关节腔内注射参麦与丹参混合液对膝骨关节炎的初期疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2003)12-1092-01
膝骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是最为常见的非炎性滑膜关节疾病，以关节软骨的退行性改变为主要病理特征，多见于中老年人，所产生的疼痛和功能障碍严重影响患者的生活质量，给家庭和社会带来巨大压力。我们自2001年开始应用关节腔内注射参麦和丹参混合液治疗早中期膝骨关节炎30例，取得了满意效果。现总结如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 30例42个膝关节炎(OA)患者中，男8例，女22例，男女之比为1∶2.75;双侧病变者12例，单侧病变者18例;年龄48～65岁，平均56.5岁;病程最短6个月，最长2年，平均病程1年3个月，所有患者均符合美国风湿病协会推荐的膝骨关节炎诊断标准 [1] 。
1.2 病例纳入标准 (1)符合诊断标准;(2)自愿接受6周治疗和检查者;(3)治疗前1个月内及治疗中均未服用任何镇痛药及激素;(4)关节未见明显畸形者。
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1.3 病例排除标准 (1)凡不符合入选标准者;(2)合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病及精神病患者;(3)对本药出现任何不良反应者。
1.4 治疗方法 关节腔内注射参麦液、丹参(杭州正大青春宝药业有限公司)，注射部位常规消毒、铺巾，用2%利多卡因局部麻醉后，缓慢注入6ml参麦、丹参混合液(体积比1∶2)，注入后活动膝关节，使混合液均匀地分布于关节腔内，每周1次，连续6次后观察结果。
1.5 疗效观察
1.3.1 观察方法 参照Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法，制定膝关节观察表 [2] ，记录患者一般情况和副作用等，并按分值进行统计学处理。
1.3.2 疗效评价标准 关节炎症表现为消失、减轻、不变或加重三个等级。关节指数按观察表记分计算，分为6个等级，即0分、1～4分、5～7分、8～10分、11～13分和14分以上。治疗后炎症表现消失，关节指数达0分即为临床缓解;关节指数进步超过3个等级为显效;炎症表现减轻，关节指数进步1～2个等级为有效;炎症表现不变或加重，关节指数进步<1个等级为无效。
, 百拇医药
2 结果
30例患者中除2例接受1次治疗后，于当日或次日出现患膝肿痛而退出观察，其余28例共计38个膝关节完成了6次治疗，其中临床缓解26.3%，显效47.3%，有效18.4%，总有效率达92%。2例退出观察者均为门诊双膝骨性关节炎患者，接受治疗后步行较远回家，于当晚及次日出现双膝肿痛不适，给予NSAID药物及理疗后症状逐渐缓解，5副作用:治疗期间未发现严重的毒副作用，患者血尿常规、肝肾功能检查均正常。
3 讨论
据流行病学调查，55～64岁的人群中膝骨关节炎的发病率达40%，随着世界老龄化人口的增加，OA的发病率也呈逐年上升趋势。目前临床上尚无满意的治疗方法，多采用口服镇痛剂，配合理疗、功能锻炼等治疗手段;或采用关节镜下膝关节清理术，近期效果虽好，但相当多的OA患者晚期不得不实施与软骨相关的置换手术，膝关节置换昂贵的费用和有限的疗效并不令人满意。关节腔内注射糖皮质激素和透明质酸的疗效尚可，但不宜反复使用，因有引起晶体性关节炎的可能，且对软骨细胞的增殖并无影响。利用自体软骨细胞移植、基因组织工程等修复软骨的治疗正在进一步研究中。
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关节腔内注射中药治疗膝骨关节炎是近年来新兴的一种治疗手段，所使用的药物多为丹参液、当归注射液及自制药剂，据有关文献报道其临床效果较理想。参麦液是古方“生脉散”的衍变方，经现代科技加工而成，其主要成分是红参和麦冬。以往多用于休克、冠心病等心血管系统疾病的治疗，但随着对其药理作用的深入研究，参麦液在临床应用的范围也逐渐扩大 [3，4] 。应用静脉注射参麦液抑制骨关节炎模型动物关节液中IL-1异常升高的实验研究已有报道 [5] ，但全身用药会因血脑屏障的存在影响药物的疗效，为此我们采用关节腔内注射参麦与丹参混合液的方法治疗早中期膝骨关节炎患者，经初步临床观察，效果较明显，但确切作用机制尚未明确。因此，我们采用软骨细胞体外培养的方法，观察参麦液、丹参对软骨细胞增殖及炎性介质释放的影响，阐释两者对OA的作用机理，为今后临床推广应用提供依据。
参考文献
1 Altman R，Asch E，Bloch D，et al.Development of criteria for the classiˉfication and reporting of osteoarthritis classification of osteoarthritis of knee.Arthritis Rheum，1986，29:1039.
, 百拇医药
2 Lequesne M.Indices of severity and disease activity for osteoarthritis.Semin Arthritis Rheum，1991，20(Suppl2):48.
3 刘启全，张庚良，肖彦玲.参麦注射液治疗非胰岛素依赖性糖尿病50例.中国中西医结合杂志，1996，16:584.
4 何泽云，阳晓，张盛光，等.参麦注射液对大鼠5/6肾切除模型肾脏及腹膜形态结构的影响.中国中西医结合杂志，1998，9:553-555.
5 潘海乐，曲波，王耶.参麦注射液对骨关节炎模型动物关节中白细胞介素-1水平的影响.中华风湿病杂志，2000，4(2):106-108.
