病毒清丸的工艺研究
【摘要】 目的 对病毒清丸不同粉碎工艺进行研究，确定其最佳粉碎工艺。方法 通过不同粉碎工艺制备病毒清丸，测定其溶出度和东北贯众素含量。结果 微粉病毒清丸1h内溶出率为98.1%，原病毒清丸1h内溶出率为70.3%。微粉病毒清丸东北贯众素平均含量为2.16%，原病毒清丸东北贯众素平均含量为1.57%。结论 超微粉工艺提高了病毒清丸溶出度，东北贯众素的含量也有很大提高。超微粉的粘性增大，蜜糖的用量降低，节约了成本，减少了服用量。
关键词 病毒清丸 微粉工艺 东北贯众素 含量测定 溶出度
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)15-2283-02
Study on preparation of Bingduqing Wan
Zhang Shangbin，Chen Dening，Liu Jiqing
, 百拇医药
Shenzhen TCM Hospital，Guangdong518033.
【Abstract】 Objective Study on Bingduqing-Wan(BDQW)by different comminution make sure its best technology of comminution.Methods Preparation BDQW by different.Technology of comminution，mensurate its soluˉbility and content of Dongbeiguanzhongsu(DBGZS).Results Solubility of micronization BDQW is98.1%，solubility of born BDQW is70.3%in one hour;content of micronization BDQW is2.16%，content of born BDQW is1.57%.Conclusion Its solubility and content improve by micronization mucosity increase by micronization;decrease dosage of honeydew，economizecost，decrease dose.
, 百拇医药
Key words BDQW micronization DBGZS content of mensurating solubility
病毒清丸乃我院的科研方，其组成主要由贯众、板蓝根等四味中药组成。本方是在古方基础上发展而来的科研方。经过几年的临床实践，疗效确切。本方具有清热凉血、抗病毒的功效。用于生殖器疮疹、肝炎等病症，另外用于病毒性感冒也有确切疗效。本方贯众为主药，具有抗菌和抗病毒的作用。通过对贯众的有效成分东北贯众素的溶出度的测定，对两种不同的工艺进行比较。
1 材料与方法
1.1 仪器与试药 LB—812A型六管崩解仪(上海黄海药检仪器厂);Rcz-6c型药物溶出度仪(上海黄海药检仪器厂);岛津CS—910型薄层扫描仪;东北贯众素对照品(中国药品生物制品检定所);绵马贯众等中药饮片(购于深圳市药材公司);SF—60型普通粉碎机(常熟中药制药机械厂);BFM—6A型贝利微机(济南倍力粉技术工程有限公司)。
, 百拇医药
1.2 实验方法
1.2.1 样品制备 丸A:贯众25g，余药按比例加入，粉碎成细粉，炼中蜜，制备成500g蜜丸，备用;丸B:贯众25g，余药按比例加入，粉碎成微粉(粒径<47μm)，炼中蜜，用量为上述方法的2/3，制成420g药丸。
1.2.2 崩解度测定 按《中国药典》(2000年版，一部)片剂项下崩解时限的方法(附录XⅡA)加档板进行检查，取三批丸A样品测得的崩解时限分别为(39±2)min，(40±2)min， (41±3)min;取三批丸B样品测得的崩解时限分别为(42±2)min，(43±3)min，(40±2)min;均符合规定。
1.2.3 薄层色谱条件 薄层板:取硅胶G加入缓冲液(pH=7)和适量维生素C，研成糊状，铺板室温晾干，50℃活化1.5h;展开剂:正己烷-氯仿-甲醇(30:15:1);显色剂:0.1%坚牢蓝B盐的50%乙醇溶液，40℃保持1h。
, 百拇医药
