上海近40家药厂面临停产 市民用药不受影响
新闻晚报报道 (记者许沁)根据国家食品药品监督管理局有关规定，截至6月底未能通过药品生产管理质量认证的药品生产企业，必须于7月1日停产。距此期限还有3周多，记者从市食品药品监督管理局了解到，本市将有近40家药厂因尚未通过认证将面临停产。不过，这不会影响市民药品供求。
据了解，国家食品药品监督管理局去年曾作出规定，要求对所有药品生产企业全面实施国家药品生产管理质量认证，简称GMP。市药品安全监督管理处处长谈武康告诉记者，除去生产中药饮片、酒精和医用氧气等厂家不在此次强制认证范围内，本市共有160余家药品生产企业必须通过认证才可继续生产。截至目前，近120多家企业已通过认证，还有近40家企业尚未通过。据规定，到7月1日，这40家企业还没有通过认证，则必须停产整顿。改造后仍不能通过的企业，药监部门将取消其药品生产许可证，注销相关药品生产批准文号，彻底出局。
据悉，此次对药品生产企业进行的强制认证项目很多，其中包括药品标签、使用说明书是否有专人保管、残损如何处理、诊断试剂和药用辅料等，其中，只要有一项关键项目不合格，药品生产企业就不得通过认证。
虽然停产的企业相对于全部需要通过强制认证企业而言，并不算少数。但市药品安全监督管理处处长谈武康表示，这决不会影响药品市场的供应。因为这近40家企业只占全市医药企业总生产值的5%，而且本市药品生产每年还以10%-20%的速度在增长。
实行这种强制认证，是为了从源头上确保药品质量。, 百拇医药
据了解，国家食品药品监督管理局去年曾作出规定，要求对所有药品生产企业全面实施国家药品生产管理质量认证，简称GMP。市药品安全监督管理处处长谈武康告诉记者，除去生产中药饮片、酒精和医用氧气等厂家不在此次强制认证范围内，本市共有160余家药品生产企业必须通过认证才可继续生产。截至目前，近120多家企业已通过认证，还有近40家企业尚未通过。据规定，到7月1日，这40家企业还没有通过认证，则必须停产整顿。改造后仍不能通过的企业，药监部门将取消其药品生产许可证，注销相关药品生产批准文号，彻底出局。
据悉，此次对药品生产企业进行的强制认证项目很多，其中包括药品标签、使用说明书是否有专人保管、残损如何处理、诊断试剂和药用辅料等，其中，只要有一项关键项目不合格，药品生产企业就不得通过认证。
虽然停产的企业相对于全部需要通过强制认证企业而言，并不算少数。但市药品安全监督管理处处长谈武康表示，这决不会影响药品市场的供应。因为这近40家企业只占全市医药企业总生产值的5%，而且本市药品生产每年还以10%-20%的速度在增长。
实行这种强制认证，是为了从源头上确保药品质量。, 百拇医药