安万特抗癌药泰索帝(多西紫杉醇)新适应症被FDA批准
近日，美国食品药品管理局(FDA)批准了安万特生产的泰索帝(多西紫杉醇)注射剂的一项新适应症，即与泼尼松联合治疗晚期转移性前列腺癌。据悉，泰索帝是首个获FDA批准用于治疗激素类药物难治性前列腺癌，且临床试验也证实了可有效延长患者生存期的药物。
FDA代理行政专员说：“泰索帝能够使部分前列腺癌患者生存期延长，它的上市是前列腺癌治疗领域的一个重大进步。癌症患者迫切需要尽可能多的有效药物，而泰索帝与泼尼松的联合治疗方案确实可以为那些其他方案治疗无效的患者提供希望。”
泰索帝可通过抑制微管蛋白(一种与细胞分化密切相关的蛋白质)，来防止癌症细胞的分化合生长。在一项随机、对照、多中心临床试验中，1000多名用激素药物难以控制的转移性前列腺癌男性患者被分为2组，分别接受泰索帝+泼尼松或米托蒽醌+泼尼松治疗。结果，泰索帝+泼尼松治疗组患者的生存时间要比对照患者平均延长2.5个月。
泰帝松+泼尼松方案最常见的不良反应包括恶心、脱发合骨髓抑制。另外，患者也会表现出一些与泰索帝有关的已知不良反应，如体液潴留和周围神经病(远端肢体麻刺感)。
前列腺癌是男性癌症患者第二大死亡原因。美国癌症协会统计，在2004年，美国大约会新增230.900例前列腺癌患者，另外，还会有29.900名患者将死于这种疾病。, 百拇医药
FDA代理行政专员说：“泰索帝能够使部分前列腺癌患者生存期延长，它的上市是前列腺癌治疗领域的一个重大进步。癌症患者迫切需要尽可能多的有效药物，而泰索帝与泼尼松的联合治疗方案确实可以为那些其他方案治疗无效的患者提供希望。”
泰索帝可通过抑制微管蛋白(一种与细胞分化密切相关的蛋白质)，来防止癌症细胞的分化合生长。在一项随机、对照、多中心临床试验中，1000多名用激素药物难以控制的转移性前列腺癌男性患者被分为2组，分别接受泰索帝+泼尼松或米托蒽醌+泼尼松治疗。结果，泰索帝+泼尼松治疗组患者的生存时间要比对照患者平均延长2.5个月。
泰帝松+泼尼松方案最常见的不良反应包括恶心、脱发合骨髓抑制。另外，患者也会表现出一些与泰索帝有关的已知不良反应，如体液潴留和周围神经病(远端肢体麻刺感)。
前列腺癌是男性癌症患者第二大死亡原因。美国癌症协会统计，在2004年，美国大约会新增230.900例前列腺癌患者，另外，还会有29.900名患者将死于这种疾病。, 百拇医药