1.2.4 扫描条件 波长:λs=490nm;λ R =630nm;反射法锯齿扫描;SX=3;狭缝:1.25mm×1.25mm;灵敏度:×2。
1.2.5 标准曲线 精密称取东北贯众素对照品5mg，置5ml量瓶中，用苯溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密吸取对照品溶液2、4、6、8μl，分别点于同一薄层板上，饱和2h，按上述条件展开，测定各斑点积分值。以点样量为横坐标，斑点积分值为纵坐标作图，得一直线，东北贯众素的线性范围为0～8μg。
1.2.6 样品中东北贯众素含量测定 [1] 精密称取丸A样品20g，丸B样品16.8g，分别加入氯仿50ml超声处理30min，过滤，滤液蒸干，分别用30ml苯溶解，置具塞锥形瓶中，放置过夜，滤过，并洗残渣，合并滤液和洗液，定量转移至50ml量瓶中，作为供试品丸A和丸B溶液。分别精密吸取供试品A、B溶液各4μl和对照品溶液2μl，点于同一薄层板上，按上述条件展开，测定斑点吸收度积分值，以外标法计算各样品中东北贯众素含量，绵马贯众中东北贯众素含量，丸A的含量为1.62%(n=3)，丸B的含量为2.13%(n=3)。
, 百拇医药
1.2.7 溶出度测定 按照《中国药典》(2000年版二部)溶出度测定方法中的第一法测定，以水为释放介质，每只转篮中放置4粒药丸，测得的溶出量为平均溶出量;转速为100r/min，平行对丸A、丸B测6组。
2 结果
2.1 溶出度测定结果 见表1。
2.2 不同批次含量测定结果 见表2。表1 病毒清丸累积溶出率(%)
表2 病毒清丸不同批次东北贯众素含量测定比较
3 讨论
植物细胞中的有效成分需要经过浸润溶胀、渗透和扩大方能溶出，超微粉碎技术一方面可使生药细粉的表面积大大增加，提高药物的溶出速度，从而有利于药物的吸收;另一方面超微粉碎技术可使植物细胞破壁率达90%，从而使植物细胞中的有效成分直接暴露出来并进入体液，提高其生物利用度。
, 百拇医药
中药饮片粉碎成超微粉以后，其表面积增加，使药物吸湿后粘性增大，从而减少了蜜糖的用量，服用量也相应降低。
通过测定不同粉碎工艺的东北贯众素的含量，超微粉碎工艺测得的东北贯众素含量明显高于普通粉碎工艺。因此可以初步确定超微粉碎工艺可以提高病毒清丸的疗效。其临床实验有待于进一步研究。
参考文献
1 张含藻.驯养与野生斑蝥斑蝥素含量的比较.中药材，1989，12(9):33.
作者单位:518033广东省深圳市中医院
(编辑李阳), http://www.100md.com(张尚斌)
关键词 病毒清丸 微粉工艺 东北贯众素 含量测定 溶出度
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)15-2283-02
Study on preparation of Bingduqing Wan
Zhang Shangbin，Chen Dening，Liu Jiqing
, 百拇医药
Shenzhen TCM Hospital，Guangdong518033.
【Abstract】 Objective Study on Bingduqing-Wan(BDQW)by different comminution make sure its best technology of comminution.Methods Preparation BDQW by different.Technology of comminution，mensurate its soluˉbility and content of Dongbeiguanzhongsu(DBGZS).Results Solubility of micronization BDQW is98.1%，solubility of born BDQW is70.3%in one hour;content of micronization BDQW is2.16%，content of born BDQW is1.57%.Conclusion Its solubility and content improve by micronization mucosity increase by micronization;decrease dosage of honeydew，economizecost，decrease dose.
