医疗器械进口批件发布通知(5月26日)
序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
1 | 进04-0145 | IP4.2/IP6.2摄像系统 | ACMI Corporation 美国 |
2 | 进04-0446 | 海德拉II心血管导引导丝 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
3 | 进04-0461 | 穿刺针 | Angiomed GmbH & Co.MedizintechnikKG,Subsidiary of C.R.Bard |
4 | 进04-0445 | 佩格斯II型冠脉支架及传送系统(Pegasus Ⅱ EUCA STS Stentsystems) | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
5 | 进04-0204 | 复尔凯胃造口螺旋型空肠管 | 纽迪希亚出口有限公司 |
6 | 进04-0297 | 呼吸机 | Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division. |
7 | 进03-1305 | 贺利氏超硬石膏 | 贺利氏古莎公司 |
8 | 进04-0197 | 程控仪 | Medtronic Inc. |
9 | 进04-0400 | NSK PANA2000型高速涡轮牙钻手机 | 株式会社 中西 7 |
10 | 进04-0240 | 蛋白比浊分析仪 | The Binding Site Limited 英国 |
11 | 进04-0216 | PTA球囊扩张导管 PTA Balloon Catheters | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
12 | 进04-0477 | 八乐梦手动医用床 | 日本八乐梦有限公司 |
13 | 进04-0134 | 锐普荧光干式定量分析仪 | 加拿大RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
14 | 进04-0515 | 高压注射器 | 美国 Liebel-Flarsheim Company |
15 | 进04-0288 | 结扎装置 奥林巴斯株式会社 | OLYMPUS CORPORATION |
16 | 进04-0449 | DiaSTAT糖化血红蛋白A1c分析仪专用试剂盒 | 美国伯乐公司(Bio-Rad Laboratories) |
17 | 进04-0286 | 眼科手术用重水 | 博士伦(爱尔兰)公司 |
18 | 进04-0215 | 导引导丝 Guide Wires | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
19 | 进04-0440 | 超声成像诊断仪 | 荷兰PIE MEDICAL EQUIPMENT B.V. |
20 | 进04-0161 | 无创数字式血压监测仪 | NIHON SEIMITSU SOKKI CO.,LTD. |
21 | 进03-1312 | 同视机 | 日本株式会社医纳密 |
22 | 进04-0219 | 放射造影导管 | 德国OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
23 | 进04-0220 | BIOTRON 输液泵 | BIOTRON CO., LTD. |
24 | 进04-0437 | 自动腹透机管路 | Baxter Healthcare Corporation |
25 | 进04-0438 | 血浆交换管路 | Baxter Healthcare Corporation |
26 | 进04-0222 | 血压、血糖、体脂肪测定仪 | ELBIO CO., LTD. 韩国 |
27 | 进04-0378 | 钛骨固定体 | 美国沃尔特.劳伦茨公司Walter Lorenz Surgical,Inc. |
28 | 进04-0084 | Medtronic Hall 心脏瓣膜Medtronic Hall Prosthetic Heart Valves | 美国 Medtronic Inc |
(转摘自“中国药网”)