FDA批准了PANVAC(TM)-VF的Ⅲ期临床试验
Therion 生物制品公司获得了FDA的批准，可以启动该公司的主要候选疫苗PANVAC™-VF的Ⅲ期临床试验。该疫苗用于治疗给予gemcitabine无效的转移性胰腺癌患者。这一试验是Therion候选药物的第一个关键临床试验，计划于今年夏季启动，并且将在FDA的特殊方案评估(SPA)的指导下进行。 Therion公司在提交PANVAC-VF的药物临床试验申请(IND)后不到一年时间就收到了FDA的SPA。SPA的发放是基于最近在胰腺癌患者中开展的两次很有前途的Ⅰ期临床试验结果，以及该疫苗成分的一些临床试验结果。后来开展的试验由国家癌症协会(NCI)主办，涉及患有各种肿瘤的200余名病人。(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)