羚竺散中沙门菌的检出情况分析
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)01-0051-01
羚竺散具有清热解毒、通宣理肺、化痰镇惊等作用，对热毒壅肺引起的肺炎、支气管炎等症有显著疗效，深受广大医务工作者和患者的欢迎。但是，在对不同厂家多批羚竺散样品的微生物限度检查过程中，我们发现其沙门菌的检出率很高。现将我们的检查方法与现象，结论与体会分述如下。
1 方法与现象
1.1 供试品的取样及供试液的制备 按《中华人民共和国药典》2000年版附录，微生物限度检查法中沙门菌检查法取样，并制备供试液。
1.2 增菌培养
1.2.1 预增菌 取营养肉汤培养基3份，2份加入供试液，其中1份加入阳性对照菌，第3份加等量稀释液作阴性对照，培养24h。
1.2.2 增菌培养 取预增菌培养液1ml转种至四硫磺酸钠亮绿培养基中，培养24h。
1.2.3 现象 阴性对照无菌生长，外观气味与培养前相同。阳性对照及染菌样品增菌培养液中大多产生絮状、泡沫状混悬物，或产生沉淀，或产生难闻的异味。未染菌样品 增菌培养液大多与培养前的性状、气味相同。据此差别可初步分析样品的卫生学质量状况。
1.3 分离培养 将上述样品增菌培养液及阳性对照增菌培养液分别接种于曙红亚甲蓝琼脂平板和胆盐硫乳琼脂平板，培养24h。阳性对照平板呈典型菌落生长，染菌样品平板呈典型菌落或疑似菌落生长，未染菌样品无菌落生长或菌落特征与典型菌落不同。据上述现象可进一步分析样品的卫生学质量。
1.4 生化试验
1.4.1 初步鉴别试验 选用三糖铁琼脂斜面作为沙门菌的初步鉴别试验，阳性对照及染菌样品斜面显红色，底层显黄色，产生H 2 S气体及不溶性黑色沉淀，未染菌样品斜面无此现象。
1.4.2 生化试验 通过靛基质试验、脲酶试验、氰化钾试验、赖氨酸脱羧酶试验、动力检查及血清凝集试验作最后的定性检查。
2 结果
2000～2002年检查羚竺散样品质量情况，见表1。表1 2001～2002年羚竺散样品质量检查情况略
3 讨论
羚竺散中因含有羚羊角粉、全蝎及僵蚕三味动物药，所以污染沙门菌的比率较高，提示生产厂家应充分重视动物药入药前的炮制处理，以保证成品的质量。
在检查样品时，必须做阳性对照及阴性对照。阴性对照应无菌生长，阳性对照应显阳性结果，否则不能定性是否 检出沙门菌。
由于沙门菌菌型有2000个之多，不同菌型在培养过程中所呈现的培养液性状、菌落特征有一定的差异，所以必须严格按药典规定的实验条件检查，并且应重视生化试验，按药典规定的判断标准进行判定，避免漏判或误判。
沙门菌是肠道重要的致病菌，所以在进行沙门菌检查时，应特别注意分离菌及阳性对照菌对操作环境的污染。
(收稿日期:2002-12-18)
作者单位:1150056哈药集团制药六厂
2黑龙江省齐齐哈尔市药品检验所
(编辑一 坤), 百拇医药(陈)
羚竺散具有清热解毒、通宣理肺、化痰镇惊等作用，对热毒壅肺引起的肺炎、支气管炎等症有显著疗效，深受广大医务工作者和患者的欢迎。但是，在对不同厂家多批羚竺散样品的微生物限度检查过程中，我们发现其沙门菌的检出率很高。现将我们的检查方法与现象，结论与体会分述如下。
1 方法与现象
1.1 供试品的取样及供试液的制备 按《中华人民共和国药典》2000年版附录，微生物限度检查法中沙门菌检查法取样，并制备供试液。
1.2 增菌培养
1.2.1 预增菌 取营养肉汤培养基3份，2份加入供试液，其中1份加入阳性对照菌，第3份加等量稀释液作阴性对照，培养24h。
1.2.2 增菌培养 取预增菌培养液1ml转种至四硫磺酸钠亮绿培养基中，培养24h。
1.2.3 现象 阴性对照无菌生长，外观气味与培养前相同。阳性对照及染菌样品增菌培养液中大多产生絮状、泡沫状混悬物，或产生沉淀，或产生难闻的异味。未染菌样品 增菌培养液大多与培养前的性状、气味相同。据此差别可初步分析样品的卫生学质量状况。
1.3 分离培养 将上述样品增菌培养液及阳性对照增菌培养液分别接种于曙红亚甲蓝琼脂平板和胆盐硫乳琼脂平板，培养24h。阳性对照平板呈典型菌落生长，染菌样品平板呈典型菌落或疑似菌落生长，未染菌样品无菌落生长或菌落特征与典型菌落不同。据上述现象可进一步分析样品的卫生学质量。
1.4 生化试验
1.4.1 初步鉴别试验 选用三糖铁琼脂斜面作为沙门菌的初步鉴别试验，阳性对照及染菌样品斜面显红色，底层显黄色，产生H 2 S气体及不溶性黑色沉淀，未染菌样品斜面无此现象。
1.4.2 生化试验 通过靛基质试验、脲酶试验、氰化钾试验、赖氨酸脱羧酶试验、动力检查及血清凝集试验作最后的定性检查。
2 结果
2000～2002年检查羚竺散样品质量情况，见表1。表1 2001～2002年羚竺散样品质量检查情况略
3 讨论
羚竺散中因含有羚羊角粉、全蝎及僵蚕三味动物药，所以污染沙门菌的比率较高，提示生产厂家应充分重视动物药入药前的炮制处理，以保证成品的质量。
在检查样品时，必须做阳性对照及阴性对照。阴性对照应无菌生长，阳性对照应显阳性结果，否则不能定性是否 检出沙门菌。
由于沙门菌菌型有2000个之多，不同菌型在培养过程中所呈现的培养液性状、菌落特征有一定的差异，所以必须严格按药典规定的实验条件检查，并且应重视生化试验，按药典规定的判断标准进行判定，避免漏判或误判。
沙门菌是肠道重要的致病菌，所以在进行沙门菌检查时，应特别注意分离菌及阳性对照菌对操作环境的污染。
(收稿日期:2002-12-18)
作者单位:1150056哈药集团制药六厂
2黑龙江省齐齐哈尔市药品检验所
(编辑一 坤), 百拇医药(陈)