灯盏细辛治疗不稳定型心绞痛的临床观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)18-1710-01
自2003年1月～2003年8月，笔者在临床观察应用灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛患者40例，收到良好的临床效果。报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 根据WHO关于缺血性心脏病的命名和诊断标准，确诊为不稳定型心绞痛(UA)80例，男52例，女28例，年龄52～82岁，平均59.6±8.8岁。所选病例心绞痛每周至少发作2次以上，血压不高于160/95mmHg，并排除严重心、肝、肾功能不全，严重心律失常，急性脑血管意外，神经官能症，更年期综合征，胆囊炎胆石症。
1.2 治疗方法 将80例患者采用随机单盲对照的方法分为两组。①治疗组40例，给予灯盏细辛注射液(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产)40ml加入生理盐水(或5%葡萄糖注射液)250ml静脉点滴，每分钟20滴，每天1次。②对照组40例，给予丹参注射液40ml加入5%葡萄糖注射液(或生理盐水)250ml静脉点滴，每分钟20滴，每天1次。疗程均为14天。受试者均同时服用肠溶阿司匹林100mg，每天1次，消心痛10mg，每天3次。服药期间如心绞痛症状仍明显者，予舌下含服硝酸甘油片以缓解症状，不再用其它抗心肌缺血药物。两组治疗前年龄、性别、血脂、血糖、吸烟史、心功能级别、病程、心绞痛发作次数、持续时间、程度、常规心电图及药物治疗等一般情况差异无显著性，具有可比性。
, 百拇医药
1.3 观察指标 用药前后仔细询问病史及体格检查，详细记录临床症状变化及药物不良反应，心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油片用量、心率、心律、血压，描记静息常规12导联心电图，查出凝血时间、血、尿、粪常规，肝、肾功能，血脂及做胸片，超声心动图等。
1.4 疗效判定 根据1993年卫生部药政局颁布的《新药临床研究指导原则》判定。
1.4.1 症状疗效 ①显效:同等劳累程度下不引起心绞痛，或心绞痛次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上。②有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量约减少50%～80%。③无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到50%。④加重:心绞痛发作次数、程度及持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。
1.4.2 心电图疗效 ①显效:静息心电图缺血性改变恢复正常，次极量运动试验由阳性转为阴性。②改善:心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1.5mm以上，但未正常;或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立;或运动耐量上升1级。③无效:未达上述标准。④加重:静息心电图ST段较治疗前下降0.5mm，倒置T波加深≥50%，直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置。
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2 结果
2.1 两组临床症状疗效 治疗组40例临床症状疗效显效12例(30%)，有效20例(50%)，总有效率80%，对照组40例显效7例(17.5%)，有效17例(42.5%)，总有效率60%，两组对UA临床疗效都较好。但治疗组与对照组总有效率、显效率相比差异均有高度显著性(P<0.01)。
2.2 两组心电图疗效 治疗组心电图疗效显效10例(25%)，有效15例(37.5%)，总有效率62.5%;对照组显效5例(12.5%)，有效15例(37.5%)，总有效率50%，两组间心电图总有效率及显效率相比差异有显著性(P<0.05)。2.3 不良反应 治疗组40例和对照组40例用药过程中均未见任何不良反应。
3 讨论
冠心病心绞痛为中老年人群中常见病，多发病，不稳定型心绞痛极易发展成为急性心肌梗死。不稳定型心绞痛的预后与是否得到及时有效救治密切相关。临床上治疗不稳定型心绞痛常以扩冠及抗凝作为重要手段。扩冠药以硝酸酯类较常见，但硝酸酯类药物在某些病例中疗效不明显或出现颜面潮红、搏动性头痛、低血压反应及反射性心动过速等副作用而迫使部分患者停止治疗，用药时间延长后又易出现耐药性。基础和临床研究表明 [1～2] :灯盏细辛注射液是从云南特有菊科植物灯盏细辛(灯盏花)提取、精制而成，主要成分是总黄酮，具有活血祛瘀，通络止痛等功效，能显著降低心肌缺血时血浆脂质过氧化物，具有抗氧化作用，清除氧自由基，提高心肌超氧化物歧化酶水平，对心肌有耐缺氧和改善心肌灌注的作用;能抑制血小板及红细胞聚集，降低血液粘滞度，改善血液流变学，促进纤溶活性，抑制血管内凝血，扩张血管，改善微循环，降低外周阻力，能改善心肌缺血和心功能。灯盏细辛注射液还能有效地降低不稳定型心绞痛患者血浆循环内皮细胞数量和内皮素水平，具有保护血管内皮细胞，促进血管内皮细胞损伤的修复功能，是治疗和预防不稳定型心绞痛的有效、理想的中药制剂 [3] 。
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本研究应用灯盏细辛注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛患者，进行临床症状及心电图观察，灯盏细辛注射液优于丹参注射液，且无明显副反应，疗效确切，安全可靠，证明它是治疗不稳定型心绞痛的有效、安全药物，与文献报道一致 [1～3] 。
参考文献
1 王强，赫兰芳.灯盏花注射液对冠心病氧自由基及血浆纤溶活性的影响.天津中医，1998，15(1):21.
2 徐济民，黄震华，杨菊贤.灯盏细辛注射液治疗冠心病心绞痛31例.新药与临床，1991，3(10):155.
3 陈协兴，胡榕，王一波，等.灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛及对血浆内皮素的影响.广东医学，2003，24(1):77-78.
