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编号:10400383
MCu功能性宫内节育器放置150例的临床观察
http://www.100md.com 《中华医学实践杂志》 2003年第12期
     【摘要】 目的 了解MCu功能性宫内节育器(IUD)放置12个月的临床效果。方法 将300例健康已婚生育妇女随机分为两组,观察组150例放置MCu功能性IUD,对照组150例放置母体乐(MLCu375IUD),并于置器后3、6、12个月随访。结果 观察组于置器后3、6、12个月时副反应均小于对照组,但两组差异无显著性(P>0.05)。观察组使用1年未发生带器妊娠,未发生环脱落,因症取出率1.33%,继续使用率98.67%。对照组使用1年带器妊娠率0.67%,环脱落率1.33%,因症取出率2.67%,继续使用率94.67%。观察组继续使用率高于对照组,但差异无显著性(P>0.05)。结论 MCu功能性IUD是一种设计合理、优质高效、副反应轻、值得推广使用的IUD。

    关键词 MCu功能性IUD 母体乐(MLCu375IUD)

    【文献标识码】 B 【文章编号】 1684-2030(2003)12-1107-02
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    宫内节育器(IUD)是一种相对稳定、作用可逆的长效避孕方法,在我国节育措施中占有重要地位,约占育龄妇女各种避孕措施的45%左右 [1] 。目前临床上使用的IUD种类繁多,各家报道不一,但均存在不同程度的副反应。我院自2001年5月开始使用Mcu功能性IUD,临床观察较为理想,先将结果报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2001年5月~2002年10月,来我院门诊自愿要求放置IUD的已婚生育妇女300例,身体健康、既往月经规律、无放置IUD禁忌证。随机分为两组,观察组150例放置MCu功能性IUD,对照组150例放置母体乐(MLˉCu375IUD)。两组在年龄、孕产次、放置时间、宫腔深度方面差异无显著性,具有可比性。

    1.2 方法 MCu功能性IUD是由辽宁省计划生育科学研究院监制,鞍山市宝捷新医疗技术开发公司生产,利用TiNi形状记忆合金制成支架,直径为0.6mm,铜表面积为 110mm 2 ,外形呈弓状,使用期10年。MLCu375IUD是由南京欧加农医药用品公司生产,聚乙烯支架呈伞状,两弧形臂外侧各有5个小齿,具有可塑性,纵臂上缠绕铜丝,铜表面积为375mm 2 ,其下端附蓝色双股尾丝,使用期5年。两组放置时间均选择在月经干净2~7天,按操作常规放置。于置器后3、6、12个月随访,随访内容包括主诉、妇科检查、B超或X线透视。
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    2 结果

    2.1 放置情况 两组300例无1例发生术时出血、子宫穿孔、心脑综合征及术后感染。两组各有1例发生置器后腹痛明显,肌注阿托品0.5mg,观察0.5h后腹痛自行缓解。

    2.2 副反应 见表1。置器后3、6、12个月时观察组副反应均小于对照组,但两组差异无显著性(P>0.05)。从表1可以看出,副反应以月经异常为主,各种副反应均随时间延长而减少。

    表1 两组IUD3、6、12个月副反应情况比较 (例)

    2.3 使用效果 见表2。观察组使用1年时因疼痛取环1例,因经量增多取环1例,因症取出率1.33%,继续使用率98.67%。对照组使用1年时带器妊娠1例,妊娠率0.67%;环脱落1例,环下移1例,脱落率1.33%;因月经异常取环3例,因腰痛取环1例,因症取出率2.67%;非因症取环1例,继续使用率94.67%。但两组继续使用率差异无显著性(P>0.05)。
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    表2 两组IUD临床使用3、6、12个月效果比较 (例)

    3 讨论

    MCu功能性IUD是一种具有记忆功能的新一代产品。它是以子宫活动力学为设计路线研制而成的一种具有抗排斥功能、优质长效、副反应低的宫内节育器。迄今为止,它是唯一使用TiNi形状记忆合金作为材料的宫内节育器,具有温度记忆效应、超弹性、耐腐蚀、抗疲劳性和良好的组织相容性,在人体宫腔的环境内能够保持固有形态,不易变形,是现行宫内节育器的换代产品。

    MCu功能性IUD的造型设计与子宫腔形态呈顺应性 [2] 。开放状的弓形支架,符合子宫活动力学,两端的铜粒在柔和弹张力的作用下弹顶在两子宫角处,随子宫的缩舒而收张,不易嵌顿、移位、脱落。在输卵管开口处不断释放铜离子,形成铜离子高浓度区,有效地干扰精子进入和胚胎着床,增强了抗生育效果,降低了带器妊娠率。本观察结果显示,150例MCu功能性IUD使用1年时无1例脱落、下 移,无1例带器妊娠。
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    MCu功能性IUD表面光滑、支架纤细、铜表面积小,从而减少对子宫内膜的刺激,降低了出血、疼痛和白带增多的副反应。MCu功能性IUD无尾丝设计,消除了由尾丝带来的逆行性感染的可能性和异物感。本观察结果显示,MCu功能性IUD置器后3、6、12个月时副反应均小于母体乐。MCu功能性IUD与母体乐一样是一种优质高效的含铜IUD,但其副反应明显小于母体乐,继续使用率高于母体乐,使用期限长于母体乐,同时置取方便,是目前效果更为理想的IUD,值得推广使用。但因临床应用时间较短,其优越性尚有待于继续被临床所证实。

    参考文献

    1 曹泽毅.中华妇产科学,北京:人民卫生出版社,1999,2379.

    2 田晶.X线造影对21例MCuIUD置入宫腔后的形态分析.中国计划生育杂志,2003,11(4):229-230.

    (收稿日期:2003-12-13)

    作者单位:116600大连医科大学附属第三医院

    (编辑罗 彬), http://www.100md.com(王萍)