格列美脲治疗2型糖尿病临床观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-6115(2003)07-0638-02
糖尿病患病率的迅速增长已经成为全球性的卫生保健问题，所以关于糖尿病的治疗越来越受到人们的关注。本文报告格列美脲治疗2型糖尿病为期3个月的疗效观察，副作用的评判及其应用前景。
1 资料和方法
1.1 一般资料 26例2型糖尿病患者均系本院门诊或住院患者，其诊断符合1985年WHO糖尿病诊断标准。其中男16例，女10例，年龄25～70岁，平均年龄(43.5±11.30)岁，病程1个月～23年，平均(4.2±0.7)年。首次发现经饮食控制不佳者8例，最近数月中服用中等量降糖药物(主要为磺脲类者)18例。
1.2 治疗方案 所有患者进行药物观察前测定对照血糖(空腹，餐后2h)。观察过程中，饮食及运动量同前不变，原口服其它磺脲类降糖药治疗后空腹或餐后血糖控制不佳者，即停用该磺脲类降糖药而改服格列美脲(每片1mg);合并应用的二甲双胍、胰岛素或α-糖苷酶抑制剂的剂量不变;初发者因饮食控制不佳者，直接服用格列美脲药片。
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1.3 服药及观察方法 患者在观察期间接受格列美脲片，从1mg起步，与早餐同服，1～2周后查血糖，根据血糖调整药物剂量，最大可达6mg/d，治疗3个月，治疗前后分别化验空腹血糖，餐后2h血糖。空腹及餐后2h血糖测定采用干化学快速血糖检测法。
1.4 统计学处理 本文数据均数±标准差(ˉx±s)表示，治疗前后比较采用配对t检验方法。
2 结果
2.1 受试前后糖代谢变化 见表1。
表1 服用格列美脲前后糖代谢变化 (略)
受试前后糖代谢结果显示，用药后空腹血糖，餐后2h血糖与用药前比较，其下降水平差异有非常显著性(P<0.01)。
2.2 其它观察指标 治疗结束后，复查血常规、尿常规、肝功能、肾功能均无异常改变。治疗期间，轻度低血糖反应2例，经进食后缓解。
, 百拇医药
3 讨论
本研究应用北京北陆药业股份有限公司研制的格列美脲药片(迪北)，对26例2型糖尿病患者作了为期3个月的临床观察。结果显示，空腹血糖，餐后2h血糖在服药前后的下降水平差异有显著性。其主要的作用机理是:具有显著刺激胰岛素分泌的作用，可明显增加血浆胰岛素水平，此外还能够减轻胰岛素抵抗，增加肝葡萄糖清除，增加或不影响葡萄糖的利用率。主要通过胰腺外机制刺激胰岛机理与其它磺脲类药物相似 [1，2] 。
口服格列美脲1mg可完全吸收，血浆高峰浓度(Cmax)为103.2μg/l，单次服药后达Cmax的时间(Tmax)为0.7～2.8h，格列美脲主要在肝脏清除，其代谢产物为M1(有活性)和M2(无活性)，服药后24～48h有37%～52%的格列美脲以M1和M2的形式由尿中排出。有关格列美脲与其它药物间相互作用的研究较少，现有资料显示格列美脲与华法令，甲氰咪胍和心得安无明显的交互作用 [3] 。但理论上，格列美脲与高蛋白结合药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、雌激素、非甾体类消炎药物、甲状腺激素以及磺胺类药物可能具有相互作用，因此与上述药物合用时应慎重。
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格列美脲有效剂量范围为0.5～8mg/d，起始剂量为1～2mg/d，与早餐同服，1～2周后根据血糖水平可将剂量调整至1～4mg/d，最大剂量为6mg/d(英国)或8mg/d(美国)。格列美脲与其它磺脲类药物可以直接互换，老年营养不良，体质虚弱以及肝肾功能不全者慎用。目前，尚无有关儿童、孕妇以及哺乳期妇女使用该药的资料。研究显示格列美脲可显著降低空腹及餐后血糖 [4] 。在格列美脲与胰岛素联合用药的研究显示对继发磺脲类药物失效的糖尿病患者，胰岛素加格列美脲组所需胰岛素剂量减少，且能更快使空腹血糖水平≤7.8mmol/L，治疗过程中无严重低血糖的发生。据相关资料显示，该药总的耐受性良好，主要副作用为轻度低血糖反应，其它有头晕、乏力、头痛、恶心。
