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编号:10442047
电子文件掀起不良反应事件报告波澜
http://www.100md.com 2004年6月1日 中国医药网
     报道的FDA药物评估及研究中心的不良事件与去年相比提高了15%,主要归因于不利事件电子文卷的发展。e#rg, 百拇医药

    近来发布的CDER年度报告显示2003 年报道的不利事件为370887,比前一年提高了48206件,比2001年多了84149。CDER的主任Paul Seligman说机构一直以来鼓励制药行业通过电子方式报道不良事件,而不是书面形式。e#rg, 百拇医药

    CDER收到的不良事件报道如下:医疗卫生人员报道的医疗产品报告22955件;生产商的15天加速报告144310件;生产商作出的严重的定期报告58998件;生产商做出的非严重的定期报告144624件。(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)