9例输液反应的临床观察分析
【摘要】 目的 探讨9例输液反应的主要原因。方法 观察对比5%葡萄糖注射液分别在病房和净化环境下，加与不加中药注射液4种不同状态，输液残液不溶性微粒数的变化。结果病房不加药输液、净化环境配伍中药注射液输液、残液不溶性微粒分别是净化环境下不加药输液的7.7倍和9.7倍。结论 病房环境微粒污染、配伍中药注射液不溶性微粒的累加、老年患者耐受性差是9例输液反应的3个主要原因。
关键词 输液反应 不溶性微粒 配伍 中药注射液
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)07-0640-02
临床治疗疾病时，配伍中药注射液混合输注较普遍。输液反应也时有发生。我院心血管病区2001年5月20日～2001年5月24日，连续发生9例输液反应。时间间隔短，病种集中，症状相似。占全院2001年输液反应的60%。为探讨原因，我们就不同状态下输液的微粒变化作了如下观察。现总结如下。
, http://www.100md.com
1 临床资料
1.1 一般资料 输液反应男7例，女2例，年龄52～73岁，平均年龄61岁。原发病:脑梗塞5例，脑出血2例，冠心病2例。输液反应症状:畏冷、寒战、发热37.2℃～39.1℃。9 例患者均无药物过敏史，配伍的中药注射液剂量分别为:参麦注射液20ml(1例);丹参粉针400mg(3例);云南灯盏花注射液90mg(2例);复方丹参注射液20ml(3例)。配伍7～15min后开始输液，滴速为35～40滴/min，35～110min发生输液反应。
1.2 输液反应残液检查 输液反应残液及同批号输液，一次性输液器对照品，经市药检所复核检验，残液不溶性微粒不合格(报告书010313)。结果见表1。一次性输液器符合规定(报告书010205)。
表1 呈输液反应残液每ml含不溶性微粒数(略)
2 实验仪器与材料
, 百拇医药
2.1 仪器 空气净化操作台(SW-CG-IB型、苏州净化设备厂);XTB-A52412型双筒显微镜(桂林产);格栅滤膜(孔径0.45μm，直径25mm，无锡产);一次性输液器(浙江省玉环医疗器械厂，批号010120)。
2.2 材料 5%葡萄糖注射液500ml(011127，本院制剂室生产)。丹参粉针400mg(010207、哈药集团中药二厂);参麦注射液20ml(0103042、神威药业有限公司);复方丹参注射液20ml(000930、开开援生制药股份有限公司);云南灯盏花注射液20ml∶90mg(000809，云南省生物制药厂)。
3 实验方法与结果
3.1 实验方法 A组:取大输液4瓶，在净化环境(100级)中模拟输液，2h，留取100ml。B组:取大输液4瓶，在病房环境输液2h，各留取100ml。C组:取16瓶大输液在净化环境中(100级)分别加入4种中药注射液(每种4瓶)，进气端置100级净化环境中模拟输液。D组:取16瓶大输液分别加入4种中药注射液(每种4瓶)，在病房配制及输液。
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3.2 结果 不溶性微粒检查，依照中国药典2000年版二部附录LXC，检测上述各组残液不溶性微粒。结果见表2。
表2 各样品每ml含不溶性微粒数
4 讨论
经检测残液及对照品热原均为阴性。9例输液反应为非热原反应。病房环境输液(B组)残液的不溶性微粒数是净化环境下输液(A组)的7.7倍。差异有极显著性(P<0.01)。病房输液环境空气洁净度低，因输液瓶内负压，空气中的尘粒和细菌经通气管进入药液中，有可能引起输液反应 [1] 。C、D两组配伍中药注射液，其微粒均显著地增多。通过对比相同环境状态下(即A-C对比B-D)的残液微粒增多的数值，二者的增多值具有相近性，说明确系配伍中药注射液所致。与临床实际情况相符合。
净化环境下，配伍中药注射液(C组)的输液残液，其不溶性微粒明显增加，是未配伍组(A)的9.7倍，差异有极显著性(P<0.01)。中草药成分复杂，在提取、精制过程中，鞣质、色素、蛋白质等以胶态形式存在于药液中，配伍后发生氧化、聚合;有些生物碱、皂苷受pH值影响较大，配伍后易析出微粒，造成不溶性微粒大量增加 [2] 。可能会引起热原样反应。因此，仅考虑控制输液剂本身微粒数量是不够的。必须重视配伍后输液中微粒的累加。
, 百拇医药
患者的身体素质是不能忽视的重要因素。9个病例均 是老年患者，年老体弱，免疫力及应激力均下降。而且对输液速度、输液量、内毒素的耐受范围缩小，可能因为滴速过快使单位时间里内毒素积累量超过个性化的阈值，以致对青壮年不发生反应的致热因素而老年人却极为敏感。因耐受性差而出现致热反应，这可能也是输液反应发生的原因之一。
综上所述，9例输液反应，主要由于配伍中药注射液及病房环境污染，造成不溶性微粒数大量增加，并在老年患者耐受性差之诱因的作用下综合所致。中药注射液与输液配伍后10μm以下小粒径的增加及对输液反应的影响程度，尚待进一步考察。
参考文献
1 叶茂华，刘慧英，袁双红.环境空气对输液过程输液质量的影响.中国医院药学杂志，1993，13(8):356.
