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延后打印生产日期,九芝堂药品“早产”为哪般?
http://www.100md.com 2004年5月26日 中国经济时报
     ■本报记者 龙昊

    刘先生又为他体弱母亲购买了两盒九芝堂驴胶补血颗粒,在与他一样的消费者看来,有着“中国著名老字号”美誉的九芝堂,其产品绝对配得上产品广告所宣称的那样“补血实在、值得信赖”,但他们绝对没有想到,买来的可能是过期劣药。

    “九芝堂(000989)通过延后打印生产日期的方式正大量生产驴胶补血颗粒,目前数量已达到5万件,还在继续生产”。在距湖南省食品药品监督管理局不远的长沙市芙蓉中路的一家咖啡厅内,一位知情人士对中国经济时报记者透露,“生产地点在神箭制药厂”,“他们的胆子也太大了点”,语气中充满惊叹。

    眼下是2004年5月,可是根据记者所掌握九芝堂的驴胶补血颗粒的原始包装来看,印的生产日期已是7月份。九芝堂生产的该药品与其他同类产品一样,惟一不同的就是生产日期,整整被延后了两个多月。

    坐落在湖南长沙市北区浏阳河路陡岭39号的长沙第二制药厂又名神箭制药厂,是生产驴胶补血颗粒的大本营。早在1996年8月,长沙九芝堂制药厂与长沙神箭制药厂强强联合,共同组建长沙九芝堂集团(有限)公司,形成九芝堂的前身。
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    5月中旬,一个炎热的下午,记者来到略显荒凉的长沙北郊,记者看到,在神箭制药厂关闭的厂门里,门卫警惕的扫视着马路上稀稀落落的行人。

    这个工厂的背后,是九芝堂租用的湖南省土产公司的仓库,记者多次租车前往查探,从金霞大道拐进一条破乱的道路,仓库赫然矗立在眼前。陈旧而又破落的几间大仓库内,堆放着九芝堂的产品,其中以驴胶补血颗粒为主。

    药品在规定的有效期内使用,才能保证药品的有效性和安全性。为了保证药品的安全有效,药品监督管理部门在对药品进行审批时就对药品的有效期做出了严格的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》,劣药和按照劣药行为论处的行为有7种。其中按劣药论处的有:1、未标明有效期或更改有效期;2、不注明或更改生产批号的;3、超过有效期的。

    药品超过有效期后,其成分含量和药品的质量已经不符合国家药品的标准。对于其危害,资深药师梁月冬曾告诫说,药品的效期是根据药品稳定性试验研究和留样观察等科学方法确定的,不同的药品有不同的效期。一旦过了有效期,药品变质过程十分迅速。药品过期失效后,使毒性增加,轻者引起不良反应,重者危及人的生命。
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    据同类企业介绍,由于对药品生产有着严格的规定,药品生产日期的变更涉及到提取、制粒、包装等一系列的制药环节和流程的记录变更,而不仅仅是单一的外包装上生产日期的更改。也就是说,这并非个人行为可以做得到的。

    大半年之前生产的价格在10元左右的“不明身份的感冒药”,被员工用手从原包装里剥出来,然后重新包装,再打上新的生产日期,便可堂而皇之的卖给消费者。这是2003年下半年发生在另一家著名上市公司双鹤药业一起惊人事件。这起被称作“中国版安然事件”丑闻对双鹤药业影响巨大,严重的影响了企业的诚信,暴露出企业管理者对法律的漠视。不料类似事件竟然也发生在百年老字号的“湖南省质量管理奖企业”九芝堂身上。

    对于九芝堂的这种做法,中国经济时报记者先后通过电话咨询了国家药监局和湖南省药监局的有关人士,得到的答复是,属于违反《中华人民共和国药品管理法》,应予以严格禁止。至于处罚,《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。第七十七条规定,知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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    有着“中国著名老字号”美誉的九芝堂是一家知名的医药行业企业,公司综合经济实力在湖南省医药行业排名第一,在全国医药上市公司中排名二十强之列,2000年6月在深交所挂牌上市,发行社会公众股4000万股。2001年,这家公认的湖南优质企业被纳入涌金集团旗下。2003年1月10日,九芝堂发布公告,九芝堂已彻底落入涌金的掌控中。同年8月,公司增发5100万新股,公司总股本变为21820.8218万股。

    驴胶补血颗粒一直是九芝堂的两个主导产品(驴胶补血颗粒、斯奇康注射液)之一。驴胶补血颗粒当仁不让的占据九芝堂8个主要产品首位。据年报,九芝堂2003年完成工业总产值58319万元,销售收入101857万元,实现净利润8209万元,其中驴胶补血颗粒实现销售收入21015.75万元,实现利润12918.38万元,占九芝堂医药工业主营业务利润38253.40万元的33.77%。而另一个主导产品斯奇康注射液实现销售收入尚不到驴胶补血颗粒的一半。

    据了解,神箭制药厂与九芝堂销售中心的驴胶补血颗粒的结算价格是每箱180元,销售中心的出货价格是每箱约460元。根据九芝堂2003年的销售情况,我们可以推算出该公司一个大致的月平均销量约为4万箱,这还没有考虑公司未来的销售增长情况。

    “九州共济、芝兰同芳”是九芝堂引以自豪的经营理念,并借此期望立足医药行业。九芝堂的总经理朱锦伟曾表示,涌金投资计划在5年内,把九芝堂打造成一个年销售超过30亿的排名全国医药行业前十名之内的“健康产业”。

    按照驴胶补血颗粒每箱180元的结算价格计算,倘若相关部门严格执法,轻者以6万箱的计算,仅销毁加上一倍罚金,造成九芝堂纯成本损失就达2160万元,重者根据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条处罚,将危及九芝堂的生存。, http://www.100md.com