热喘平治疗儿童哮喘急性发作期30例临床观察
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中华中西医杂志 2003年7月 第4卷 第14期
【摘要】 目的 观察中药热喘平对儿童哮喘(热型)发作期的影响。方法 选择儿童哮喘发作期轻型60例，随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组采用热喘平治疗，对照组采用美喘清治疗，观察两组临床疗效及治疗前后肺功能和EOS变化。结果 两组有效率相当，均能明显改善肺功能，降低EOS，临床症状改善方面治疗组优于对照组(P<0.05)。结论 中药热喘平治疗儿童哮喘(热型)发作期轻型有较好疗效，可显著改善临床症状和体征，改善肺功能，抑制炎症介质释放。
关键词 中药热喘平 儿童哮喘
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)14-2177-03
哮喘是当今世界威胁公共健康最常见的慢性疾病。近年来，大量的流行病学调查显示，其发病率呈逐年上升趋势，由于西医治疗依从性差，故开发有效中药制剂成为目前哮喘防治的重要课题。笔者自2000年11月～2002年11月采用具有清肺平喘作用的热喘平治疗儿童哮喘急性发作期30例，同期设西药美喘清做对照组，经初步临床观察取得较好疗效，现报告如下。
, 百拇医药
1 临床资料
1.1 病例选择 选择2000年11月～2002年11月
在大连市儿童医院哮喘门诊就诊的符合上述诊断标准2～7岁感染诱发的哮喘，同时按哮喘发作程度分级标准符合轻中度患儿60例，采用随机数字表法，分配奇数为治疗组，偶数为对照组，各30例。治疗组男16例，女14例;2～3岁10例，4～5岁15例，6～7岁5例;轻度哮喘20例，中度哮喘10例，有半数病例外周血EOS升高，全部病例均有肺功能改变。对照组男17例，女13例;2～3岁11例，4～5岁15例，5～6岁4例;轻度哮喘22例，中度哮喘8例，也有半数病例外周血EOS升高，全部病例均有肺功能改变。两组病例一般情况经统计学处理差异无显著性，具有可比性。
1.2 诊断标准 参照全国儿科哮喘防治协作组1998年修订的儿童哮喘防治常规(试行)。发作期热型哮喘的诊断标准参照1993年中华人民共和国卫生部制定颁发的《中药新药治疗哮证的临床指导原则》。热哮表现为声高息涌，吐痰稠黄，胸膈满闷，呛咳阵作，身热不恶寒，汗出口渴喜饮，面赤，口干、咽红，溲赤，便秘，舌质红，苔黄腻，脉滑数。主要症状体征轻重度标准参照1993年中华人民共和国卫生部制定颁发的《中药新药治疗哮证的临床指导原则》。喘息:轻度(+)为喘息偶有发作，程度轻不影响睡眠和活动;中度(++)为喘息介于轻度(+)及重度(+++)之间;重度(+++)为喘息明显，呈持续性，不能平卧，影响睡眠和活动。哮鸣音:少(+)为偶闻，或在咳嗽、深快呼吸后出现;中(++)为散在;重(+++)为满布。
, 百拇医药
2 方法
2.1 治疗方法
2.1.1 观察组 热喘平口服，用量据年龄酌定，2周为一疗程，不并用任何西药。该制剂由本院制剂室制备。
2.1.2 对照组 美喘清口服，可并用西药抗生素，不并用激素及其它西药，2周为一疗程。该药由天津大冢制药有限公司生产。
2.2 观察内容及方法 根据观察内容制定表格，并详细填写用药前后结果。具体观察内容如下。
2.2.1 肺功能测定 采用常规用力肺功能测定如下指标第一秒量(FEV1)、最高呼气流速(PEF)、用力呼气50%时的瞬间流速(FEF50)、最大呼气中段流速(FEF25-50)。
2.2.2 实验室指标 EOS(外周血嗜酸性粒细胞)计数、血常规。肺部X线检查。
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2.3 统计学方法 分组资料计量指标及治疗前后配对计量资料采用t检验，计数资料采用χ 2 检验及相关关系分析等。
3 结果
3.1 疗效判定标准 参照中华医学会呼吸病学分会于1997年10月发布的《支气管哮喘防治指南》中疗效判定标准以及中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》，结合实际工作情况，制定支气管哮喘急性发作期综合疗效以及主要症状、体征疗效评定标准，分为临床控制、显效、好转、无效4个等级。控制:咳喘症状完全缓解;显效:咳喘症状明显缓解;好转:咳喘症状有所减轻;无效:咳喘症状无缓解或加重。
3.2 治疗结果
3.2.1 两组综合疗效比较 治疗组中控制18例，显效6例，好转3例，无效3例，有效率90%。对照组中控制14例，显效5例，好转5例，无效6例，有效率80%。两组总有效率比较，差异无显著性(P>0.05)。说明两组综合疗效相当。
