论市场经济下的医院制剂的发展方向
【文献标识码】 C 【文章编号】 1609-6614(2003)04-0383-02
我国的医院制剂是在国家经济落后，药品生产企业生产能力较低的时期，为满足临床需要发展起来的，是工业制剂的补充，既方便和满足了医疗的需求，又为医院的药学发展做出了贡献。
我国的医院几乎都有大小不一的制剂室，在一定时期为临床科室提供了许多独特的制剂，同时也体现出医院制剂的及时性和灵活性。医院制剂发展到一定阶段，多数制剂室开始追求利润，盲目扩充品种，使医院制剂的方向发生了偏离。随着市场经济的发展，医疗体制的改革，新的《药品管理法》的实施，给医院制剂提出了更高的管理要求，使我们必须清楚的认识到医院制剂存在哪些问题，医院制剂面临哪些挑战，医院制剂如何发展。
1 医院制剂存在的问题
1.1 制剂硬件方面 医院制剂经过多年的发展，其生产厂房多数是在原有的基础设施上经过多次改建形成的。即使是新建的，随着各项管理规范的实施，其中很多结构都已达不到要求。由于生产规模小，数量少，使得先进的设备不可能进入医院制剂室，基本上都是传统的、简单的、淘汰的生产设备，与规范的制药厂相比相差甚远，很难保证制剂的质量。
, 百拇医药
1.2 生产规模方面 人流、物流未能充分的分开;内服与外用制剂在同一操作间进行;生产使用同一容器进行操作;使用物品缺乏状态标记;缺少清场记录;生产设备缺少档案材料;工艺流程经常改动;制剂人员不能按时体检;制剂检验不够全面;普通制剂均未进行留样观察等。
1.3 人员素质方面 医院药剂科，除制剂系统外，还有调剂、科研、药品供应系统，多数医院的药剂人员均采用岗位定期轮换制度，使制剂人员不能相对固定，影响制剂产品的质量。另外，医院制剂人员普遍缺少与外界药厂的交流与学习，不能及时掌握新技术，落后于医药企业。
1.4 医院制剂的品种与制药厂重复较多，有些医院特色制剂较少或没有。
1.5 制剂产品质量相对较低，包装简单、粗糙。
2 医院制剂面临的挑战
2.1 国家经济的发展，药品生产企业生产能力的提高，药品监督管理力度的加强，国家有关药品价格及制剂作价办法的出台，要求医院制剂低成本、高效益，以往高投入低产出的医院制剂已无市场。
, 百拇医药
2.2 医院改革弱化了医院或者说药剂科与药品的经济关系，医院制剂要从“以经济收入为主”、“以药养医”的观念中转向以药品为手段，提供全方位、高质量的药学服务的行列中。
2.3 我国实施GMP管理已经进入到法制化管理阶段，医院大输液必须达到GMP标准，其他制剂也要进一步达到，医院制剂品种的报审也将更加严格和完善，医院制剂要想达到标准必须投入相当的资力，使医院很难承受，医院制剂生产规模将日趋萎缩。
3 医院制剂的发展方向
3.1 发展和提高中药制剂水平 中药是我国的瑰宝，开发中医药是医院制剂的首要任务，是医院制剂的发展方向。随着中医药事业的发展，医院中药制剂的规模将不断扩大，剂型、品种也将有所增多。但是医院制剂有很多是停留在方便使用的阶段，落后于现代药学的发展，不符合现代药学的发展，不符合药剂学的要求，在处方拟定、提取及精制工艺、质量标准等方面均有不完善之处，应采用新技术、新工艺和新方法加以完善。另外，在临床上搜集有效的验方、偏方也是新药开发的重要来源。
, 百拇医药
3.2 加强传统制剂的科研力度 按照新的《药品管理法》的要求，市场流通的药品将全面退出医院制剂，只有很少一部分独特的制剂还能生存下来，若是这些品种能有更强的竞争力，就必须从简单的生产供应型向高新技术密集型转变，加大科研力度，不断引进新技术、新工艺，使传统的医院制剂变成小规模的科研型的经济实体，才能产生更好的经济效益。
3.3 医院配制中心的建立 新药层出不穷，用药复杂性越来越高，用药引起的社会问题也越来越多，患者更需要用药的安全、有效，所以配制药品由专业药剂人员承担也是制剂向药学服务发展的方向。静脉输液是临床治疗的主要手段，输液配药这一常规操作在我国还没有规范性管理，多数是病房护士每天在病区内完成，容易产生二次污染、输液微粒、配伍禁忌等。其不良反应也越来越受到人们的重视。因此在洁净条件下进行静脉输液的配制已成为必要。利用医院制剂的优越条件建立配制中心，专业药剂人员监督指导，使输液配制工作更加规范，减少配伍禁忌的发生，避免药品配制后长时间放置，使药品使用更加安全、有效，让患者得到更高水平的服务。输液集中配制，还可避免分散配制对环境的污染，减少细菌耐药性的发生，同时还可节约药物的用量，也节省了患者的费用。 我国的医院制剂走过了不平凡的历程，已形成了自己的特色，因此，如果将医院制剂建成小而精的实体，加大其科研力度，切实为临床的需要服务，就一定能扩大其生存空间并不断发展。
(收稿日期:2003-02-22)
作者单位:150040黑龙江省哈尔滨医科大学附属第三医院
158421黑龙江省虎林市庆丰农场职工医院
(编辑使 臻), 百拇医药(于桂兰)
