碘伏溶液含量测定方法的制定
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2003)08-0744-01
碘伏(聚乙烯吡咯烷酮碘PVP-Ⅰ，含有效碘20%)是一种以表面活性剂PVP为载体与碘络合而成的新型消毒剂。本品为棕色粉末状，具有杀菌谱广、杀菌力强、性质稳定，使用安全方便，无腐蚀，不染色等特点，深受医疗卫生等行业的欢迎，目前已在临床广泛应用。但是本品在《中国药典》2000年版二部未收载，碘伏溶液的含量测定也没有一个正式的检验操作规范。为使临床用药安全有效，我们参阅了《中国药典》2000年版二部，碘制剂的含量测定和卫生部《医院感染管理规范(试行)》有效碘的含量测定法，经过多次检测试验，制定了我院碘伏溶液的含量测定法，经临床应用效果良好，现报告如下。
1 试液
1.1 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L) 取硫代硫酸钠26.0g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量，使溶解成1000ml摇匀，放置1个月后滤过，标定。
1.2 醋酸试液(36%) 取冰醋酸(99%)36.4ml，加水至100ml即得。
1.3 淀粉指示液(0.5%) 取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓加入95ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2min放冷，倾取上清液即得，本液应用前新制。
1.4 0.5%碘伏溶液 取固体碘伏(含有效碘20%)25.0g撒于800ml纯化水的表面上，15min后，再加水至1000ml搅拌溶解后即可。[固体碘伏由南京南大药业有限责任公司生产，批准文号(99)卫消准字07(H)-0010号]。
2 仪器
2.1 电光分析天平 TG328B型，分度值0.1mg(上海天平仪器厂)。
2.2托盘式扭力天平 TN型，分度值0.01g(上海第二天平仪器厂)。
2.3 其他 移液管(1ml、2ml、10ml)、刻度吸管(1ml、2ml)、滴定管(25ml)(天津玻璃仪器厂)。量筒(100ml)、碘量瓶(100ml、250ml)、烧杯(100ml、250ml)、容量瓶(100ml、1000ml)(上海玻璃仪器厂)。
3 操作
精密量取本品10ml，置碘量瓶中，加醋酸试液1滴，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈淡黄色时，加入0.5%淀粉指示液10滴(溶液立即变为蓝色)，继续滴定至蓝色消失即得。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的碘。(重复测3次，取3次的平均值)。计算公式:有效碘%=(M×0.01269×V/W) ×100%
有效碘%={(MNa 2 S 2 O 3/0.1) ×0.01269×V Na 2 S 2 O 3}/10 ×100%
本品含有效碘(I)应为0.45%～0.55%(g/ml)
4 结果
我院常用碘伏溶液的浓度为0.5%溶液，0.1%溶液，0.05%溶液3种，应用本方法进行含量测定。并对留样品进行了4个月的跟踪含量测定，室温22～26℃，其0.5%溶液的含量为0.498%，第4个月为0.479%，下降0.019%;0.1%溶液的含量为0.098%，第4个月为0.096%，下降0.02%;0.05%溶液的含量为0.04943%，第4个月为0.04522%，下降0.00421%。符合制剂检验规
定。
经我院4年多的临床应用，效果良好。此溶液应用前新鲜配制，建议以4个月的使用期限为宜。
作者单位:271200山东省新泰市人民医院
(收稿日期:2003-09-13)
(编辑 夏天), http://www.100md.com(高仲华)
碘伏(聚乙烯吡咯烷酮碘PVP-Ⅰ，含有效碘20%)是一种以表面活性剂PVP为载体与碘络合而成的新型消毒剂。本品为棕色粉末状，具有杀菌谱广、杀菌力强、性质稳定，使用安全方便，无腐蚀，不染色等特点，深受医疗卫生等行业的欢迎，目前已在临床广泛应用。但是本品在《中国药典》2000年版二部未收载，碘伏溶液的含量测定也没有一个正式的检验操作规范。为使临床用药安全有效，我们参阅了《中国药典》2000年版二部，碘制剂的含量测定和卫生部《医院感染管理规范(试行)》有效碘的含量测定法，经过多次检测试验，制定了我院碘伏溶液的含量测定法，经临床应用效果良好，现报告如下。
1 试液
1.1 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L) 取硫代硫酸钠26.0g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量，使溶解成1000ml摇匀，放置1个月后滤过，标定。
1.2 醋酸试液(36%) 取冰醋酸(99%)36.4ml，加水至100ml即得。
1.3 淀粉指示液(0.5%) 取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓加入95ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2min放冷，倾取上清液即得，本液应用前新制。
1.4 0.5%碘伏溶液 取固体碘伏(含有效碘20%)25.0g撒于800ml纯化水的表面上，15min后，再加水至1000ml搅拌溶解后即可。[固体碘伏由南京南大药业有限责任公司生产，批准文号(99)卫消准字07(H)-0010号]。
2 仪器
2.1 电光分析天平 TG328B型，分度值0.1mg(上海天平仪器厂)。
2.2托盘式扭力天平 TN型，分度值0.01g(上海第二天平仪器厂)。
2.3 其他 移液管(1ml、2ml、10ml)、刻度吸管(1ml、2ml)、滴定管(25ml)(天津玻璃仪器厂)。量筒(100ml)、碘量瓶(100ml、250ml)、烧杯(100ml、250ml)、容量瓶(100ml、1000ml)(上海玻璃仪器厂)。
3 操作
精密量取本品10ml，置碘量瓶中，加醋酸试液1滴，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈淡黄色时，加入0.5%淀粉指示液10滴(溶液立即变为蓝色)，继续滴定至蓝色消失即得。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的碘。(重复测3次，取3次的平均值)。计算公式:有效碘%=(M×0.01269×V/W) ×100%
有效碘%={(MNa 2 S 2 O 3/0.1) ×0.01269×V Na 2 S 2 O 3}/10 ×100%
本品含有效碘(I)应为0.45%～0.55%(g/ml)
4 结果
我院常用碘伏溶液的浓度为0.5%溶液，0.1%溶液，0.05%溶液3种，应用本方法进行含量测定。并对留样品进行了4个月的跟踪含量测定，室温22～26℃，其0.5%溶液的含量为0.498%，第4个月为0.479%，下降0.019%;0.1%溶液的含量为0.098%，第4个月为0.096%，下降0.02%;0.05%溶液的含量为0.04943%，第4个月为0.04522%，下降0.00421%。符合制剂检验规
定。
经我院4年多的临床应用，效果良好。此溶液应用前新鲜配制，建议以4个月的使用期限为宜。
作者单位:271200山东省新泰市人民医院
(收稿日期:2003-09-13)
(编辑 夏天), http://www.100md.com(高仲华)