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3.2.2 平均起效时间 治疗组平均起效时间为(9.58±4.62)h，对照组平均起效时间为(7.25±3.53)h，经统计学处理，P<0.05，说明美喘清较热喘平起效迅速。
3.3 主要症状及体征变化比较 见表1。
表1 两组主要症状及体征的变化比较
上表可以看出，两药的平喘及消除肺部哮鸣音的作用相似，而祛痰清肺及止咳作用，热喘平明显优于美喘清。
3.4 两组肺功能及外周血EOS治疗前后结果 见表2。
表2 两组肺功能及外周血EOS治疗前后比较 (ˉx±s) 注:与治疗前比较 △△ P<0.01
肺功能方面，两组均能提高肺活量，改善通气功能，且疗效相当。
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外周血EOS活化后能产生和释放多种毒性蛋白颗粒，直接损伤气道上皮和肺组织，导致气道高反应性，并与患者病情正相关，热喘平及美喘清均可抑制EOS活化，从而保护气道上皮及肺组织，减轻气道高反应。
4 讨论
现代医学认为，哮喘是涉及多种炎症细胞及炎症介质 相互作用的一种慢性气道炎症疾病，治疗上最有效的方法首推糖皮质激素，但长期使用难以避免全身副作用。祖国医学认为，哮喘患儿乃正气不足，痼痰内伏为其因，外感之邪为诱发之因，以致痰阻气道，肺气上逆，痰瘀交结，故痰瘀互结为哮喘的主要病机。临床又主要分为寒热两型，本组选择热性哮喘，因此治疗上以清热化痰、活血为基本治疗原则，热喘平正是基于此原则而设立，方中炙麻黄、桑白皮宣通肺气为君，杏仁、葶苈子降气止咳为臣，一升一降，一宣一肃，则肺气宣发，肺络通畅，石膏配桑白皮，清泻肺热，半夏、桃仁降气化痰活血，淫羊藿补肾，甘草调和药性。诸药合用清肺平喘，化痰逐瘀，兼补肾虚，则喘咳自平。现代药理研究证实，麻黄可抑制炎症细胞脱颗粒兴奋β 2 受体扩张支气管，白果、桃仁抗炎，同时桃仁还可抗血小板聚集，抑制其释放有关介质，改善微循环障碍，甘草可降低哮喘体内IgE，半夏增强免疫，淫羊藿可以提高肾上腺皮质轴的功能，抑制炎症，降低气道反应性，从而缓解哮喘发作。美喘清为第三代β 2 受体兴奋剂，具有解除支气管痉 挛、抗炎、抗过敏作用，为治疗儿童哮喘的有效药物。但有一定副作用。
本组资料观察表明，两组综合疗效无明显差异，但在临床疗效如止咳、化痰方面治疗组优于对照组(P<0.05)，两组均可明显改善肺功能，降低EOS。说明，热喘平能显著改善哮喘患儿的临床症状和体征，改善肺功能，抑制炎症介质释放，以达到治疗气道变应性炎症的目的。
作者单位:116012辽宁省大连市儿童医院
(编辑李年令), 百拇医药(王绍洁)
关键词 中药热喘平 儿童哮喘
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)14-2177-03
哮喘是当今世界威胁公共健康最常见的慢性疾病。近年来，大量的流行病学调查显示，其发病率呈逐年上升趋势，由于西医治疗依从性差，故开发有效中药制剂成为目前哮喘防治的重要课题。笔者自2000年11月～2002年11月采用具有清肺平喘作用的热喘平治疗儿童哮喘急性发作期30例，同期设西药美喘清做对照组，经初步临床观察取得较好疗效，现报告如下。
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1 临床资料
1.1 病例选择 选择2000年11月～2002年11月
在大连市儿童医院哮喘门诊就诊的符合上述诊断标准2～7岁感染诱发的哮喘，同时按哮喘发作程度分级标准符合轻中度患儿60例，采用随机数字表法，分配奇数为治疗组，偶数为对照组，各30例。治疗组男16例，女14例;2～3岁10例，4～5岁15例，6～7岁5例;轻度哮喘20例，中度哮喘10例，有半数病例外周血EOS升高，全部病例均有肺功能改变。对照组男17例，女13例;2～3岁11例，4～5岁15例，5～6岁4例;轻度哮喘22例，中度哮喘8例，也有半数病例外周血EOS升高，全部病例均有肺功能改变。两组病例一般情况经统计学处理差异无显著性，具有可比性。
1.2 诊断标准 参照全国儿科哮喘防治协作组1998年修订的儿童哮喘防治常规(试行)。发作期热型哮喘的诊断标准参照1993年中华人民共和国卫生部制定颁发的《中药新药治疗哮证的临床指导原则》。热哮表现为声高息涌，吐痰稠黄，胸膈满闷，呛咳阵作，身热不恶寒，汗出口渴喜饮，面赤，口干、咽红，溲赤，便秘，舌质红，苔黄腻，脉滑数。主要症状体征轻重度标准参照1993年中华人民共和国卫生部制定颁发的《中药新药治疗哮证的临床指导原则》。喘息:轻度(+)为喘息偶有发作，程度轻不影响睡眠和活动;中度(++)为喘息介于轻度(+)及重度(+++)之间;重度(+++)为喘息明显，呈持续性，不能平卧，影响睡眠和活动。哮鸣音:少(+)为偶闻，或在咳嗽、深快呼吸后出现;中(++)为散在;重(+++)为满布。
