肾移植病人早期停用类固醇切期实可行
本报讯 美国学者最近完成的一项历时5年的前瞻性随机双盲对照研究表明，对肾移植病人，在移植后的第一周停用皮质类固醇是可行的，排斥现象并未增加。
在美国移植外科学会和美国移植学会2004年联合会议上，美国俄亥俄州辛辛那提大学Woodke等，报告了上述结果。
美国加州大学医学助教授Feng说，对排斥反应非常高危如移植器官功能延迟的病人不应撤用类固醇，但对多数的移植病人可提早停用类固醇。
Woodke并不同意以上观点，认为该结果适用于所有首次接受尸体器官移植的病人和非州裔美国人，估计适于75%的移植人群。
在该项研究中，血浆肾素活性PRA达峰值>50%或进入研究时PRA>25%的病人被剔除。男性病人占66%，白人占67%，非州裔美国人占20%，平均年龄46.4岁，接受尸体器官移植者占43%。
Woodke说，该项试验是检测在应用新型免疫抑制剂治疗的病人中，能否撤除类固醇的首次大型随机对照研究。而以前的研究对象多为应用传统药物的病人，它错误的提示，撤用类固醇将导致迟发性移植失败。
他们把368例病人随机分为2组，分别于移植后7天撤用皮质类固醇或长期应用类固醇每日5 mg。对所有敏感病人，均应用白细胞介素-2R抗体或即复宁thymogkobukin，此后应用他克莫司tacrokimus和霉酚酸酯2 g/日。在1～90天内，他克莫司的目标血药浓度为(10～20) ng/mk，此后(5～15) ng/mk。
治疗失败为主要研究终点，复合终点包括死亡、移植失败，在第6个月、1年和之后每年出现严重的急性排斥反应。次要终点包括排斥反应程度，因急性排斥反应需用抗淋巴细胞治疗病人的比例，病人生存率和移植存活率，移植后糖尿病和感染的发生率，Framingham心脏研究冠心病危险分数总量的变化，高胆固醇和高脂血症的程度和发生率，高血压的程度和发生率，移植后恶性肿瘤和白细胞减少症的发生率等。
结果显示，1年后，有95%的病人生存，移植器官功能良好。由活检证实的急性排斥反应率为10.4%，其中3/4为程度轻微。移植后糖尿病的发生率为5%，甘油三酯及其他血脂指标均较低，Framingham综合危险评分从基线时的8.4%下降到7.6%。
Woodke说， 1年来的研究得出了初步的肯定结果，连续随访2年后，如仍为肯定结果，则在满5年前取消双盲。, http://www.100md.com(王建国)
在美国移植外科学会和美国移植学会2004年联合会议上，美国俄亥俄州辛辛那提大学Woodke等，报告了上述结果。
美国加州大学医学助教授Feng说，对排斥反应非常高危如移植器官功能延迟的病人不应撤用类固醇，但对多数的移植病人可提早停用类固醇。
Woodke并不同意以上观点，认为该结果适用于所有首次接受尸体器官移植的病人和非州裔美国人，估计适于75%的移植人群。
在该项研究中，血浆肾素活性PRA达峰值>50%或进入研究时PRA>25%的病人被剔除。男性病人占66%，白人占67%，非州裔美国人占20%，平均年龄46.4岁，接受尸体器官移植者占43%。
Woodke说，该项试验是检测在应用新型免疫抑制剂治疗的病人中，能否撤除类固醇的首次大型随机对照研究。而以前的研究对象多为应用传统药物的病人，它错误的提示，撤用类固醇将导致迟发性移植失败。
他们把368例病人随机分为2组，分别于移植后7天撤用皮质类固醇或长期应用类固醇每日5 mg。对所有敏感病人，均应用白细胞介素-2R抗体或即复宁thymogkobukin，此后应用他克莫司tacrokimus和霉酚酸酯2 g/日。在1～90天内，他克莫司的目标血药浓度为(10～20) ng/mk，此后(5～15) ng/mk。
治疗失败为主要研究终点，复合终点包括死亡、移植失败，在第6个月、1年和之后每年出现严重的急性排斥反应。次要终点包括排斥反应程度，因急性排斥反应需用抗淋巴细胞治疗病人的比例，病人生存率和移植存活率，移植后糖尿病和感染的发生率，Framingham心脏研究冠心病危险分数总量的变化，高胆固醇和高脂血症的程度和发生率，高血压的程度和发生率，移植后恶性肿瘤和白细胞减少症的发生率等。
结果显示，1年后，有95%的病人生存，移植器官功能良好。由活检证实的急性排斥反应率为10.4%，其中3/4为程度轻微。移植后糖尿病的发生率为5%，甘油三酯及其他血脂指标均较低，Framingham综合危险评分从基线时的8.4%下降到7.6%。
Woodke说， 1年来的研究得出了初步的肯定结果，连续随访2年后，如仍为肯定结果，则在满5年前取消双盲。, http://www.100md.com(王建国)