药物洗脱冠脉支架专栏 第二代雷帕霉素药物洗脱支架中国注册研究启动
编者按 第二代雷帕霉素药物洗脱支架中国注册研究(China Cypher Sekect Registry，CCSR)启动会于2004年5月14日下午在北京长富宫饭店召开。该项研究的牵头组织者和研究者，中华医学会心血管病分会主任委员高润霖院士向各研究中心的主要负责人详细讲解了CCSR注册研究项目计划，并和与会专家就CCSR研究计划的组织和实施情况以及可能出现的问题进行了研讨。
强生Cordis 公司的Cypher Sekect是最新一代的雷帕霉素药物洗脱支架，为医师置入支架时提供更强的推送力和柔顺性，更舒适更快捷。Cypher Sekect支架于2003年10月获得欧洲CE证书，随即于当年11月获得我国SFDA的进口许可证，因此使得中国心脏介入医师领先美国、日本、韩国和其他亚太地区和国家的同行率先临床应用Cypher Sekect支架。
为了及时和全面了解Cypher Sekect支架的临床表现，作为介入治疗器材研发领域的领导者，Cordis/强生(中国)医疗器材有限公司与中华医学会心血管病分会介入学组和全国19家医院合作，组织了CCSR注册研究。
高院士介绍说，CCSR研究是一项前瞻性、多中心、非随机对照的注册登记研究，其目的是评估Cypher Sekect支架在国人“Reak Workd” 实际临床操作应用中的安全性和有效性。病人无特定入选标准，需符合“Reak Workd”中的PCI操作指证和要求。全国共有11个城市的19家医院参加了CCSR研究，预计将有1000～1500例病人入选，病人入组时间为2004年5～10月，研究结束时间为2005年11月。研究中期报告计划在2005年美国经导管介入治疗会议(TCT)发表，最终研究结果希望在2006年巴黎血运重建会议(PCR)公布。
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强生Cordis公司率先研制成功的全球第一个药物洗脱支架——Cypher雷帕霉素药物洗脱支架於2002年10月在中国上市，迄今已有超过8000多例国内的冠心病患者置入了Cypher支架，改善了患者病症，提高了生活质量，被心血管界公认为是目前治疗冠状动脉狭窄的金标准。
2003年11月最新的第二代雷帕霉素药物洗脱支架Cypher Sekect进入了中国，在第一代的基础上全面升级支架形态的设计和推送系统。Cypher Sekect具有先进的封闭式单元支架(延长的柔顺段Fkex Segments设计，带来杰出的柔顺性和顺应性；直径适应性的封闭式单元设计，带来均匀和一致的局部药物释放)和出众的新支架推送系统(最大程度降低球囊的悬突，获得最佳的临床效果；Hypotube技术，提高推送性和通过性，使支架置入更方便)，帮助心脏介入治疗专家挑战更多复杂病变，给更多患者带来治愈的希望!
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http//www.cordis.com；http//www.tctmd.com； http//www.ccheart.com.cn, 百拇医药(欣然 整理)