未按时通过GMP认证，粤85家药厂面临停产
记者昨日从广东省食品药品监管局获悉，因未能按时通过GMP(药品生产质量管理规范)认证，从今年7月1日起，广东省将有85家药厂停产，直至这些厂通过认证为止。广东省食品药品监管局负责人透露，GMP认证将使药厂的成本平均上升30%左右，广州一些药店的负责人也表示部分药价将可能上涨5%左右。
1/4药厂未按时通过
据了解，GMP是国家为了加强药品生产管理，确保药品生产质量，让群众用上放心药的一项强制性认证，根据国家的规定，自2004年7月1日起，所有药品制剂和原料药的生产必须符合药品GMP要求，未取得《药品GMP证书》的药品生产企业(包括车间或剂型)，必须停止生产。据广东省食品药品监管局巡视员府凡林介绍，广东省应通过GMP认证药品制剂和原料药的企业有313家，已取得GMP证书的企业有228家，共获得GMP证书358张，其中全厂通过的企业有177家。据介绍，从通过GMP现场评审到上报国家食品药品监管局，然后公示拿到证书，需25个工作日，这意味着现在还未通过GMP审查的企业已基本无望按时通过。根据通过的企业数量，将有85家药厂在下月要全厂停产，有51家将有部分车间停产。
药品供应不会受影响
据府凡林介绍，根据规定，如未通过GMP认证的企业7月1日后继续生产，将按假药论处，没收一切违法所得，并处以3~5倍的罚款，同时追究相关责任人的法律责任，情节严重者将吊销许可证，而通过GMP认证的企业，为扩大生产，将产品在没有通过GMP认证的车间生产，也将按假药论处。据介绍，目前广东已经有三家药厂主动放弃GMP认证，而目前还没有通过仍愿意通过改造的企业，到通过之日起可以复产。但到换发药品许可证(今年年底)时，还未通过的企业，将取消其生产资格。
昨日，针对数十家药厂停产会不会影响市场供应，广东省食品药品监管局有关人士介绍，根据国家的统计数据，药品生产量的80%~85%是在已经通过的企业，而药品生产已经产大于求，市场供应不会成问题，而部分独家生产但企业没有通过GMP认证的品种，国家早就调整到已通过GMP认证的企业生产了。
据介绍，通过GMP认证的企业在很多车间被要求使用空调、保持送风条件，并增加了专职的质量管理人员，企业生产、运营成本大约平均上涨30%。记者昨日采访了广州部分药店，一些采购人员表示，尽管未通过GMP认证的企业产品在有效期内仍可销售，但他们早在几个月前就不愿进这些厂家的药了。而已通过GMP认证的企业，药品采购价格已提高了大约5%。一名连锁企业的负责人表示，由于将有越来越多的通过GMP的药厂把提高的生产成本摊到销售终端上，药品价格小幅度上涨在所难免。(记者何雪峰实习生梁颖诗通讯员罗穗), 百拇医药
1/4药厂未按时通过
据了解，GMP是国家为了加强药品生产管理，确保药品生产质量，让群众用上放心药的一项强制性认证，根据国家的规定，自2004年7月1日起，所有药品制剂和原料药的生产必须符合药品GMP要求，未取得《药品GMP证书》的药品生产企业(包括车间或剂型)，必须停止生产。据广东省食品药品监管局巡视员府凡林介绍，广东省应通过GMP认证药品制剂和原料药的企业有313家，已取得GMP证书的企业有228家，共获得GMP证书358张，其中全厂通过的企业有177家。据介绍，从通过GMP现场评审到上报国家食品药品监管局，然后公示拿到证书，需25个工作日，这意味着现在还未通过GMP审查的企业已基本无望按时通过。根据通过的企业数量，将有85家药厂在下月要全厂停产，有51家将有部分车间停产。
药品供应不会受影响
据府凡林介绍，根据规定，如未通过GMP认证的企业7月1日后继续生产，将按假药论处，没收一切违法所得，并处以3~5倍的罚款，同时追究相关责任人的法律责任，情节严重者将吊销许可证，而通过GMP认证的企业，为扩大生产，将产品在没有通过GMP认证的车间生产，也将按假药论处。据介绍，目前广东已经有三家药厂主动放弃GMP认证，而目前还没有通过仍愿意通过改造的企业，到通过之日起可以复产。但到换发药品许可证(今年年底)时，还未通过的企业，将取消其生产资格。
昨日，针对数十家药厂停产会不会影响市场供应，广东省食品药品监管局有关人士介绍，根据国家的统计数据，药品生产量的80%~85%是在已经通过的企业，而药品生产已经产大于求，市场供应不会成问题，而部分独家生产但企业没有通过GMP认证的品种，国家早就调整到已通过GMP认证的企业生产了。
据介绍，通过GMP认证的企业在很多车间被要求使用空调、保持送风条件，并增加了专职的质量管理人员，企业生产、运营成本大约平均上涨30%。记者昨日采访了广州部分药店，一些采购人员表示，尽管未通过GMP认证的企业产品在有效期内仍可销售，但他们早在几个月前就不愿进这些厂家的药了。而已通过GMP认证的企业，药品采购价格已提高了大约5%。一名连锁企业的负责人表示，由于将有越来越多的通过GMP的药厂把提高的生产成本摊到销售终端上，药品价格小幅度上涨在所难免。(记者何雪峰实习生梁颖诗通讯员罗穗), 百拇医药