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Key words BDQW micronization DBGZS content of mensurating solubility
病毒清丸乃我院的科研方，其组成主要由贯众、板蓝根等四味中药组成。本方是在古方基础上发展而来的科研方。经过几年的临床实践，疗效确切。本方具有清热凉血、抗病毒的功效。用于生殖器疮疹、肝炎等病症，另外用于病毒性感冒也有确切疗效。本方贯众为主药，具有抗菌和抗病毒的作用。通过对贯众的有效成分东北贯众素的溶出度的测定，对两种不同的工艺进行比较。
1 材料与方法
1.1 仪器与试药 LB—812A型六管崩解仪(上海黄海药检仪器厂);Rcz-6c型药物溶出度仪(上海黄海药检仪器厂);岛津CS—910型薄层扫描仪;东北贯众素对照品(中国药品生物制品检定所);绵马贯众等中药饮片(购于深圳市药材公司);SF—60型普通粉碎机(常熟中药制药机械厂);BFM—6A型贝利微机(济南倍力粉技术工程有限公司)。
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1.2 实验方法
1.2.1 样品制备 丸A:贯众25g，余药按比例加入，粉碎成细粉，炼中蜜，制备成500g蜜丸，备用;丸B:贯众25g，余药按比例加入，粉碎成微粉(粒径<47μm)，炼中蜜，用量为上述方法的2/3，制成420g药丸。
1.2.2 崩解度测定 按《中国药典》(2000年版，一部)片剂项下崩解时限的方法(附录XⅡA)加档板进行检查，取三批丸A样品测得的崩解时限分别为(39±2)min，(40±2)min， (41±3)min;取三批丸B样品测得的崩解时限分别为(42±2)min，(43±3)min，(40±2)min;均符合规定。
1.2.3 薄层色谱条件 薄层板:取硅胶G加入缓冲液(pH=7)和适量维生素C，研成糊状，铺板室温晾干，50℃活化1.5h;展开剂:正己烷-氯仿-甲醇(30:15:1);显色剂:0.1%坚牢蓝B盐的50%乙醇溶液，40℃保持1h。
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1.2.4 扫描条件 波长:λs=490nm;λ R =630nm;反射法锯齿扫描;SX=3;狭缝:1.25mm×1.25mm;灵敏度:×2。
1.2.5 标准曲线 精密称取东北贯众素对照品5mg，置5ml量瓶中，用苯溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密吸取对照品溶液2、4、6、8μl，分别点于同一薄层板上，饱和2h，按上述条件展开，测定各斑点积分值。以点样量为横坐标，斑点积分值为纵坐标作图，得一直线，东北贯众素的线性范围为0～8μg。
1.2.6 样品中东北贯众素含量测定 [1] 精密称取丸A样品20g，丸B样品16.8g，分别加入氯仿50ml超声处理30min，过滤，滤液蒸干，分别用30ml苯溶解，置具塞锥形瓶中，放置过夜，滤过，并洗残渣，合并滤液和洗液，定量转移至50ml量瓶中，作为供试品丸A和丸B溶液。分别精密吸取供试品A、B溶液各4μl和对照品溶液2μl，点于同一薄层板上，按上述条件展开，测定斑点吸收度积分值，以外标法计算各样品中东北贯众素含量，绵马贯众中东北贯众素含量，丸A的含量为1.62%(n=3)，丸B的含量为2.13%(n=3)。
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1.2.7 溶出度测定 按照《中国药典》(2000年版二部)溶出度测定方法中的第一法测定，以水为释放介质，每只转篮中放置4粒药丸，测得的溶出量为平均溶出量;转速为100r/min，平行对丸A、丸B测6组。
2 结果
2.1 溶出度测定结果 见表1。
2.2 不同批次含量测定结果 见表2。表1 病毒清丸累积溶出率(%)
表2 病毒清丸不同批次东北贯众素含量测定比较
3 讨论
植物细胞中的有效成分需要经过浸润溶胀、渗透和扩大方能溶出，超微粉碎技术一方面可使生药细粉的表面积大大增加，提高药物的溶出速度，从而有利于药物的吸收;另一方面超微粉碎技术可使植物细胞破壁率达90%，从而使植物细胞中的有效成分直接暴露出来并进入体液，提高其生物利用度。
, 百拇医药
中药饮片粉碎成超微粉以后，其表面积增加，使药物吸湿后粘性增大，从而减少了蜜糖的用量，服用量也相应降低。
通过测定不同粉碎工艺的东北贯众素的含量，超微粉碎工艺测得的东北贯众素含量明显高于普通粉碎工艺。因此可以初步确定超微粉碎工艺可以提高病毒清丸的疗效。其临床实验有待于进一步研究。
参考文献
1 张含藻.驯养与野生斑蝥斑蝥素含量的比较.中药材，1989，12(9):33.
作者单位:518033广东省深圳市中医院
(编辑李阳), http://www.100md.com(张尚斌)