浅谈如何加强新药管理
【文献标识码】 C 【文章编号】 1680-077X(2003)01-0096-02
随着新药的不断问世和进口药对国内市场占有率的提高，医药市场的管理必须加强和规范。新一代的药品多数疗效高，副作用小，但新的药物由于临床验证时间短，而进口药的临床应用还有着人类种族的差异，故不能完全反映药物的真实疗效和毒副作用。为了更好地反馈新药在实践中的真实情况，需要医务人员在使用新药的过程中不断地收集、观察疗效，进行科学的总结，为药品的生产、研究、改进及应用提供可靠的依据。
1 收集药物信息
为了及时、正确、有效地使用新药，首先要收集好药物的资料，了解当今国内外新药动态，筛选临床资料，通过追踪，根据医院的规模和病种的来源及季节 (下转封三)(上接第96页)性发病的规律，总结出医院应引进何种新药。药剂科应成立药物信息组，专门收集国内外新药信息。信息的来源:国内外新药杂志、新药发布会、新药交流会、药品招标会、电视广告、各种药品宣传广告，必要时可直接与生产厂家联系。
, 百拇医药
2 新药的引进
新药的引进应建立一定的审批程序，临床科室根据需要，科主任提出申请，药剂科负责收集资料，经药事管理委员会讨论，院长审批。由药库填写申请单，说明新药的特点、购进的依据、生产厂家、参考价格。药剂科应严格把好质量关，主要审查批准文号、注册商标、检验合格证、药品准销证、药品生产批号、有效期限、使用范围，弄清药品的成份及含量、临床特点、毒副作用及与同类药物比较有何优缺点等。确实有引进价值的才能提请药事会讨论，应制定奖惩制度，对多次引进新药有临床价值的，受到医生和病人的好评，并促进新药推广，增加了医院的经济效益和社会效益的人员给予一定的奖励;而对乱引进，把关审批不严，临床价值不明显，造成药品积压的责任人给予一定的处罚。
3 新药的临床应用
新药的应用是药品购进后的一个重要环节，一种新药要被全院医务人员认识、合理应用、得到人们的认可需要一个过程，要缩短这一过程主要靠药学人员的大力宣传，临床药师的指导，购进新药以后，药剂科应及时编写新药简报资 料，出药学广告、医药通讯，定期、不定期召开新药会或药事会，药师们应将新药的特点、药动学、临床应用、不良反应等及时向各科医生介绍，使临床医生尽快了解新药，更好地应用新药。
, 百拇医药
4 新药的疗效观察
新药运用到临床以后，药事管理委员会应将新药的疗效观察表发给临床医生，定期进行追踪观察，并将收到的资料进行总结、评价，并与临床科室医生进行研讨，将整理出来的疗效评价结果通报临床，以便更好的引导医生用药，在下一次药事委员会上进行新药的再评价，疗效好的继续使用，疗效不确切的淘汰。同时将新药的使用情况、疗效评价反馈给医药公司或药品研究生产单位，以利厂家改进工作。
5 进药渠道
由于医药卫生事业的发展，新药、特药层出不穷，药品的宣传广告也很多，作为医院应该以国营医药公司主渠道进药，或进行药品招标采购，由于数量少医药公司不便组织的，也可与厂家直接联系，少量购进，视其临床应用情况，再行决定是推广或淘汰。对新药做好科学的评价工作，保证优良药品及时应用到临床，做好推广宣传工作;对疗效不确切的或伪劣药品及时淘汰，减少药品积压浪费，促进医院药品的不断更新，提高医生的用药水平，促进医院社会效益与经济效益的同步增长。
(收稿日期:2002-06-01)
作者单位:655000云南省曲靖市妇幼医院
(编辑梅 燕), 百拇医药(殷河源)
随着新药的不断问世和进口药对国内市场占有率的提高，医药市场的管理必须加强和规范。新一代的药品多数疗效高，副作用小，但新的药物由于临床验证时间短，而进口药的临床应用还有着人类种族的差异，故不能完全反映药物的真实疗效和毒副作用。为了更好地反馈新药在实践中的真实情况，需要医务人员在使用新药的过程中不断地收集、观察疗效，进行科学的总结，为药品的生产、研究、改进及应用提供可靠的依据。
1 收集药物信息
为了及时、正确、有效地使用新药，首先要收集好药物的资料，了解当今国内外新药动态，筛选临床资料，通过追踪，根据医院的规模和病种的来源及季节 (下转封三)(上接第96页)性发病的规律，总结出医院应引进何种新药。药剂科应成立药物信息组，专门收集国内外新药信息。信息的来源:国内外新药杂志、新药发布会、新药交流会、药品招标会、电视广告、各种药品宣传广告，必要时可直接与生产厂家联系。
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2 新药的引进
新药的引进应建立一定的审批程序，临床科室根据需要，科主任提出申请，药剂科负责收集资料，经药事管理委员会讨论，院长审批。由药库填写申请单，说明新药的特点、购进的依据、生产厂家、参考价格。药剂科应严格把好质量关，主要审查批准文号、注册商标、检验合格证、药品准销证、药品生产批号、有效期限、使用范围，弄清药品的成份及含量、临床特点、毒副作用及与同类药物比较有何优缺点等。确实有引进价值的才能提请药事会讨论，应制定奖惩制度，对多次引进新药有临床价值的，受到医生和病人的好评，并促进新药推广，增加了医院的经济效益和社会效益的人员给予一定的奖励;而对乱引进，把关审批不严，临床价值不明显，造成药品积压的责任人给予一定的处罚。
3 新药的临床应用
新药的应用是药品购进后的一个重要环节，一种新药要被全院医务人员认识、合理应用、得到人们的认可需要一个过程，要缩短这一过程主要靠药学人员的大力宣传，临床药师的指导，购进新药以后，药剂科应及时编写新药简报资 料，出药学广告、医药通讯，定期、不定期召开新药会或药事会，药师们应将新药的特点、药动学、临床应用、不良反应等及时向各科医生介绍，使临床医生尽快了解新药，更好地应用新药。
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4 新药的疗效观察
新药运用到临床以后，药事管理委员会应将新药的疗效观察表发给临床医生，定期进行追踪观察，并将收到的资料进行总结、评价，并与临床科室医生进行研讨，将整理出来的疗效评价结果通报临床，以便更好的引导医生用药，在下一次药事委员会上进行新药的再评价，疗效好的继续使用，疗效不确切的淘汰。同时将新药的使用情况、疗效评价反馈给医药公司或药品研究生产单位，以利厂家改进工作。
5 进药渠道
由于医药卫生事业的发展，新药、特药层出不穷，药品的宣传广告也很多，作为医院应该以国营医药公司主渠道进药，或进行药品招标采购，由于数量少医药公司不便组织的，也可与厂家直接联系，少量购进，视其临床应用情况，再行决定是推广或淘汰。对新药做好科学的评价工作，保证优良药品及时应用到临床，做好推广宣传工作;对疗效不确切的或伪劣药品及时淘汰，减少药品积压浪费，促进医院药品的不断更新，提高医生的用药水平，促进医院社会效益与经济效益的同步增长。
(收稿日期:2002-06-01)
作者单位:655000云南省曲靖市妇幼医院
(编辑梅 燕), 百拇医药(殷河源)