格列美脲可以改善2型糖尿病患者的血糖控制水平，其疗效与其它第二代磺脲类药相似，但该药只需每日服用1次，耐受性良好，对单纯用饮食和运动治疗血糖控制不良的2型糖尿病患者，格列美脲是一种方便、较为安全的可供选择的磺脲类药物，对继发磺脲类药物失效的2型糖尿病患者，格列美脲与胰岛素联合应用能够减少外源性胰岛素的剂量。目前，研究提示格列美脲有良好的耐受性，但有关该方面的研究以及格列美脲与其它降糖药物的联合用药问题仍需更多的资料 [5] 。格列美脲只需早餐时一次服用，方便易行，且疗效确定，药物间相互作用少，副作用也相对较轻，故应用前景乐观。
, 百拇医药
参考文献
1 Malercyk V，Badian M，Korn A，et al.Dose linearity assessment of glimepiride tablets in healthy volunteers.Drug Metabol Drug Interact，1994，11:341.
2 Langtry HD，Balfour JA，Glimcpiride.A review of its use in the manageˉment of type2diabetes mellitus.Drugs，1988，55:563.
3 李春霖.新型磺脲药格列美脲的临床应用与评价.实用糖尿病杂志，1999，7(1):54-56.
4 Vacncman TF，Tack CJ，Van-Hacften TW.The newly developed sulˉfonylurca:a new ingredient，an old recipe.Neth J Med，1998，52:179.
5 Schneider J.An overview of the safety and tolerance of glimepiride.Horm Metab Res，1996，28:413.
作者单位:012000内蒙古集宁铁路医院内六区
(收稿日期:2003-03-22)
(编辑 于少伟), 百拇医药(朱红梅)
糖尿病患病率的迅速增长已经成为全球性的卫生保健问题，所以关于糖尿病的治疗越来越受到人们的关注。本文报告格列美脲治疗2型糖尿病为期3个月的疗效观察，副作用的评判及其应用前景。
1 资料和方法
1.1 一般资料 26例2型糖尿病患者均系本院门诊或住院患者，其诊断符合1985年WHO糖尿病诊断标准。其中男16例，女10例，年龄25～70岁，平均年龄(43.5±11.30)岁，病程1个月～23年，平均(4.2±0.7)年。首次发现经饮食控制不佳者8例，最近数月中服用中等量降糖药物(主要为磺脲类者)18例。
1.2 治疗方案 所有患者进行药物观察前测定对照血糖(空腹，餐后2h)。观察过程中，饮食及运动量同前不变，原口服其它磺脲类降糖药治疗后空腹或餐后血糖控制不佳者，即停用该磺脲类降糖药而改服格列美脲(每片1mg);合并应用的二甲双胍、胰岛素或α-糖苷酶抑制剂的剂量不变;初发者因饮食控制不佳者，直接服用格列美脲药片。
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1.3 服药及观察方法 患者在观察期间接受格列美脲片，从1mg起步，与早餐同服，1～2周后查血糖，根据血糖调整药物剂量，最大可达6mg/d，治疗3个月，治疗前后分别化验空腹血糖，餐后2h血糖。空腹及餐后2h血糖测定采用干化学快速血糖检测法。
1.4 统计学处理 本文数据均数±标准差(ˉx±s)表示，治疗前后比较采用配对t检验方法。
2 结果
2.1 受试前后糖代谢变化 见表1。
表1 服用格列美脲前后糖代谢变化 (略)
受试前后糖代谢结果显示，用药后空腹血糖，餐后2h血糖与用药前比较，其下降水平差异有非常显著性(P<0.01)。
2.2 其它观察指标 治疗结束后，复查血常规、尿常规、肝功能、肾功能均无异常改变。治疗期间，轻度低血糖反应2例，经进食后缓解。
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3 讨论