2 吴雪梅，钟智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察.中国医院药学杂志，1999，19(2):81.
(收稿日期:2003-01-01) (编辑 晓勇), 百拇医药(李友勋)
关键词 输液反应 不溶性微粒 配伍 中药注射液
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)07-0640-02
临床治疗疾病时，配伍中药注射液混合输注较普遍。输液反应也时有发生。我院心血管病区2001年5月20日～2001年5月24日，连续发生9例输液反应。时间间隔短，病种集中，症状相似。占全院2001年输液反应的60%。为探讨原因，我们就不同状态下输液的微粒变化作了如下观察。现总结如下。
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1 临床资料
1.1 一般资料 输液反应男7例，女2例，年龄52～73岁，平均年龄61岁。原发病:脑梗塞5例，脑出血2例，冠心病2例。输液反应症状:畏冷、寒战、发热37.2℃～39.1℃。9 例患者均无药物过敏史，配伍的中药注射液剂量分别为:参麦注射液20ml(1例);丹参粉针400mg(3例);云南灯盏花注射液90mg(2例);复方丹参注射液20ml(3例)。配伍7～15min后开始输液，滴速为35～40滴/min，35～110min发生输液反应。
1.2 输液反应残液检查 输液反应残液及同批号输液，一次性输液器对照品，经市药检所复核检验，残液不溶性微粒不合格(报告书010313)。结果见表1。一次性输液器符合规定(报告书010205)。
表1 呈输液反应残液每ml含不溶性微粒数(略)
2 实验仪器与材料
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2.1 仪器 空气净化操作台(SW-CG-IB型、苏州净化设备厂);XTB-A52412型双筒显微镜(桂林产);格栅滤膜(孔径0.45μm，直径25mm，无锡产);一次性输液器(浙江省玉环医疗器械厂，批号010120)。
2.2 材料 5%葡萄糖注射液500ml(011127，本院制剂室生产)。丹参粉针400mg(010207、哈药集团中药二厂);参麦注射液20ml(0103042、神威药业有限公司);复方丹参注射液20ml(000930、开开援生制药股份有限公司);云南灯盏花注射液20ml∶90mg(000809，云南省生物制药厂)。
3 实验方法与结果
3.1 实验方法 A组:取大输液4瓶，在净化环境(100级)中模拟输液，2h，留取100ml。B组:取大输液4瓶，在病房环境输液2h，各留取100ml。C组:取16瓶大输液在净化环境中(100级)分别加入4种中药注射液(每种4瓶)，进气端置100级净化环境中模拟输液。D组:取16瓶大输液分别加入4种中药注射液(每种4瓶)，在病房配制及输液。
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3.2 结果 不溶性微粒检查，依照中国药典2000年版二部附录LXC，检测上述各组残液不溶性微粒。结果见表2。
表2 各样品每ml含不溶性微粒数
4 讨论
经检测残液及对照品热原均为阴性。9例输液反应为非热原反应。病房环境输液(B组)残液的不溶性微粒数是净化环境下输液(A组)的7.7倍。差异有极显著性(P<0.01)。病房输液环境空气洁净度低，因输液瓶内负压，空气中的尘粒和细菌经通气管进入药液中，有可能引起输液反应 [1] 。C、D两组配伍中药注射液，其微粒均显著地增多。通过对比相同环境状态下(即A-C对比B-D)的残液微粒增多的数值，二者的增多值具有相近性，说明确系配伍中药注射液所致。与临床实际情况相符合。
净化环境下，配伍中药注射液(C组)的输液残液，其不溶性微粒明显增加，是未配伍组(A)的9.7倍，差异有极显著性(P<0.01)。中草药成分复杂，在提取、精制过程中，鞣质、色素、蛋白质等以胶态形式存在于药液中，配伍后发生氧化、聚合;有些生物碱、皂苷受pH值影响较大，配伍后易析出微粒，造成不溶性微粒大量增加 [2] 。可能会引起热原样反应。因此，仅考虑控制输液剂本身微粒数量是不够的。必须重视配伍后输液中微粒的累加。
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患者的身体素质是不能忽视的重要因素。9个病例均 是老年患者，年老体弱，免疫力及应激力均下降。而且对输液速度、输液量、内毒素的耐受范围缩小，可能因为滴速过快使单位时间里内毒素积累量超过个性化的阈值，以致对青壮年不发生反应的致热因素而老年人却极为敏感。因耐受性差而出现致热反应，这可能也是输液反应发生的原因之一。
综上所述，9例输液反应，主要由于配伍中药注射液及病房环境污染，造成不溶性微粒数大量增加，并在老年患者耐受性差之诱因的作用下综合所致。中药注射液与输液配伍后10μm以下小粒径的增加及对输液反应的影响程度，尚待进一步考察。
参考文献
1 叶茂华，刘慧英，袁双红.环境空气对输液过程输液质量的影响.中国医院药学杂志，1993，13(8):356.
2 吴雪梅，钟智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察.中国医院药学杂志，1999，19(2):81.
(收稿日期:2003-01-01) (编辑 晓勇), 百拇医药(李友勋)