我国的医院制剂是在国家经济落后，药品生产企业生产能力较低的时期，为满足临床需要发展起来的，是工业制剂的补充，既方便和满足了医疗的需求，又为医院的药学发展做出了贡献。
我国的医院几乎都有大小不一的制剂室，在一定时期为临床科室提供了许多独特的制剂，同时也体现出医院制剂的及时性和灵活性。医院制剂发展到一定阶段，多数制剂室开始追求利润，盲目扩充品种，使医院制剂的方向发生了偏离。随着市场经济的发展，医疗体制的改革，新的《药品管理法》的实施，给医院制剂提出了更高的管理要求，使我们必须清楚的认识到医院制剂存在哪些问题，医院制剂面临哪些挑战，医院制剂如何发展。
1 医院制剂存在的问题
1.1 制剂硬件方面 医院制剂经过多年的发展，其生产厂房多数是在原有的基础设施上经过多次改建形成的。即使是新建的，随着各项管理规范的实施，其中很多结构都已达不到要求。由于生产规模小，数量少，使得先进的设备不可能进入医院制剂室，基本上都是传统的、简单的、淘汰的生产设备，与规范的制药厂相比相差甚远，很难保证制剂的质量。
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1.2 生产规模方面 人流、物流未能充分的分开;内服与外用制剂在同一操作间进行;生产使用同一容器进行操作;使用物品缺乏状态标记;缺少清场记录;生产设备缺少档案材料;工艺流程经常改动;制剂人员不能按时体检;制剂检验不够全面;普通制剂均未进行留样观察等。
1.3 人员素质方面 医院药剂科，除制剂系统外，还有调剂、科研、药品供应系统，多数医院的药剂人员均采用岗位定期轮换制度，使制剂人员不能相对固定，影响制剂产品的质量。另外，医院制剂人员普遍缺少与外界药厂的交流与学习，不能及时掌握新技术，落后于医药企业。
1.4 医院制剂的品种与制药厂重复较多，有些医院特色制剂较少或没有。
1.5 制剂产品质量相对较低，包装简单、粗糙。
2 医院制剂面临的挑战
2.1 国家经济的发展，药品生产企业生产能力的提高，药品监督管理力度的加强，国家有关药品价格及制剂作价办法的出台，要求医院制剂低成本、高效益，以往高投入低产出的医院制剂已无市场。
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2.2 医院改革弱化了医院或者说药剂科与药品的经济关系，医院制剂要从“以经济收入为主”、“以药养医”的观念中转向以药品为手段，提供全方位、高质量的药学服务的行列中。
2.3 我国实施GMP管理已经进入到法制化管理阶段，医院大输液必须达到GMP标准，其他制剂也要进一步达到，医院制剂品种的报审也将更加严格和完善，医院制剂要想达到标准必须投入相当的资力，使医院很难承受，医院制剂生产规模将日趋萎缩。
3 医院制剂的发展方向
3.1 发展和提高中药制剂水平 中药是我国的瑰宝，开发中医药是医院制剂的首要任务，是医院制剂的发展方向。随着中医药事业的发展，医院中药制剂的规模将不断扩大，剂型、品种也将有所增多。但是医院制剂有很多是停留在方便使用的阶段，落后于现代药学的发展，不符合现代药学的发展，不符合药剂学的要求，在处方拟定、提取及精制工艺、质量标准等方面均有不完善之处，应采用新技术、新工艺和新方法加以完善。另外，在临床上搜集有效的验方、偏方也是新药开发的重要来源。
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3.2 加强传统制剂的科研力度 按照新的《药品管理法》的要求，市场流通的药品将全面退出医院制剂，只有很少一部分独特的制剂还能生存下来，若是这些品种能有更强的竞争力，就必须从简单的生产供应型向高新技术密集型转变，加大科研力度，不断引进新技术、新工艺，使传统的医院制剂变成小规模的科研型的经济实体，才能产生更好的经济效益。
3.3 医院配制中心的建立 新药层出不穷，用药复杂性越来越高，用药引起的社会问题也越来越多，患者更需要用药的安全、有效，所以配制药品由专业药剂人员承担也是制剂向药学服务发展的方向。静脉输液是临床治疗的主要手段，输液配药这一常规操作在我国还没有规范性管理，多数是病房护士每天在病区内完成，容易产生二次污染、输液微粒、配伍禁忌等。其不良反应也越来越受到人们的重视。因此在洁净条件下进行静脉输液的配制已成为必要。利用医院制剂的优越条件建立配制中心，专业药剂人员监督指导，使输液配制工作更加规范，减少配伍禁忌的发生，避免药品配制后长时间放置，使药品使用更加安全、有效，让患者得到更高水平的服务。输液集中配制，还可避免分散配制对环境的污染，减少细菌耐药性的发生，同时还可节约药物的用量，也节省了患者的费用。 我国的医院制剂走过了不平凡的历程，已形成了自己的特色，因此，如果将医院制剂建成小而精的实体，加大其科研力度，切实为临床的需要服务，就一定能扩大其生存空间并不断发展。
(收稿日期:2003-02-22)
作者单位:150040黑龙江省哈尔滨医科大学附属第三医院
158421黑龙江省虎林市庆丰农场职工医院
(编辑使 臻), 百拇医药(于桂兰)