本研究应用北京北陆药业股份有限公司研制的格列美脲药片(迪北)，对26例2型糖尿病患者作了为期3个月的临床观察。结果显示，空腹血糖，餐后2h血糖在服药前后的下降水平差异有显著性。其主要的作用机理是:具有显著刺激胰岛素分泌的作用，可明显增加血浆胰岛素水平，此外还能够减轻胰岛素抵抗，增加肝葡萄糖清除，增加或不影响葡萄糖的利用率。主要通过胰腺外机制刺激胰岛机理与其它磺脲类药物相似 [1，2] 。
口服格列美脲1mg可完全吸收，血浆高峰浓度(Cmax)为103.2μg/l，单次服药后达Cmax的时间(Tmax)为0.7～2.8h，格列美脲主要在肝脏清除，其代谢产物为M1(有活性)和M2(无活性)，服药后24～48h有37%～52%的格列美脲以M1和M2的形式由尿中排出。有关格列美脲与其它药物间相互作用的研究较少，现有资料显示格列美脲与华法令，甲氰咪胍和心得安无明显的交互作用 [3] 。但理论上，格列美脲与高蛋白结合药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、雌激素、非甾体类消炎药物、甲状腺激素以及磺胺类药物可能具有相互作用，因此与上述药物合用时应慎重。
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格列美脲有效剂量范围为0.5～8mg/d，起始剂量为1～2mg/d，与早餐同服，1～2周后根据血糖水平可将剂量调整至1～4mg/d，最大剂量为6mg/d(英国)或8mg/d(美国)。格列美脲与其它磺脲类药物可以直接互换，老年营养不良，体质虚弱以及肝肾功能不全者慎用。目前，尚无有关儿童、孕妇以及哺乳期妇女使用该药的资料。研究显示格列美脲可显著降低空腹及餐后血糖 [4] 。在格列美脲与胰岛素联合用药的研究显示对继发磺脲类药物失效的糖尿病患者，胰岛素加格列美脲组所需胰岛素剂量减少，且能更快使空腹血糖水平≤7.8mmol/L，治疗过程中无严重低血糖的发生。据相关资料显示，该药总的耐受性良好，主要副作用为轻度低血糖反应，其它有头晕、乏力、头痛、恶心。
格列美脲可以改善2型糖尿病患者的血糖控制水平，其疗效与其它第二代磺脲类药相似，但该药只需每日服用1次，耐受性良好，对单纯用饮食和运动治疗血糖控制不良的2型糖尿病患者，格列美脲是一种方便、较为安全的可供选择的磺脲类药物，对继发磺脲类药物失效的2型糖尿病患者，格列美脲与胰岛素联合应用能够减少外源性胰岛素的剂量。目前，研究提示格列美脲有良好的耐受性，但有关该方面的研究以及格列美脲与其它降糖药物的联合用药问题仍需更多的资料 [5] 。格列美脲只需早餐时一次服用，方便易行，且疗效确定，药物间相互作用少，副作用也相对较轻，故应用前景乐观。
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参考文献
1 Malercyk V，Badian M，Korn A，et al.Dose linearity assessment of glimepiride tablets in healthy volunteers.Drug Metabol Drug Interact，1994，11:341.
2 Langtry HD，Balfour JA，Glimcpiride.A review of its use in the manageˉment of type2diabetes mellitus.Drugs，1988，55:563.
3 李春霖.新型磺脲药格列美脲的临床应用与评价.实用糖尿病杂志，1999，7(1):54-56.
4 Vacncman TF，Tack CJ，Van-Hacften TW.The newly developed sulˉfonylurca:a new ingredient，an old recipe.Neth J Med，1998，52:179.
5 Schneider J.An overview of the safety and tolerance of glimepiride.Horm Metab Res，1996，28:413.
作者单位:012000内蒙古集宁铁路医院内六区
(收稿日期:2003-03-22)
(编辑 于少伟), 百拇医药(朱红梅)