生产商Tri-Med 公司在萨默塞特的制药厂由于属于处
方药的
咳嗽与
感冒类产品的生产违反多项c
GMP操作而受到警告。
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在最近对Tri-Med 公司的警告信中,FDA例举了6处违规操作,包括没有进行防腐剂的有效性检测和无菌测试不规范。在这之前Tri-Med生产厂的测试程序就受到了FDA的质疑。1997年FDA在确定公司的测试过程不符合已确定的
标准后就对公司发出了类似的警告信。在受到以前的警告后Tri-Med同意改进测试技术,但是FDA在最近的检查过程中又发现了类似的问题。(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)