AVC设定为5,每日总剂量第1天静脉滴注。
两组患者均在第二疗程完成后第4周进行疗效评价。
1.3 疗效评价 按WHO实体瘤疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD),CR+PR为有效。药物毒性反应按WHO抗癌药物毒性反应分0~Ⅳ度。
1.4 统计学处理 毒性反应及有效率比较用X 2 检验。
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2 结果
2.1 疗效 所有患者均完成治疗,均为可评价病例。A组中PR11例(50.00%),无CR病例;B组中CR1例(3.22%)。PR12例(35.48%)。CR+PR为41.9%,两组疗效比较P>0.05,见表1。
表1 两组疗效比较 例(%)略
2.2 毒副反应 两组主要毒性反应为骨髓抑制,消化道毒性和静脉炎,详见表2。两组相比,白细胞下降Ⅲ~Ⅳ度A作 组4例(18.18%)低于B组14例(45.16%),差异有显著性。贫血及血小板减少A组低于B组,但差异无显著性。A组静脉炎发生率40.91%,B组为3.23%,差异有显著性。其它毒副作用基本相似。
表2 两组毒副反应比较例(%)略
3 讨论
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诺维本(NVB)主要作用机制为阻滞微管蛋白的形成和诱导微管解聚,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,药代动力学显示该药在肺内浓度分别是长春新碱的14.8倍和长春碱酰胺的3.4倍,和顺铂(DDP)有协同作用,目前许多国家 将NVB作为治疗非小细胞肺癌的一线药物 [1,2,3] 。我们采用NP方案治疗NSCLC近期疗效达50%。
异环磷酰胺(IFO)为第二代磷酰胺类抗肿瘤药物 [1] ,同时使用美司纳能对抗其尿路刺激的副作用而减低毒性,提高病人耐受力。伯尔定为细胞周期非特异性药物,根据Galvert公式个体化剂量给药可明显降低毒性,提高疗效,我们用IVP方案治疗NSCLC近期疗效为41.9%。
本文观察结果,两组疗效经统计学处理差异无显著性,两方案的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制引起的白细胞减少,A组发生率为86.36%,B组发生率为87.1%,两组相近,但Ⅲ+Ⅳ度白细胞下降A组18.18%与B组45.16%比较,差异有显著性。静脉炎是诺维本常见的副反应。A组明显多于B组,尽管我们采用较大静脉输注,注药前后用盐水加地塞米松冲洗仍不能完全避免。其它副反应两组差异无显著性。
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综上所述,我们认为NP和IVP方案疗效相近,毒副反应及时处理可以耐受,IVP方案较为经济,均可作为晚期NSCLC治疗的选用方案。
参考文献
1 张天泽,徐光炜.肿瘤学,天津:天津科学技术出版社,1996,1209-1213.
2 周际昌.实用肿瘤内科学,北京:人民卫生出版社,1999,284-286.
3 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册,第3版.北京:人民卫生出版社,1998,62-78.
(编辑 使臻), http://www.100md.com(陈立军)