(编辑清 泉)
作者单位:350003福建省省级机关医院内科, 百拇医药
自2003年1月～2003年8月，笔者在临床观察应用灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛患者40例，收到良好的临床效果。报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 根据WHO关于缺血性心脏病的命名和诊断标准，确诊为不稳定型心绞痛(UA)80例，男52例，女28例，年龄52～82岁，平均59.6±8.8岁。所选病例心绞痛每周至少发作2次以上，血压不高于160/95mmHg，并排除严重心、肝、肾功能不全，严重心律失常，急性脑血管意外，神经官能症，更年期综合征，胆囊炎胆石症。
1.2 治疗方法 将80例患者采用随机单盲对照的方法分为两组。①治疗组40例，给予灯盏细辛注射液(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产)40ml加入生理盐水(或5%葡萄糖注射液)250ml静脉点滴，每分钟20滴，每天1次。②对照组40例，给予丹参注射液40ml加入5%葡萄糖注射液(或生理盐水)250ml静脉点滴，每分钟20滴，每天1次。疗程均为14天。受试者均同时服用肠溶阿司匹林100mg，每天1次，消心痛10mg，每天3次。服药期间如心绞痛症状仍明显者，予舌下含服硝酸甘油片以缓解症状，不再用其它抗心肌缺血药物。两组治疗前年龄、性别、血脂、血糖、吸烟史、心功能级别、病程、心绞痛发作次数、持续时间、程度、常规心电图及药物治疗等一般情况差异无显著性，具有可比性。
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1.3 观察指标 用药前后仔细询问病史及体格检查，详细记录临床症状变化及药物不良反应，心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油片用量、心率、心律、血压，描记静息常规12导联心电图，查出凝血时间、血、尿、粪常规，肝、肾功能，血脂及做胸片，超声心动图等。
1.4 疗效判定 根据1993年卫生部药政局颁布的《新药临床研究指导原则》判定。
1.4.1 症状疗效 ①显效:同等劳累程度下不引起心绞痛，或心绞痛次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上。②有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量约减少50%～80%。③无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到50%。④加重:心绞痛发作次数、程度及持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。
1.4.2 心电图疗效 ①显效:静息心电图缺血性改变恢复正常，次极量运动试验由阳性转为阴性。②改善:心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1.5mm以上，但未正常;或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立;或运动耐量上升1级。③无效:未达上述标准。④加重:静息心电图ST段较治疗前下降0.5mm，倒置T波加深≥50%，直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置。
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2 结果
2.1 两组临床症状疗效 治疗组40例临床症状疗效显效12例(30%)，有效20例(50%)，总有效率80%，对照组40例显效7例(17.5%)，有效17例(42.5%)，总有效率60%，两组对UA临床疗效都较好。但治疗组与对照组总有效率、显效率相比差异均有高度显著性(P<0.01)。
2.2 两组心电图疗效 治疗组心电图疗效显效10例(25%)，有效15例(37.5%)，总有效率62.5%;对照组显效5例(12.5%)，有效15例(37.5%)，总有效率50%，两组间心电图总有效率及显效率相比差异有显著性(P<0.05)。2.3 不良反应 治疗组40例和对照组40例用药过程中均未见任何不良反应。
3 讨论
冠心病心绞痛为中老年人群中常见病，多发病，不稳定型心绞痛极易发展成为急性心肌梗死。不稳定型心绞痛的预后与是否得到及时有效救治密切相关。临床上治疗不稳定型心绞痛常以扩冠及抗凝作为重要手段。扩冠药以硝酸酯类较常见，但硝酸酯类药物在某些病例中疗效不明显或出现颜面潮红、搏动性头痛、低血压反应及反射性心动过速等副作用而迫使部分患者停止治疗，用药时间延长后又易出现耐药性。基础和临床研究表明 [1～2] :灯盏细辛注射液是从云南特有菊科植物灯盏细辛(灯盏花)提取、精制而成，主要成分是总黄酮，具有活血祛瘀，通络止痛等功效，能显著降低心肌缺血时血浆脂质过氧化物，具有抗氧化作用，清除氧自由基，提高心肌超氧化物歧化酶水平，对心肌有耐缺氧和改善心肌灌注的作用;能抑制血小板及红细胞聚集，降低血液粘滞度，改善血液流变学，促进纤溶活性，抑制血管内凝血，扩张血管，改善微循环，降低外周阻力，能改善心肌缺血和心功能。灯盏细辛注射液还能有效地降低不稳定型心绞痛患者血浆循环内皮细胞数量和内皮素水平，具有保护血管内皮细胞，促进血管内皮细胞损伤的修复功能，是治疗和预防不稳定型心绞痛的有效、理想的中药制剂 [3] 。
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本研究应用灯盏细辛注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛患者，进行临床症状及心电图观察，灯盏细辛注射液优于丹参注射液，且无明显副反应，疗效确切，安全可靠，证明它是治疗不稳定型心绞痛的有效、安全药物，与文献报道一致 [1～3] 。
参考文献
1 王强，赫兰芳.灯盏花注射液对冠心病氧自由基及血浆纤溶活性的影响.天津中医，1998，15(1):21.
2 徐济民，黄震华，杨菊贤.灯盏细辛注射液治疗冠心病心绞痛31例.新药与临床，1991，3(10):155.
3 陈协兴，胡榕，王一波，等.灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛及对血浆内皮素的影响.广东医学，2003，24(1):77-78.
(编辑清 泉)
作者单位:350003福建省省级机关医院内科, 百拇医药