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2 方法
2.1 治疗方法
2.1.1 观察组 热喘平口服，用量据年龄酌定，2周为一疗程，不并用任何西药。该制剂由本院制剂室制备。
2.1.2 对照组 美喘清口服，可并用西药抗生素，不并用激素及其它西药，2周为一疗程。该药由天津大冢制药有限公司生产。
2.2 观察内容及方法 根据观察内容制定表格，并详细填写用药前后结果。具体观察内容如下。
2.2.1 肺功能测定 采用常规用力肺功能测定如下指标第一秒量(FEV1)、最高呼气流速(PEF)、用力呼气50%时的瞬间流速(FEF50)、最大呼气中段流速(FEF25-50)。
2.2.2 实验室指标 EOS(外周血嗜酸性粒细胞)计数、血常规。肺部X线检查。
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2.3 统计学方法 分组资料计量指标及治疗前后配对计量资料采用t检验，计数资料采用χ 2 检验及相关关系分析等。
3 结果
3.1 疗效判定标准 参照中华医学会呼吸病学分会于1997年10月发布的《支气管哮喘防治指南》中疗效判定标准以及中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》，结合实际工作情况，制定支气管哮喘急性发作期综合疗效以及主要症状、体征疗效评定标准，分为临床控制、显效、好转、无效4个等级。控制:咳喘症状完全缓解;显效:咳喘症状明显缓解;好转:咳喘症状有所减轻;无效:咳喘症状无缓解或加重。
3.2 治疗结果
3.2.1 两组综合疗效比较 治疗组中控制18例，显效6例，好转3例，无效3例，有效率90%。对照组中控制14例，显效5例，好转5例，无效6例，有效率80%。两组总有效率比较，差异无显著性(P>0.05)。说明两组综合疗效相当。
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3.2.2 平均起效时间 治疗组平均起效时间为(9.58±4.62)h，对照组平均起效时间为(7.25±3.53)h，经统计学处理，P<0.05，说明美喘清较热喘平起效迅速。
3.3 主要症状及体征变化比较 见表1。
表1 两组主要症状及体征的变化比较
上表可以看出，两药的平喘及消除肺部哮鸣音的作用相似，而祛痰清肺及止咳作用，热喘平明显优于美喘清。
3.4 两组肺功能及外周血EOS治疗前后结果 见表2。
表2 两组肺功能及外周血EOS治疗前后比较 (ˉx±s) 注:与治疗前比较 △△ P<0.01
肺功能方面，两组均能提高肺活量，改善通气功能，且疗效相当。
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外周血EOS活化后能产生和释放多种毒性蛋白颗粒，直接损伤气道上皮和肺组织，导致气道高反应性，并与患者病情正相关，热喘平及美喘清均可抑制EOS活化，从而保护气道上皮及肺组织，减轻气道高反应。
4 讨论
现代医学认为，哮喘是涉及多种炎症细胞及炎症介质 相互作用的一种慢性气道炎症疾病，治疗上最有效的方法首推糖皮质激素，但长期使用难以避免全身副作用。祖国医学认为，哮喘患儿乃正气不足，痼痰内伏为其因，外感之邪为诱发之因，以致痰阻气道，肺气上逆，痰瘀交结，故痰瘀互结为哮喘的主要病机。临床又主要分为寒热两型，本组选择热性哮喘，因此治疗上以清热化痰、活血为基本治疗原则，热喘平正是基于此原则而设立，方中炙麻黄、桑白皮宣通肺气为君，杏仁、葶苈子降气止咳为臣，一升一降，一宣一肃，则肺气宣发，肺络通畅，石膏配桑白皮，清泻肺热，半夏、桃仁降气化痰活血，淫羊藿补肾，甘草调和药性。诸药合用清肺平喘，化痰逐瘀，兼补肾虚，则喘咳自平。现代药理研究证实，麻黄可抑制炎症细胞脱颗粒兴奋β 2 受体扩张支气管，白果、桃仁抗炎，同时桃仁还可抗血小板聚集，抑制其释放有关介质，改善微循环障碍，甘草可降低哮喘体内IgE，半夏增强免疫，淫羊藿可以提高肾上腺皮质轴的功能，抑制炎症，降低气道反应性，从而缓解哮喘发作。美喘清为第三代β 2 受体兴奋剂，具有解除支气管痉 挛、抗炎、抗过敏作用，为治疗儿童哮喘的有效药物。但有一定副作用。
本组资料观察表明，两组综合疗效无明显差异，但在临床疗效如止咳、化痰方面治疗组优于对照组(P<0.05)，两组均可明显改善肺功能，降低EOS。说明，热喘平能显著改善哮喘患儿的临床症状和体征，改善肺功能，抑制炎症介质释放，以达到治疗气道变应性炎症的目的。
作者单位:116012辽宁省大连市儿童医院
(编辑李年令), 百拇医药(王绍洁)