(收稿日期:2003-11-14)
作者单位:1510120广东省中医院(广东中医药大学2001级博士生)
2广西梧州市中医院天左右恢复。
(编辑青 山), http://www.100md.com(郭玉海)
膝骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是最为常见的非炎性滑膜关节疾病，以关节软骨的退行性改变为主要病理特征，多见于中老年人，所产生的疼痛和功能障碍严重影响患者的生活质量，给家庭和社会带来巨大压力。我们自2001年开始应用关节腔内注射参麦和丹参混合液治疗早中期膝骨关节炎30例，取得了满意效果。现总结如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 30例42个膝关节炎(OA)患者中，男8例，女22例，男女之比为1∶2.75;双侧病变者12例，单侧病变者18例;年龄48～65岁，平均56.5岁;病程最短6个月，最长2年，平均病程1年3个月，所有患者均符合美国风湿病协会推荐的膝骨关节炎诊断标准 [1] 。
1.2 病例纳入标准 (1)符合诊断标准;(2)自愿接受6周治疗和检查者;(3)治疗前1个月内及治疗中均未服用任何镇痛药及激素;(4)关节未见明显畸形者。
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1.3 病例排除标准 (1)凡不符合入选标准者;(2)合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病及精神病患者;(3)对本药出现任何不良反应者。
1.4 治疗方法 关节腔内注射参麦液、丹参(杭州正大青春宝药业有限公司)，注射部位常规消毒、铺巾，用2%利多卡因局部麻醉后，缓慢注入6ml参麦、丹参混合液(体积比1∶2)，注入后活动膝关节，使混合液均匀地分布于关节腔内，每周1次，连续6次后观察结果。
1.5 疗效观察
1.3.1 观察方法 参照Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法，制定膝关节观察表 [2] ，记录患者一般情况和副作用等，并按分值进行统计学处理。
1.3.2 疗效评价标准 关节炎症表现为消失、减轻、不变或加重三个等级。关节指数按观察表记分计算，分为6个等级，即0分、1～4分、5～7分、8～10分、11～13分和14分以上。治疗后炎症表现消失，关节指数达0分即为临床缓解;关节指数进步超过3个等级为显效;炎症表现减轻，关节指数进步1～2个等级为有效;炎症表现不变或加重，关节指数进步<1个等级为无效。
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2 结果
30例患者中除2例接受1次治疗后，于当日或次日出现患膝肿痛而退出观察，其余28例共计38个膝关节完成了6次治疗，其中临床缓解26.3%，显效47.3%，有效18.4%，总有效率达92%。2例退出观察者均为门诊双膝骨性关节炎患者，接受治疗后步行较远回家，于当晚及次日出现双膝肿痛不适，给予NSAID药物及理疗后症状逐渐缓解，5副作用:治疗期间未发现严重的毒副作用，患者血尿常规、肝肾功能检查均正常。
3 讨论
据流行病学调查，55～64岁的人群中膝骨关节炎的发病率达40%，随着世界老龄化人口的增加，OA的发病率也呈逐年上升趋势。目前临床上尚无满意的治疗方法，多采用口服镇痛剂，配合理疗、功能锻炼等治疗手段;或采用关节镜下膝关节清理术，近期效果虽好，但相当多的OA患者晚期不得不实施与软骨相关的置换手术，膝关节置换昂贵的费用和有限的疗效并不令人满意。关节腔内注射糖皮质激素和透明质酸的疗效尚可，但不宜反复使用，因有引起晶体性关节炎的可能，且对软骨细胞的增殖并无影响。利用自体软骨细胞移植、基因组织工程等修复软骨的治疗正在进一步研究中。
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关节腔内注射中药治疗膝骨关节炎是近年来新兴的一种治疗手段，所使用的药物多为丹参液、当归注射液及自制药剂，据有关文献报道其临床效果较理想。参麦液是古方“生脉散”的衍变方，经现代科技加工而成，其主要成分是红参和麦冬。以往多用于休克、冠心病等心血管系统疾病的治疗，但随着对其药理作用的深入研究，参麦液在临床应用的范围也逐渐扩大 [3，4] 。应用静脉注射参麦液抑制骨关节炎模型动物关节液中IL-1异常升高的实验研究已有报道 [5] ，但全身用药会因血脑屏障的存在影响药物的疗效，为此我们采用关节腔内注射参麦与丹参混合液的方法治疗早中期膝骨关节炎患者，经初步临床观察，效果较明显，但确切作用机制尚未明确。因此，我们采用软骨细胞体外培养的方法，观察参麦液、丹参对软骨细胞增殖及炎性介质释放的影响，阐释两者对OA的作用机理，为今后临床推广应用提供依据。
参考文献
1 Altman R，Asch E，Bloch D，et al.Development of criteria for the classiˉfication and reporting of osteoarthritis classification of osteoarthritis of knee.Arthritis Rheum，1986，29:1039.
, 百拇医药
2 Lequesne M.Indices of severity and disease activity for osteoarthritis.Semin Arthritis Rheum，1991，20(Suppl2):48.
3 刘启全，张庚良，肖彦玲.参麦注射液治疗非胰岛素依赖性糖尿病50例.中国中西医结合杂志，1996，16:584.
4 何泽云，阳晓，张盛光，等.参麦注射液对大鼠5/6肾切除模型肾脏及腹膜形态结构的影响.中国中西医结合杂志，1998，9:553-555.
5 潘海乐，曲波，王耶.参麦注射液对骨关节炎模型动物关节中白细胞介素-1水平的影响.中华风湿病杂志，2000，4(2):106-108.
(收稿日期:2003-11-14)
作者单位:1510120广东省中医院(广东中医药大学2001级博士生)
2广西梧州市中医院天左右恢复。
(编辑青 山), http://www.100md.com(郭玉海)