FDA发布网上高风险药品警告
http://www.100md.com
2004年5月24日
日前，在新在线公共通报服务中，美国食品药品管理局警告美国消费者不要通过互联网或从海外购买10种“高风险”的药品。这些药品在美国只能通过特殊的安全性管理才能得到。
例如，妇女们使用的治疗痤疮的产品Accutane(isotretinoin异维A酸)，就有可能造成出生缺陷。所以美国FDA规定必须定期进行怀孕测试以及其他严格的指导才能服用，但现在，从国外来源可以非常容易获得这种药品。
Mifeprex (mifepristone米非司酮或者RU-486)是用于终止早期子宫内怀孕的药品，这种药品只能限于接受过严格培训或有专业知识的医生使用，并限于售给特定单位使用。如应用抗生素Trovan(trovafloxacin,曲伐沙星)则可能导致严重的肝损伤，因此在最初使用这种药品时必须在医院里。
其他“高风险”的产品还包括：治疗严重癌痛的Actiq(fentanyl citrate芬太尼)、治疗重度精神分裂症的Clozaril(clozapine氯氮平)、治疗妇女重度肠易激综合征的Lotronex(alosetron HU，阿洛司琼)、治疗中度至严重的红斑狼疮的Thalomid(thalidomide沙利度胺)、治疗心率不齐时维持窦性心律的Tikosyn(dof
etilide多非利特)、治疗严重肺动脉高压的Tracleer(bosentan波生坦)以及治疗嗜眠症患者猝例的Xyrem(sodium oxybate羟丁酸钠)。
除了最近的这次警告以外,FDA在去年还把这些药品列入了以现场检验人员为对象的进口警告文件中,建议他们不要让这些药品流入美国。同时，FDA还建议美国海关人员把任何携带这些产品进入美国的情况通知当地的FDA办公室。使用未经FDA批准的这些药品可，增加患者发生严重不良反应的危险，而他们应该是能从这些药品中获益的。
来源：世界医药网, 百拇医药
例如，妇女们使用的治疗痤疮的产品Accutane(isotretinoin异维A酸)，就有可能造成出生缺陷。所以美国FDA规定必须定期进行怀孕测试以及其他严格的指导才能服用，但现在，从国外来源可以非常容易获得这种药品。
Mifeprex (mifepristone米非司酮或者RU-486)是用于终止早期子宫内怀孕的药品，这种药品只能限于接受过严格培训或有专业知识的医生使用，并限于售给特定单位使用。如应用抗生素Trovan(trovafloxacin,曲伐沙星)则可能导致严重的肝损伤，因此在最初使用这种药品时必须在医院里。
其他“高风险”的产品还包括：治疗严重癌痛的Actiq(fentanyl citrate芬太尼)、治疗重度精神分裂症的Clozaril(clozapine氯氮平)、治疗妇女重度肠易激综合征的Lotronex(alosetron HU，阿洛司琼)、治疗中度至严重的红斑狼疮的Thalomid(thalidomide沙利度胺)、治疗心率不齐时维持窦性心律的Tikosyn(dof
etilide多非利特)、治疗严重肺动脉高压的Tracleer(bosentan波生坦)以及治疗嗜眠症患者猝例的Xyrem(sodium oxybate羟丁酸钠)。
除了最近的这次警告以外,FDA在去年还把这些药品列入了以现场检验人员为对象的进口警告文件中,建议他们不要让这些药品流入美国。同时，FDA还建议美国海关人员把任何携带这些产品进入美国的情况通知当地的FDA办公室。使用未经FDA批准的这些药品可，增加患者发生严重不良反应的危险，而他们应该是能从这些药品中获益的。
来源：世界医药网, 百拇医药